|
|
|
|
Сибутрамин в комплексной терапии ожирения у подростков вызывает минимальные кардиоваскулярные эффекты. |
|
|
29.08.07
|
Ожирение (О) представляет серьезную медико-социальную проблему во многих странах мира в связи с высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний. Успешное лечение О невозможно без комплекса немедикаментозной терапии (НТ), включающей, прежде всего, низкокалорийную диету и повышенную физическую активность. Однако этого зачастую бывает недостаточно и требуется дополнительное назначение лекарственных препаратов (ЛП). Сибутрамин (С) - ингибитор обратного захвата серотонина и норадреналина, достаточно успешно используется в терапии О у взрослых. Однако его эффективность ограничивается рядом побочных воздействий на сердечно-сосудистую систему (ССС). Американские ученые провели рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое исследование с целью оценить влияние С на уровень артериального давления (АД) и частоту сердечных сокращений (ЧСС) у подростков с О.
Методы и ход исследования.
Исследование проводилось в течение 12 мес в 33 клиниках США (07.2000-02.2002). Обследовано 498 подростков 12-16 лет с О и хорошим общим состоянием здоровья, индекс массы тела (ИМТ) которых на ≥2 единицы превышал 95-й перцентиль для соответствующего возраста и пола (от 28,1 до 46,3 кг/м2). 1 гр (n=368; С-группа) ежедневно получала С 10 мг плюс НТ. Если в течение 6 мес лечения снижение массы тела было ≤10%, доза С повышалась до 15 мг. 2 гр (n=130; П-группа) получала плацебо плюс НТ. У всех пациентов, помимо антропометрических показателей, контролировали систолическое (САД) и диастолическое (ДАД) АД, ЧСС, регистрировали негативные проявления (НП).
Результаты.
Обе группы были сопоставимы по основным клиническим и демографическим характеристикам. Средний возраст подростков был 13,7±1,3 лет; 64,7% девочки; 56,6% белые; 21,1% чернокожие; 15,7% латиноамериканцы; вес 97,9±14,6 кг; рост 164,4±7,7 см; ИМТ 36,1±3,9 кг/м2; окружность талии 106,0±10,3 см; САД 113,3±9,2 mm Hg; ДАД 69,1±7,6 mm Hg; ЧСС 76,7±8,8 в 1 мин.
72% участников завершили исследование. Длительность приема ЛП составила 294 дня в С-группе и 254 - в П-группе; комплайнс был высоким в обеих группах (89,1% и 83,9% соответственно). 47,9% участников С-группы нуждались в увеличении дозы ЛП до 15 мг через 6 мес.
К концу периода наблюдения в С-группе отмечено достоверное более выраженное снижение ИМТ (-2,9±0,15 кг/м2) по сравнению с П-группой (-0,3±0,24 кг/м2). Таким образом, преимущество С-группы составило 2,6±0,27 кг/м2 (95% доверительный интервал от 2,0 до 3,1; р<0,001). Снижение ИМТ на ≥5% имело место у 62,3% подростков С-группы (против 18,1% в П-группе; отношение шансов OR=10,1; р<0,001), на ≥10% - у 38,8% и 5,5% соответственно (OR=14,2; p<0,001).
Частота НП была сходной в обеих группах за исключением тахикардии, которая чаще встречалась в С-группе (13% против 6%; р=0,049). В общей сложности НП привели к отказу от участия в исследовании 6% подростков С-группы и 5% П-группы (р=0,832). Самыми частыми причинами досрочного прекращения приема ЛП были тахикардия, из-за которой выбыли 2% участников каждой группы, и гипертензия (1% выбывших в С-группе). Тем не менее, к концу исследования отмечено снижение средних значений САД на -2,1 mm Hg в обеих группах, ДАД на -0,1 mm Hg в С-группе и на -1,1 mm Hg в П-группе; ЧСС уменьшилась на -0,2 и -1,8 соответсвенно. Среди подростков обеих групп, завершивших исследование, не выявлено изменений регистрируемых кардиоваскулярных параметров за последние 6 мес, чего нельзя было сказать об участниках, нуждавшихся в повышении дозы С до 15 мг.
Динамика показателей ССС зависела от степени снижения ИМТ. В обеих группах уменьшение САД, ДАД и ЧСС было более значимым среди лиц, снизивших ИМТ на ≥5%, чем у подростков, имевших <5% изменения ИМТ.
Выводы.
Исследование показало возможность эффективного использования С в комплексной терапии О у подростков, несмотря на то, что во многих странах препарат лицензирован для использования у взрослых пациентов. Безусловно, С оказывал прямой кардиоваскулярный эффект, который нивелировался за счет снижения ИМТ, более выраженного у подростков, чем у взрослых.
Таким образом, С способствует эффективному снижению веса с одновременной коррекцией АД и ЧСС. Минимальное побочное действие на ССС и хорошая переносимость позволяют рекомендовать С в качестве дополнительного средства в лечении О у подростков.
Источник.
Stephen R. Daniels et al. Cardiovascular Effects of Sibutramine in the Treatment of Obese Adolescents: Results of a Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study. Pediatrics 2007; 120; e147-157.
Статья-источник. Medline абстракт. |
|
|
|
|
|
|
