Обзоры мировых
медицинских журналов
на русском языке (архив)
Разделы
Главная страница
Внутренние болезни
Акушерство и гинекология
Педиатрия
Неонатология
Инфекционные болезни
Интенсивная терапия
Кардиология
Неврология и нейрохирургия
Онкология
Гастроэнтерология
Клинические случаи
Поиск

Результаты применения сурфактантов у недоношенных новорождённых в 1 год скорректированного возраста. Печатать
05.09.07

Преимущества от эндотрахеального введения экзогенных сурфактантов для предотвращения или лечения респираторного дистресс-синдрома (РДС) у недоношенных новорождённых хорошо известны, но недостаточно данных об отсроченных эффектах от применения синтетических сурфактантов (CC) и сурфактантов животного происхождения (СЖП).
Целью настоящего исследования стала сравнительная оценка выживания, лёгочных исходов и результатов психомоторного развития (ПРМ) у недоношенных младенцев, получавших различные сурфактанты в рамках 2-х мультицентровых, рандомизированных, контролируемых исследований (SELECT и STAR), в 1 год скорректированного возраста (СВ).

Методы и ход исследования.
Все младенцы, зарегистрированные в исследованиях SELECT и STAR (США, Великобритания, Польша) и получившие по поводу РДС либо CC – 1) препарат нового поколения  lucinactant, содержащий пептид SP-B (175 мг/кг; группа L), или 2) colfosceril palmitate [Exosurf] (67,5 мг/кг; группа C), либо СЖП – 3) beractant (100 мг/кг; группа B) или 4) poractant alfa [Curosurf] (175 мг/кг; группа P), были оценены в 1 год СВ.
Главным результатом считалось выживание пациентов изучения. Кроме того, оценивались: частота повторных госпитализаций, заболеваемость со стороны органов дыхания и неврологический статус. Данные были проанализированы в пределах каждого исследования и путём их комбинирования от обоих исследований и сравнения результатов после применения синтетического сурфактанта lucinactant и СЖП (beractant и poractant alfa).
Результаты.
В исследовании SELECT 527, 509, и 258 недоношенных младенцев с гестационным возрастом (ГВ) от 24 до 32 недель и весом при рождении (ВР) 600 – 1250 г составили группы L, C и B соответственно. В исследовании STAR 124 и 128 недоношенных младенцев с ВР в том же самом диапазоне были рандомизированы в группы  L и P соответственно.  Верхний предел для ГВ в исследовании STAR был 29 недель. Популяции в обоих исследованиях имели сходные материнские и младенческие характеристики. Всего в обоих исследованиях 651 ребенку был введён lucinactant и 386 детям – СЖП.
Не было выявлено никаких существенных различий в группах L, C и B в пропорции пациентов, которые были живы в 1 год СВ (исследование SELECT). Частота летальных исходов в этой точке оценки в группе L была равна 28,1%, группе C - 31,0% и в группе B – 31,0% (отношение рисков [ОР]: 0,81; 95% доверительный интервал [ОР]: 0,60 – 1,09 [L против C]; ОР: 0,84; 95% ДИ: 0,58 – 1,21 [L против B]). В исследовании STAR значительно больше младенцев, получивших lucinactant, были живы в 1 год СВ по сравнению с теми, кто получил poractant alfa (P = 0,04). Частота летальных исходов до 1 года СВ в группе L составила 19,4%, в группе P – 24,2% (ОР: 0,64; 95% ДИ: 0,32 – 1,27). При объединённом анализе выживание в 1 год СВ тех младенцев, которые получили lucinactant, было выше по сравнению с теми, кто получил СЖП (P = 0,05). Оценка летальности на основе объединённых данных от обоих исследований показала, что в 36 недель постменструального возраста (ПМВ) более низкая летальность была у пациентов, которые получили lucinactant, по сравнению с теми, кто получил СЖП: 20,1% против 24,7% (P = 0,045; ОР: 0,70; 95% ДИ: 0,50 – 0,99). Частота летальных исходов в 1 год СВ при объединении данных от обоих исследований у детей, получивших lucinactant, составила 26,0%, у пациентов, получивших СЖП, - 29,4% (ОР: 0,80; 95% ДИ: 0,58 – 1,09).
Летальность в СВ 1 год в группах L, C и B (исследование SELECT) составила 26,6%, 29,1% и 28,3% соответственно (ОР: 0,83; 95% ДИ: 0,61 – 1,12 [L против C]; ОР: 0,89; 95% ДИ: 0,61 – 1,32 [L против B]).  В исследовании STAR в СВ 1 год показатели летальности для групп  L и P составили 18,6% и 21,9% соответственно (ОР: 0,69; 95% ДИ: 0,34 – 1,40). Объёдиненная частота летальных исходов в обоих исследованиях в СВ 1 год для группы L составила 24,6% для групп СЖП – 26,7% (ОР: 0,85; 95% ДИ: 0,62 – 1,18).
В обоих исследованиях от одной трети до половины младенцев были повторно госпитализированы в течение первого года, большинство из них - только 1 раз. Частота повторных госпитализаций не отличалась между группами в исследовании SELECT (L: 43,4%; C: 43,4%; B: 50,8%) или в исследовании STAR (L: 34%; P: 34,7%). Аналогично, количество повторных госпитализаций после выписки до 1 года СВ для всех выписанных младенцев не отличалась между группами. Данные из обоих исследований относительно количества заболеваний органов дыхания у пациентов до 1 года СВ, которые были живы в 36 недель ПМВ, не имели существенных различий между группами.
В исследовании SELECT 731 (81%) из 908 детей, выживших в 1 год СВ, имели неврологические оценки (L: 306; C: 279; B: 146). В исследовании STAR неврологические оценки были выполнены у 190 (96%) из 197 пациентов, выживших в 1 год СВ (L: 98; P: 92). Среди выживших младенцев из обоих исследований не было выявлено никаких существенных различий между группами при неврологической оценке. У младенцев из группы L были реже отклонения мышечного тонуса по сравнению с детьми из групп C и B, и грубая моторная задержка по сравнению с пациентами из группы C. Не было выявлено достоверных различий в неврологическом статусе в 1 год СВ между младенцами, получившими lucinactant, и теми, кто получил СЖП, несмотря на большее количество пациентов из группы L, выживших до 1 года СВ.
Выводы.
Авторы исследования пришли к выводу, что lucinactant также эффективен в отношении выживания, лёгочных исходов и результатов ПМР у недоношенных младенцев с РДС в 1 год СВ, как и colfosceril palmitate (SELECT), beractant и poractant alfa (STAR).
По мнению авторов, заболеваемость контингента изучения в 1 год СВ не зависит от применяемого сурфактанта, но младенцы, получавшие lucinactant, характеризуются лучшим выживанием.
Авторы считают, что полученные результаты подтверждают долгосрочную безопасность применения lucinactant при РДС у недоношенных детей.
Источник.
Fernando Moya et al. One-Year Follow-up of Very Preterm Infants Who Received Lucinactant for Prevention of Respiratory Distress Syndrome: Results From 2 Multicenter Randomized, Controlled Trials, Pediatrics. June  2007; 119: e1361- e1370.

Статья-источник. Medline абстракт.

Главная страница arrow Гастроэнтерология arrow Результаты применения сурфактантов у недоношенных новорождённых в 1 год скорректированного возраста.
Ваше мнение
Нужны ли российским больницам отделения экстренной помощи?
  
Если Вы ответили положительно, то как Вы можете это аргументировать?
  
Если Вы ответили отрицательно, то как Вы можете это аргументировать?
  
Если у Вас есть другие соображения по данному вопросу, пишите на адрес mail.medmir.com, указав