|
Монтелукаст оказался эффективным в профилактике бронхоспазма, вызываемого физической нагрузкой. |
|
03.10.07
|
Бронхоконстрикция, индуцированная физической нагрузкой (БИН), является частой проблемой у больных бронхиальной астмой (БА), нередко встречается у спортсменов и отмечается у 10–15% людей в общей популяции. Для профилактики БИН обычно используются кромолин натрия и β-агонисты. В частности, сальметерол вызывает протективный эффект не менее 8 часов после ингаляции. Д-р G.Philip et al. провели небольшое многоцентровое (2 центра в США, 1 центр в Перу) рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое перекрестное (3 режима) испытание для проверки гипотезы об эффективности однократной дозы антагониста лейкотриеновых рецепторов монтелукаста в профилактике БИН через 2, 8,5 и 24 часа после его приема. В испытание включено 47 больных с преимущественно легкой и стабильной БА в возрасте от 15 до 44 лет (в среднем – 26 лет), у которых при первых двух визитах была выявлена БИН, т.е. снижение объема форсированного выдоха за 1 с (ОФВ1) на 20–40% после физической нагрузки (ФН) на тредмиле в течение 6 минут до достижения частоты сердечных сокращений 80–90% от возрастного максимума. Исключались пациенты с исходным ОФВ1 < 70% от должного, активные курильщики в настоящем и прошлом. Использование короткодействующих β-агонистов в течение 8 ч перед ФН запрещалось. Допускалось применение ингаляционных кортикостероидов в малых и стабильных дозах. Участники рандомизировались на 3 вмешательства: монтелукаст внутрь (Сингуляр в дозе 10 мг) плюс плацебо ингаляционно, плацебо внутрь плюс сальметерол ингаляционно (Serevent Diskus в дозе 50 мг) – активный контроль, плацебо внутрь плюс плацебо ингаляционно – пассивный контроль. После каждого вмешательства через 2, 8,5 и 24 часа выполнялись ФН и спирометрия. Через 3–7 суток вмешательство для участника изменялось (перекрест). Таким образом, каждый пациент перенес все 3 вмешательства и выполнил 9 тестов с ФН и спирометрией. Первичной конечной точкой был максимум снижения ОФВ1 (Δ ОФВ1) после ФН через 2 часа после вмешательства. Основные вторичные точки – Δ ОФВ1 после ФН соответственно через 8,5 и 24 часа, частота использования короткодействующих β-агонистов. Δ ОФВ1 после приема монтелукаста через 2, 8,5 и 24 часа составила 13,2±1,2%, 11,7± 1,2% и 10,0±1,1% против 21,8±1,2%, 16,8±1,3% и 14,0±1,1% при пассивном контроле (соответственно p < 0,001, < 0,01 и < 0,05). При использовании сальметерола результаты были сопоставимыми с монтелукастом через 2 и 8,5 часов (10,2±1,3% и 10,7±1,2%), но хуже – через 24 часа (16,0±1,1%). Прием монтелукаста приводил в меньшей выраженности и продолжительности БИН, был связан с более редким использованием короткодействующих β-агонистов, чем при приеме плацебо и, в основном, показал лучшие результаты, чем при ингаляции сальметерола через 24 часа. В подгруппе пациентов, продемонстрировавших стабильную БИН (Δ ОФВ1 > 20%; n=26) через 2, 8,5 и 24 часа после приема плацебо, монтелукаст в сравнении с плацебо улучшил Δ ОФВ1 соответственно на 13,9±5,1%, 11,9±6,6% и 13,4±10,2%. Таким образом, однократная доза монтелукаста (10 мг внутрь) оказывает достоверный эффект в профилактике БИН, наступающий в пределах 2 часов после приема препарата и продолжающийся не менее 24 часов. Протективный эффект монтелукаста продолжается значительно дольше, чем эффект однократной дозы сальметерола. Источник. Philip G., Pearlman D.S., Villaran C. et al. Single-Dose Montelukast or Salmeterol as Protection Against Exercise-Induced Bronchoconstriction. Chest. 2007; 132:875-883 Статья-источник. Medline абстракт. |
|
|
|
|
|