Обзоры мировых
медицинских журналов
на русском языке (архив)
Разделы
Главная страница
Внутренние болезни
Акушерство и гинекология
Педиатрия
Неонатология
Инфекционные болезни
Интенсивная терапия
Кардиология
Неврология и нейрохирургия
Онкология
Гастроэнтерология
Клинические случаи
Поиск

5 лет лечения правастатином привели к пролонгированному профилактическому эффекту. Результаты 10-летнего наблюдения после завершения испытания WOSCOPS. Печатать
14.11.07
Западно-Шотландское Изучение Коронарной Профилактики (West of Scotland Coronary Prevention Study; WOSCOPS) было одним из первых рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых испытаний статинов для первичной профилактики сердечно-сосудистых заболеваний. Участники, мужчины зрелого возраста без анамнеза перенесенного инфаркта миокарда (ИМ) с установленной гиперхолестеринемией, были рандомизированы на получение правастатина (40 мг в сутки) и плацебо в течение почти 5 лет. Испытание было завершено в 1995 г. и показало снижение смертности от коронарной болезни сердца (КБС) с 1,9% в контроле до 1,3% в

группе статина (р=0,04), ее сочетания с нефатальными ИМ – с 7,9% до 5,5% соответственно (р<0,001) и общей смертности – с 4,1% до 3,2% (р=0,051). После окончания испытания было запланировано продолжение наблюдения за его участниками, результаты которого доложены в New England Journal of Medicine за 11 октября 2007 г.
Методы и ход исследования.
Участникам испытания после его окончания правастатин и плацебо отменялись, пациенты возвращались к своим врачам первичного звена, которые могли назначать или не назначать статины, поскольку в то время установленных рекомендаций по первичной профилактике статинами еще не было. Данные об использовании холестерин-снижающей терапии через 1, 3 и 5 лет после испытания были получены из медицинской документации первичной помощи. Все случаи смерти, госпитализации, смерти от КБС и инсульта, диагнозы рака и смерти от рака выявлялись в национальной компьютеризированной регистрационной системе. Результаты были проанализированы с помощью многофакторной модели пропорциональных рисков Кокса. Учитывалось только первое наступившее событие. Срок наблюдения после завершения испытания составил 10 лет, а общий срок наблюдения за участниками – 13,2 года для рака и 14,7 года для других исходов.
Результаты.
Средний возраст участников WOSCOPS был 55 лет, артериальное давление – 135/85 мм рт. ст. и холестерин липопротеидов низкой плотности – 192 мг/дл (5,0 ммоль/л). 44% мужчин были курильщиками. Из 6345 человек, завершивших испытание живыми, дали согласие на дальнейший доступ к своей медицинской документации 5778 (91,1%). Из них через 1 год статины получали 28,6% участников группы правастатина и 24,3% из группы плацебо; через 3 года – 33,6% и 29,4% соответственно, через 5 лет – 38,7% и 35,2% (р<0,001 для всех сравнений). 
За время долгосрочного наблюдения умерло 619 участников первоначальной группы правастатина и 674 – группы плацебо. Общая смертность составила 18,7% и 20,5% соответственно (отношение рисков [ОР] – 0,88 или 12% в пользу статина; р=0,03). При этом за время испытания отмечено 24% снижение риска смерти (р=0,04), после его окончания – 9% (р=0,15). Сердечно-сосудистая смертность за почти 15 лет наблюдения была ниже в группе правастатина (7,6% против 9,0% в контроле; ОР – 0,81; р=0,01), в том числе в течение испытания редукция риска составила 34% (р=0,03), после его окончания – 14% (р=0,11). Композитная сердечно-сосудистая конечная точка (смерть от КБС и нефатальные ИМ) также была ниже в группе правастатина – на 37% (11,8% против 15,5% в контроле) за весь срок наблюдения (ОР – 0,73; p<0,001), на 40% за время испытания (р<0,001) и на 18% (8,6% против 10,3%; р=0,02) после его окончания. Сходная редукция риска была получена для комбинации смерти от КБС с госпитализациями по поводу коронарных событий. В постиспытательный период у лиц, отнесенных к группе правастатина, отмечена тенденция к росту смертности от инсультов (хотя общее их число было небольшим), которая компенсировалась снижением риска нефатальных инсультов. Так что общий тренд был в сторону снижения риска инсульта (17%), но не достиг статистической значимости (р=0,06).
Авторы не нашли доказательств какого-либо увеличения смертности от не сердечно-сосудистых причин, в том числе раковых заболеваний. Небольшое увеличение заболеваемости раком простаты в группе правастатина (2,7% против 1,8%; р=0,03) теряло статистическую достоверность после многофакторной поправки и, по мнению ученых, скорее всего, объясняется игрой случая.      
Выводы.
Длительное наблюдение за участниками, окончившими испытание WOSCOPS, продемонстрировало пролонгированную эффективность 5-летнего применения правастатина в предотвращении коронарных событий за последующие 10 лет без увеличения риска не сердечно-сосудистой смертности и рака. Наиболее вероятным объяснением полученных результатов авторы считают стабилизацию атеросклеротических бляшек и замедление прогрессирования атеросклероза при длительной терапии статинами. Это еще раз поддерживает применение статинов в первичной профилактике сердечно-сосудистых заболеваний.  
Источник.
Ford I., Murray H., Packard C.J. et al. for the West of Scotland Coronary Prevention Study Group. Long-Term Follow-up of the West of Scotland Coronary Prevention Study. N Engl J Med. October 11, 2007;357:1477-86. Статья-источник. Medline абстракт.

Главная страница arrow Гастроэнтерология arrow 5 лет лечения правастатином привели к пролонгированному профилактическому эффекту. Результаты 10-летнего наблюдения после завершения испытания WOSCOPS.
Ваше мнение
Нужны ли российским больницам отделения экстренной помощи?
  
Если Вы ответили положительно, то как Вы можете это аргументировать?
  
Если Вы ответили отрицательно, то как Вы можете это аргументировать?
  
Если у Вас есть другие соображения по данному вопросу, пишите на адрес mail.medmir.com, указав