Обзоры мировых
медицинских журналов
на русском языке (архив)
Разделы
Главная страница
Внутренние болезни
Акушерство и гинекология
Педиатрия
Неонатология
Инфекционные болезни
Интенсивная терапия
Кардиология
Неврология и нейрохирургия
Онкология
Гастроэнтерология
Клинические случаи
Поиск

Дексаметазон не увеличивает риск смерти или нарушений психомоторного развития у недоношенных детей. Печатать
28.11.07

Известно, что высокие дозы дексаметазона (ДМ) способствуют снижению частоты бронхолёгочной дисплазии (БЛД) у недоношенных новорождённых, но при этом у них увеличивается риск нарушений психомоторного развития (ПМР).
Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы оценить результаты применения ДМ у младенцев с очень низким (< 1500 г) весом при рождении (ОНВР) в 4 – 11 лет скорректированного возраста (СВ).

Методы и ход исследования.
С апреля 1992 г. по май 1995 г. в медицинском центре штата Северная Каролина (США) было проведено исследование 118 младенцев с ОНВР, которые в возрасте 15 - 25 дней жизни получили либо 42-дневный курс ДМ (группа ДМ), либо плацебо (группа контроля).
У всех пациентов при входе в исследование параметры искусственной вентиляции лёгких за предыдущие 24 часа были уменьшены < 10%; фракция вдыхаемого кислорода (FiO2) была ≥ 0,3; отсутствовали клинические признаки сепсиса и эхокардиографические данные функционирующего артериального протока.
95 оставшихся в живых младенцев из обеих групп были оценены в 1 год СВ, а 84 - в 4 - 11 лет. Первичным результатом считалась смерть или серьёзное нарушение ПМР: детский церебральный паралич (ДЦП), задержка умственного развития (ЗУР; показатель интеллекта [IQ]< 70 по шкале DAS в 4 - 6 лет или по шкалам WISC-III и VABS в 8-11 лет) или слепота.
Результаты.
Среди оставшихся в живых пациентов в группе ДМ дети чаще получали дородовые стероиды (P = 0,02) по сравнению с группой контроля. Никаких других статистически существенных различий между группами не было.
Из 78 детей без признаков ДЦП в 1 год СВ у 2 пациентов (1 из группы ДМ и 1 - контроля) был диагностирован ДЦП в возрасте 4 - 6 лет, 9 (2 из группы ДМ и 7 - контроля) - не были обследованы после 1 года СВ, 61 (31 – из группы ДМ и 30 - контроля) - не имел  ДЦП в 4 - 6 лет и у 6 (2 из группы ДМ и 4 - контроля) - не было ДЦП (основываясь на сообщениях родителей) в 8 - 11 лет. Из 16 детей (13 из группы ДМ и 3 - контроля) с диагнозом ДЦП в 1 год СВ 15 пациентов имели признаки ДЦП в 30 месяцев жизни. У 1 пациента из группы ДМ, который не был обследован в 1 год СВ и в 4 – 6 лет,  в возрасте 10,3 лет были признаки ДЦП по сообщениям родителей. Таким образом, у 13 из 50 детей, пролеченных ДМ, был диагностирован ДЦП (у 12 в 1 год СВ и у 1 в 4-6 лет) по сравнению с 4 (3 в 1 год СВ и 1 в 4 - 6 лет) из 45 детей из группы контроля  (отношение рисков [ОР]: 3,6; 95% доверительный интервал [ДИ]: 1,1 – 12,0; P = 0,03). Это различие становилось не достоверным после исключения 16 детей (5 из группы ДМ и 11 - контроля), у которых не было ДЦП в 1 год СВ, но которые не были обследованы в 4 – 6 лет (13 из 45 в группе ДМ против 4 из 34 в группе контроля; ОР: 3,0; 95% ДИ: 0,9 -10,4; P = 0,07).
Степень тяжести нарушений ПМР оценивалась по 3 индикаторам: заключению экспертов в 1 год СВ, по моторной шкале VABS в 4 - 6 лет и информации об ортопедической операции (ОПО) по поводу ДЦП в 4 - 6 или 8 - 11 лет. На основе этих индикаторов у 3 детей из группы ДМ имелся умеренный ДЦП, и им не требовалась ОПО. Еще у 1 ребёнка из группы ДМ был диагностирован умеренный ДЦП в 1 год СВ, но не было данных об осмотрах в более позднем возрасте. Ещё 1 ребёнок с умеренным ДЦП в возрасте 1 года не имел признаков ДЦП в 4 - 6 лет. Таким образом, 4 (а, возможно, и 5) детей из группы ДМ могли иметь диагноз умеренного ДЦП. У 2 из этих 5 детей была ЗУР, у 3 пациентов не было никаких других серьёзных нарушений, кроме ДЦП. У 13 детей (9 из группы ДМ и 4 - контроля) степень тяжести ДЦП была определена от умеренной до тяжёлой в 1 год СВ и/или моторная оценка VABS < 55 (то есть, на 3 SDs ниже среднего) и/или им потребовалась ОПО.
Исследование интеллекта было выполнено у 82 из 84 участников исследования. 2 детям (1 ребёнку из группы ДМ и 1 - контроля), имевшим значительную ЗУР в 1 год СВ, не проводилась оценка интеллекта в 4 - 6 или 8 - 11 лет. У 1 слепого пациента из группы контроля было возможно определение только вербального показателя IQ. Хотя медиана большинства показателей интеллекта была несколько выше у детей из группы ДМ, различия были не достоверны. У детей из группы ДМ срединный IQ был 90 (5-ая и 95-ая перцентили: 48 и 113), а у пациентов из группы контроля - 84 (5-ая и 95-ая перцентили: 44 и 111) (P = 0,5). Среди  детей, которые были оценены в 4 - 6 или 8 - 11 лет, ЗУР была выявлена у 8 (18%) из 45 детей из группы ДМ и 4 (11%) из 37 - из группы контроля (ОР: 1,8; 95% ДИ: 0,5 – 6,5).
При исключении 13 детей, у которых не был оценен IQ в 4 – 6 лет или 8 - 11 лет, частота тяжёлых нарушений ПМР составила 36% (16 из 45) в группе ДМ и 14% (5 из 37) в группе контроля (ОР: 4,1; 95% ДИ: 1,3 – 12,5; P = 0,01). При включении всех детей эти показатели в группе ДМ и в группе контроля составили 40% (20 из 50) и 20% (9 из 45) соответственно (ОР: 2,7; 95% ДИ: 1,1 – 6,7; P = 0,04). Более высокий риск нарушений ПМР у детей из группы ДМ в значительной степени был связан с ДЦП, но без ЗУР (группа ДМ: 18%; группа контроля: 2%). Частота сложного результата (смерть или серьезное нарушение ПМР) составила 47% (27 из 57) и 41% (25 из 61) соответственно (ОР: 1,3; 95% ДИ: 0,6 – 2,7; P = 0,5).
Выводы.
Авторы исследования пришли к выводу, что ДМ в высокой дозе не увеличивает риск смерти или серьёзных нарушений ПМР у младенцев с ОНВР в 4 – 11 лет СВ.
По мнению авторов, более высокий риск серьёзных нарушений ПМР у данного контингента должен рассматриваться в контексте выраженной тенденции к улучшенному выживанию по сравнению с детьми не получавшими ДМ.
Ограничением настоящего исследования стало то, что 9 пациентов с диагнозом ДЦП были обследованы только в 1 год СВ; у 15% участников не было оценки  умственного развития; экспертиза ПМР в возрасте 4 – 6 лет выполнялась медсестрой, а не педиатром. Кроме того, у исследования был маленький объём, а применявшиеся дозы ДМ превышали дозы, используемые клиницистами в настоящее время.
Авторы считают, что, кортикостероиды у младенцев с ОНВР должны применяться только при высоком риске БЛД (при максимальных режимах ИВЛ и высокой FiO2).
Источник.
T. Michael O’Shea et al. Follow-up of a randomized, placebo-controlled trial of dexamethasone to decrease the duration of ventilator dependency in very low birth weight infants: neurodevelopmental outcomes at 4 to 11 years of age. Pediatrics. September 2007; 120(3): 594-602. Статья-источник. Medline абстракт.

Главная страница arrow Гастроэнтерология arrow Дексаметазон не увеличивает риск смерти или нарушений психомоторного развития у недоношенных детей.
Ваше мнение
Нужны ли российским больницам отделения экстренной помощи?
  
Если Вы ответили положительно, то как Вы можете это аргументировать?
  
Если Вы ответили отрицательно, то как Вы можете это аргументировать?
  
Если у Вас есть другие соображения по данному вопросу, пишите на адрес mail.medmir.com, указав