Обзоры мировых
медицинских журналов
на русском языке (архив)
Разделы
Главная страница
Внутренние болезни
Акушерство и гинекология
Педиатрия
Неонатология
Инфекционные болезни
Интенсивная терапия
Кардиология
Неврология и нейрохирургия
Онкология
Гастроэнтерология
Клинические случаи
Поиск

Назначение поливитаминных – мультиминеральных комплексов способствует снижению плодовых потерь и ранней младенческой смертности. Печатать
30.01.08
Показатели плодовых потерь, неонатальной и младенческой смертности остаются относительно высокими, несмотря на значительные усилия, направленные на их снижение. Существенное влияние на их динамику оказывает дефицит микронутриентов, значительно возрастающий во время беременности и кормления грудью. Целесообразность назначения поливитаминных – мультиминеральных комплексов (ПВММК) в настоящее время окончательно не установлена.
Настоящее двойное слепое, кластерное рандомизированное исследование
(Supplementation with Multiple Micronutrients Intervention Trial [SUMMIT]) проведено в Индонезии с целью оценки эффективности дополнительного назначения  при дородовом наблюдении ПВММК в сравнении с применением стандартной комбинации железа – фолиевой кислоты (ЖФК).
Методы и ход исследования.
Исследование проводилось в период с 1 июля 2001 г. по 1 апреля 2004 г. на острове Ломбок, провинции Нуза Тенггара Барат, Индонезия. Популяция населения административной территории составляет около 2,7 млн человек, при этом младенческая смертность достигает значений 89 на 1000 родившихся живыми в сравнении с 52 на 1000 в целом для Индонезии. Материнская смертность также достаточно высока – в пределах 400 – 890 на 100 000 родившихся живыми в сравнении с 390 на 100 000 для Индонезии в целом. Для популяции женщин репродуктивного возраста характерна существенная распространенность дефицита питания (15%) и анемии (29%). В качестве составной части дородового наблюдения практикуется обеспечение беременных комбинированным препаратом ЖФК в количестве 90 таблеток, что регламентировано Министерством Здравоохранения Индонезии.
Для настоящего исследования на предприятии, рекомендованном ЮНИСЕФ (PT Soho Pharmaceuticals, Джакарта, Индонезия), изготавливались два типа внешне абсолютно одинаковых капсул, содержащих ЖФК или ПВММК. ЖФК – капсула содержала 30 мг железа фумарата и 400 мкг фолиевой кислоты. ПВММК – капсула содержала 30 мг железа фумарата, 400 мкг фолиевой кислоты, 800 мкг ретинола, 200 МЕ витамина D – эргокальциферола, 10 мг витамина Е, 70 мг аскорбиновой кислоты, 1,4 мг витамина В1, 18 мг ниацина, 1,0 мг витамина В6, 2,6 мкг витамина В12, 15 мг цинка глюконата, 2 мг меди, 65 мкг селена и 150 мкг йода.
Включение беременных в исследование осуществлялось при первичном обращении за дородовым наблюдением, когда устанавливался факт беременности и гестационный возраст на основании данных менструального анамнеза и объективного обследования. После получения информированного согласия на участие в исследование пациенткам выдавалось 35 капсул, с рекомендациями ежедневного приема одной капсуле, предпочтительнее во время ужина. Контроль за приемом осуществлялся подготовленными специалистами путем оценки остатков стрипов за 1 неделю до очередного получения препаратов. Подробные сведения о течении беременности и родов обязательно регистрировались в сроке 36 недель, через 1 и 12 недель после родов.
В качестве основных исходов оценивалась ранняя младенческая (в течение первых 12 недель жизни; РМС) и материнская смертность.
Результаты.
Всего на момент окончания исследования беременность завершилась у 31290 женщин, 15 486 – в группе ЖФК, 15 804 – в группе ПВММК. Информация об исходах родов была получена в отношении соответственно 14 633 и 14 909 пациенток. В среднем основные требования по проведению исследования были соблюдены 85,0% пациенток (85,5% в группе ЖФК и 84,4% в группе ПВММК). 70% беременных принимали еженедельно более половины необходимого количества препарата (4 и более капсулы в неделю).
В группе беременных, получавших ПВММК, в сравнении с принимавшими ЖФК отмечено снижение РМС на 18% - с 43,0 до 35,5 на 1000 живорожденных (р=0,010) и постнеонатальной смертности в период с 29 по 90 дни жизни на 30% - с 16,8 до 12,0 на 1000 живорожденных (р=0,004), и достоверное уменьшение риска данных неблагоприятных исходов: отношение рисков (ОР) соответственно 0,82 (95% доверительный интервал [ДИ] – 0,70 – 0,95) и 0,70 (95%ДИ – 0,55 – 0,89). В сравнении с ЖФК прием ПВММК сопровождался статистически незначимой тенденцией к снижению частоты самопроизвольных выкидышей (21,3/1000 и 19,2/1000), мертворождений (18,7/1000 и 16,8/1000), перинатальной (37,6/1000 и 33,9/1000) и неонатальной смертности (25,5/1000 и 22,3/1000). Между группами, получавшими различные препараты, не обнаружено различий по частоте преждевременных родов (26% и 26%).
На фоне приема ПВММК наиболее существенное снижение РМС отмечено в подгруппе женщин в возрасте от 20 до 35 лет (р=0,011; ОР – 0,79; 95%ДИ – 0,65 – 0,95), при наличии в анамнезе 2 или 3 родов (р=0,044; ОР – 0,79; 95%ДИ – 0,62 – 0,99), при включении в исследование в третьем триместре беременности (р=0,018; ОР – 0,72; 95%ДИ – 0,54 – 0,94), а также на 25% при приеме не менее 4 капсул препарата в неделю (р=0,0043; ОР – 0,75; 95%ДИ – 0,62 – 0,91). Протективное влияние ПВММК в отношении РМС отмечено среди недоношенных, переношенных и, особенно, доношенных (р=0,019; ОР – 0,78; 95%ДИ = 0,64 – 0,96) новорожденных.
Наиболее значимое снижение РМС отмечено при приеме ПВММК в подгруппе беременных с дефицитом питания – на 25% (р=0,0021; ОР – 0,75; 95%ДИ – 0,62 – 0,90) и при наличии анемии на момент начала дородового наблюдения – на 38% (р<0,0001; ОР – 0,62; 95%ДИ – 0,49 – 0,78).
Частота сочетания плодовых потерь и неонатальной смертности при приеме ПВММК снижалась на 11% (р=0,045; ОР – 0,89; 95%ДИ – 0,81 – 1,00), причем в большей степени при наличии у беременных дефицита питания – на 15% (р=0,022; ОР – 0,85; 95%ДИ – 0,73 – 0,98), либо анемии – на 29% (р=0,010; ОР – 0,71; 95%ДИ – 0,58 – 0,87).
Масса тела в течение первого часа жизни оценена у 11 101 новорожденных. Средняя масса тела у новорожденных, матери которых получали ПВММК, была выше всего на 21 г, однако, частота низкой массы тела при рождении в данной группе была на 14% ниже (р=0,060; ОР – 0,86; 95%ДИ – 0,73 – 1,01). Наиболее значимое влияние отмечено в подгруппе беременных с исходной анемией: средняя масса тела новорожденных больше на 52 г, а частота низкой массы тела при рождении снизилась на 33% (р=0,0062; ОР – 0,67; 95%ДИ – 0,51 – 0,89). Напротив, при отсутствии дефицита питания масса тела новорожденных была выше на 37 г, а частота низкой массы тела при рождении меньше на 18% (р=0,046; ОР – 0,82; 95%ДИ – 0,67 – 1,00).
Достоверных различий в показателях материнской смертности между группами, получавшими ЖФК и ПВММК, не выявлено (39/14 046 и 41/14 299; р=0,89).
Выводы.
В данном исследовании назначение беременным ПВММК в сравнении с ЖФК способствовало снижению РМС, особенно в период с 29 по 90 дни жизни. Наибольший положительный эффект зарегистрирован при регулярном приеме препаратов, особенно у беременных с дефицитом питания либо анемией на момент начала дородового наблюдения. Назначение ПВММК способствовало снижению частоты комбинации плодовых потерь и неонатальной смертности, что особенно выражено при наличии у беременных дефицита питания. На показатели материнской смертности применение ПВММК не оказывало влияния. Механизмы влияния ПВММК на исходы беременности, по мнению авторов, требуют тщательного изучения. Авторы исследования считают, что максимальная эффективность дополнительного назначения ПВММК при наличии анемии обусловлена большим количеством факторов, способствующих ее развитию, в том числе вероятным множественным дефицитом микронутриентов.
Источник.
The Supplementation with Multiple Micronutrients Intervention Trial (SUMMIT) Study Group, Shankar A.H. et al. Effect of maternal multiple micronutrient supplementation on fetal loss and infant death in Indonesia: a double-blind cluster-randomised trial.  Lancet. January, 19.  2008; 371: 215–227. Medline абстракт.

Главная страница arrow Гастроэнтерология arrow Назначение поливитаминных – мультиминеральных комплексов способствует снижению плодовых потерь и ранней младенческой смертности.
Ваше мнение
Нужны ли российским больницам отделения экстренной помощи?
  
Если Вы ответили положительно, то как Вы можете это аргументировать?
  
Если Вы ответили отрицательно, то как Вы можете это аргументировать?
  
Если у Вас есть другие соображения по данному вопросу, пишите на адрес mail.medmir.com, указав