Обзоры мировых
медицинских журналов
на русском языке (архив)
Разделы
Главная страница
Внутренние болезни
Акушерство и гинекология
Педиатрия
Неонатология
Инфекционные болезни
Интенсивная терапия
Кардиология
Неврология и нейрохирургия
Онкология
Гастроэнтерология
Клинические случаи
Поиск

Все больные сахарным диабетом должны получать статины. Мета-анализ 14 рандомизированных испытаний. Печатать
06.02.08
Доказано, что у пациентов с сахарным диабетом (СД) терапия статинами уменьшает риск основных сосудистых заболеваний, связанных с атеросклерозом. Однако остается ряд невыясненных вопросов. В частности не установлено, насколько эффективно влияет липидснижающая терапия статинами на частные сосудистые события (например, инфаркт миокарда, инсульт, смертность от коронарной болезни сердца [КБС] и др.), распространяется ли их профилактическая польза на больных СД без установленной атеросклеротической патологии, влияет ли исходный липидный профиль и тип диабета на эффективность статинов. Для ответа на эти вопросы международная группа исследователей по лечению холестерина (Cholesterol Treatment Trialist Collaborators*) провела запланированный мета-анализ 14 рандомизированных испытаний статинов.
Методы и ход исследования.
В мета-анализ включались рандомизированные испытания, удовлетворявшие следующим критериям: 1) доложившие об изменении уровней липидов как одной из основных конечных точек; 2) не было других межгрупповых различий в отношении модификации факторов риска; 3) было включено не менее 1000 участников; 4) терапия и наблюдение продолжались не менее 2 лет.
Исследователи имели доступ к индивидуальным данным участников испытаний. Участник считался больным СД по клиническим данным, полученным перед рандомизацией. Вновь выявленные в ходе испытания случаи СД не анализировались. Для каждого испытания в анализе эффективности терапии в отношении конкретного клинического исхода делалась коррекция на абсолютные различия в уровне  холестерина липопротеидов низкой плотности (Хс-ЛПНП), достигнутые через 1 год наблюдения. Относительные различия выражались как отношение частоты события в группе статина и контроля (rate ratio [RR]) на 1,0 ммоль/л редукции Хс-ЛПНП. Средняя продолжительность наблюдения составила 4,3 года (от 1,9 года до 5,6 лет). 
Результаты.
Из 90 056 участников 18 686 пациентов имели СД при рандомизации, в том числе 1466 СД I типа. В группе статина снижение Хс-ЛПНП через год терапии у пациентов без СД и с СД II типа было одинаковым, при СД I типа – немного меньше.
Терапия статинами привела к 9% снижению общей смертности на 1 ммоль/л редукции Хс-ЛПНП (11,0% против 11,9% в контроле; RR – 0,91; р=0,02), что оказалось сопоставимым с 13% относительной редукцией общей смертности у лиц без диабета (7,9% против 9,1%; RR – 0,87; р<0,001; тест для гетерогенности – р=0,4). Аналогичные результаты получены в отношении снижения смертности от КБС (при СД RR – 0,88; р=0,03; без СД RR – 0,78; р<0,001; тест для гетерогенности – р=0,09) и смертности от любой сосудистой причины (при СД RR – 0,87; р=0,008; без СД RR – 0,82; р<0,001; тест для гетерогенности р=0,3). Напротив, статины не влияли на уровень смертности от не сосудистой причины, но также сопоставимо у больных с СД и без него (RR – 0,97 и RR – 0,95 соответственно; тест для гетерогенности р=0,7).
Среди участников испытаний, имеющих СД, отмечена такая же 21% редукция частоты основных сосудистых событий (RR – 0,79; р<0,0001), как и у лиц без СД (RR – 0,79; р<0,0001). Риск основных коронарных событий, коронарных реваскуляризаций и инсульта у больных СД при терапии статинами также достоверно снизился примерно на 20% (RR – 0,78, 0,75 и 0,79 соответственно) и опять примерно в той же степени, что у пациентов без диабета.
Анализ подгрупп среди пациентов с СД продемонстрировал все ту же приблизительно 20% эффективность статинов на 1 ммоль/л редукции Хс-ЛПНП в отношении сосудистых заболеваний у лиц с установленной сосудистой патологией при включении (RR – 0,80; 95% доверительный интервал [ДИ] – 0,74–0,88) и без таковой (RR – 0,73; 95% ДИ – 0,66–0,82), при определенной КБС (RR – 0,82; 95% ДИ – 0,73–0,92) или других сосудистых заболеваниях (RR – 0,80; 95% ДИ – 0,61–1,03; р=0,02), при наличии артериальной гипертензии при рандомизации (RR – 0,75; 95% ДИ – 0,61–0,92) и без нее (RR – 0,69; 95% ДИ – 0,55–0,86). Эффект статинов также не зависел от типа СД, пола, возраста, леченной артериальной гипертензии, индекса массы тела, систолического и диастолического артериального давления, статуса курения, рассчитанной скорости клубочковой фильтрации. Кроме того, та же 20% редукция риска основных сосудистых событий отмечена в 3 категориях исходных уровней общего холестерина (≤5,2; >5,2–≤6,5; >6,5 ммоль/л), Хс-ЛПНП (≤3,5; >3,5–≤4,5; >4,5 ммоль/л), холестерина липопротеидов высокой плотности (≤0,9; >0,9–≤1,1; >1,1 ммоль/л) и триглицеридов (≤1,4; >1,4–≤2,0; >2,0 ммоль/л), а также среди пациентов в категориях рассчитанного годичного риска основных сосудистых событий (<4,5%; ≥4,5–<8,0%; ≥8,0%).
В целом среди участников рандомизированных испытаний с СД за 5 лет терапии статинами развилось на 42 основных сосудистых события на 1000 пациентов меньше, чем в контроле. Абсолютный эффект статинов был несколько выше у лиц с установленной сосудистой патологией, чем без нее (меньше, чем в контроле на 57 и 36 случаев на 1000 пациентов на 1 ммоль/л редукции Хс-ЛПНП).     
Выводы.
В данном мета-анализе показано, что у пациентов СД терапия статинами примерно на 20% на 1 ммоль/л редукции Хс-ЛПНП снижает 5-летнюю частоту основных коронарных событий, инсульта и реваскуляризации миокарда. С учетом того факта, что стандартная доза статина обычно приводит к снижению Хс-ЛПНП на 40% (приблизительно на 1,5 ммоль/л) у большинства больных диабетом, терапия статином предотвратит основные сосудистые события у трети пациентов. 
Выраженность эффекта статинов в профилактике основной сосудистой патологии оказалась примерно одинаковой в различных подгруппах пациентов СД и сопоставимой по силе с больными без СД. Исходя из этого, авторы делают вывод о необходимости снижения Хс-ЛПНП с помощью статинов у всех больных СД, независимо от наличия у них установленной сосудистой патологии и исходного липидного профиля. Исключение составляют случаи, при которых статины не могут назначаться по соображениям безопасности (например, у беременных женщин), либо при низком краткосрочном сосудистом риске (например, при СД I типа у детей).  
Источник.
Cholesterol Treatment Trialists’ (CTT) Collaborators. Efficacy of cholesterol-lowering therapy in 18 686 people with diabetes in 14 randomised trials of statins: a meta-analysis. Lancet. January 12, 2008;371:117–25. Статья-источник. Medline абстракт.

*Эффективность и безопасность статинов подтверждена мета-анализом всех современных испытаний.

См. также:

Липидснижающая терапия при сахарном диабете 2 типа. Данные мета-анализа рандомизированных испытаний. 

Главная страница arrow Гастроэнтерология arrow Все больные сахарным диабетом должны получать статины. Мета-анализ 14 рандомизированных испытаний.
Ваше мнение
Нужны ли российским больницам отделения экстренной помощи?
  
Если Вы ответили положительно, то как Вы можете это аргументировать?
  
Если Вы ответили отрицательно, то как Вы можете это аргументировать?
  
Если у Вас есть другие соображения по данному вопросу, пишите на адрес mail.medmir.com, указав