Обзоры мировых
медицинских журналов
на русском языке (архив)
Разделы
Главная страница
Внутренние болезни
Акушерство и гинекология
Педиатрия
Неонатология
Инфекционные болезни
Интенсивная терапия
Кардиология
Неврология и нейрохирургия
Онкология
Гастроэнтерология
Клинические случаи
Поиск

Одновременное введение двух живых вакцин не влияло на показатели иммуногенности у детей 12-15 месяцев жизни. Печатать
23.04.08
Современные календари прививок предусматривают введение >25 доз различных вакцин дятям в течение их первых 2 лет жизни. Такой «напряженный» график зачастую вынуждает проводить иммунизацию сразу против нескольких инфекций. Согласно рекомендациям живые вакцины должны вводиться с интервалом >4 недель в связи с теоретической возможностью изменения иммунного ответа на одну вакцину под влиянием другой. Однако влияние живых ослабленных вакцин на показатели серопротекции и сероконверсии при их одновременном назначении детям не изучалось. К таким вакцинальным препаратам относятся живая ослабленная гриппозная вакцина (Live attenuated influenza vaccine, LAIV), вакцина против кори (Ко), эпидемического паротита (ЭП), краснухи (Кр) [Measles-mumps-rubella, MMR] и вакцина против ветряной оспы (ВО) [Varicella, V].
Целью данного многоцентрового сравнительного рандомизированного плацебо-контролируемого исследования было оценить иммуногенность, безопасность и переносимость назначения LAIV одновременно с MMR и V вакцинами здоровым детям 12-15 мес.
Методы и ход исследования.
Исследование проводили в течение двух сезонов в 44 центрах США (05-10.2001 и 05-10.2002 гг) и 3 центрах Австралии (11.2000-05.2001 и 11.2001-05.2002 гг). Дети 1 группы (MMR/V-группа; n=411) первоначально («0» день) получали вакцинацию MMR/V и интраназально плацебо, на 42 и 72 дни - по 1 дозе интраназальной LAIV. Детям 2 группы (MMR/V/LAIV-группа; n=422) одновременно вводили MMR, V и LAIV в 0 день, 1 дозу LAIV на 42 день и плацебо на 72 день. Дети 3 группы (LAIV-группа; n=412) вакцинировались 1 дозой LAIV в 0 и 42 дни, а затем MMR и V на 72 день. Первичной целью исследования было изучение иммунного ответа против вирусов Ко, ЭП, Кр, ВО и штаммов вирусов гриппа, входящих в LAIV (A/H1N1; A/H3N2 и B). Для этого в образцах сыворотки, полученных до вакцинации на 0, 42 и 72 дни, определяли уровни антител против вирусов Ко, ЭП, Кр и ВО; иммуногенность LAIV оценивали по гемагглютинин-ингибирующему (HAI) титру. Реактогенные (РС) и неблагоприятные (НС) события регистрировали в течение 42 дней после одновременной вакцинации и 10 дней - после изолированного введения LAIV или плацебо.
Результаты.
Из 1251 детей исследование завершили 1046 (84%). Все 3 группы были сопоставимы по возрасту (12,7±0,6-12,8±0,7 мес), полу (47,1-52,1% мальчики) и этнической принадлежности (81,5-82,3% белокожие). Более 90% детей в 1 и 2 группах исходно были серонегативны против Ко, ЭП, Кр и ВО. Показатели серологического ответа у них были сходными независимо от того, вводилась вакцина MMR/V изолированно или одновременно с LAIV. Так, в MMR/V-группе положительный иммунный ответ против Ко получен у 97,1%; против ЭП - у 98,9%; против Кр - у 97,4%; против ВО - у 82,7% детей; в MMR/V/LAIV-группе - у 97,0%; 96,7%; 97,3% и 88,3% соответственно. Средний поствакцинальный уровень антител против Кр был несколько выше (на 29%) в MMR/V-группе, в то время как титр антител против Ко был более высоким (на 21%) в MMR/V/LAIV-группе. Эквивалентная иммуногенность была показана в отношении 3 штаммов вируса гриппа после 2 доз LAIV также независимо от способа введения вакцины - изолированно или совместно с MMR/V. Штамм-специфичные показатели сероконверсии (более чем 4-кратное увеличение HAI титра) у исходно серонегативных детей в LAIV-группе составили 43,7% (А/H1N1), 98,3% (A/H3N2) и 92,1% (вирус В); в MMR/V/LAIV-группе - 42,6%; 97,9% и 95,6% соответственно. HAI титры в отношении всех трех штаммов вируса гриппа были сопоставимы в обеих груупах.
Оба режима введения вакцин - и одновременное и изолированное - хорошо переносились детьми. Частота РС и НС в целом была сходной во всех группах. Около половины детей MMR/V/LAIV- и MMR/V-групп имели ≥1 НС (47% и 49% соответственно), самыми частыми из них были диарея (17% против 15%) и средний отит (8% против 11%). Респираторные симптомы (хрипы) почти в 2 раза чаще регистрировались в MMR/V-группе (2,5% против 1,2% в MMR/V/LAIV-группе). Среди РС только 2 симптома - раздражимость (60,4% в MMR/V/LAIV-группе против 51,5% в LAIV-группе) и лихорадка (51,7% против 29,1% соответственно) - встречались чаще при одновременной вакцинации. Из тяжелых НС всего 9 случаев имели возможную взаимосвязь с вакцинацией.
Выводы.
Введение интраназальной живой ослабленной гриппозной вакцины LAIV одновременно с MMR/V вакциной детям 12-15 мес обеспечивало эквивалентную иммуногенность, сопоставимую с раздельной вакцинацией. Одновременная вакцинация двумя препаратами в целом хорошо переносилась детьми. Оба режима вакцинации - и одновременная и изолированная - имели сходные профили безопасности. Полученные данные позволяют рекомендовать использование одновременной вакцинации (MMR/V + LAIV) в рутинной медицинской практике без ущерба показателям иммуногенности и безопасности.
Источник.
Terry Nolan et al. Safety and Immunogenicity of Concurrent Administration of Live Attenuated Influenza Vaccine With Measles-Mumps-Rubella and Varicella Vaccines to Infants 12 to 15 Months of Age. Pediatrics March 2008; 121; 508-516. Статья-источник. Medline абстракт.

Главная страница arrow Клинические случаи arrow Одновременное введение двух живых вакцин не влияло на показатели иммуногенности у детей 12-15 месяцев жизни.
Ваше мнение
Нужны ли российским больницам отделения экстренной помощи?
  
Если Вы ответили положительно, то как Вы можете это аргументировать?
  
Если Вы ответили отрицательно, то как Вы можете это аргументировать?
  
Если у Вас есть другие соображения по данному вопросу, пишите на адрес mail.medmir.com, указав