|
Курс постэкспозиционной профилактики ВИЧ инфекции на основе тенофовира более «популярен» среди обращающихся за помощью. |
|
23.04.08
|
После полового контакта с ВИЧ инфицированным партнером или лицом с неизвестным статусом по ВИЧ инфекции, но относящимся у группе высокого риска, показан курс постэкспозиционной профилактической антиретровирусной терапии (АРТ). Однако эффективность и успех вмешательства часто ставятся под угрозу плохой приверженностью пациентов, которая сводится к нулю к концу 28-дневного курса. Действующие в настоящее время в США рекомендации по постэкспозиционной профилактической АРТ предполагают назначение обычного трехпрепаратного режима, имеющего в своей основе зидовудин (zidovudine, Z). Такой режим требует приема препаратов 2 и более раз в день и обладает всеми обычными побочными явлениями АРТ. В последнее время для простэкспозиционной профилактики ВИЧ инфекции предлагают использовать тенофовир (tenofovir, T) в сочетании либо с ламивудином (lamivudine, L), либо с эмтрицитабином (emtricitabine, E). И T, и L надо принимать 1 раз в день, а сочетание Т и Е доступно в виде комбинированной таблетки (T/E), которую надо принимать один раз в день (Gilead Pharmaceuticals). Американские ученые провели исследование с целью сравнить приверженность и исходы постэкспозиционной профилактики ВИЧ инфекции с помощью обычного трехпрепаратного режима и двухпрепаратных Т-содержащих режимов. Методы и ход исследования. Исследователи работали на базе крупнейшего в Бостоне и в регионе Новая Англия (США), государственной клиники для ВИЧ инфицированных Fenway Community Health. В этой клинике проходит лечение большой контингент мужчин, имеющих секс с мужчинами (МСМ), а с 1997 г. работает круглосуточная телефонная линия, которой могут воспользоваться люди, пережившие половой контакт с ВИЧ инфицированным (всего за прошедшую декаду было 500 таких обращений). В 2004 г. в Fenway Community Health начались 2 исследования 4-й фазы (постмаркетинговые) постэкспозиционной профилактики ВИЧ Т. В настоящей работе участники этих двух исследований сравнивались с группой исторического контроля – лицами, обратившимися в клинику после экспозиции ВИЧ в 2000–2004 гг. В анализ включались лица старше 18 лет, имевшие в течение последних 72 часов потенциальную экспозицию ВИЧ, которой считалось попадание эякулята, цервиковагинальных или ректальных выделений на анальную, вагинальную, оральную или другую слизистую оболочку. Результаты. В 2000–2004 гг. 122 человека обратились за помощью после полового контакта высокого риска (126 случаев обращения) и получили постэкспозиционную АРТ, состоящую из 300 мг Z + 150 мг L (комбинированная таблетка 2 раза в день). За тот же период времени еще 119 человек (129 случаев обращения) обратились по тому же поводу и получили Z+L и третий препарат, чаще всего ингибитор протеазы (ИП). В рамках указанных исследований в 2004–2005 гг. режим T+L (300 мг+300 мг 1 раз в день) был назначен 68 человекам (72 случая обращений), а в 2005–2006 гг. режим T/E (300 мг+200 мг) был назначен 44 человекам (44 случая обращений). Участники исследования были в возрасте от 18 до 61 лет, без значительных различий между группами. Большинство из них были гомосексуальными или бисексуальными мужчинами (от 73% до 100% групп). Большинство обратившихся имели анальный секс (65,9% – «пассивный»; 50,1% – «активный»). 13,6% лиц обратились после орального «принимающего» секса, а 9,1% – после вагинального «принимающего». Приверженность Т-содержащим режимам АРТ была значительно выше, чем Z-содержащим. Полностью закончили 4 недели профилактического курса 72,7% получавших T/E, 87,5% получавших T+L, 42,1% получавших Z+L и 38,8% получавших Z+L+3-й препарат (Р< 0,0001). Шесть человек из группы Т, которые не закончили курс на 100%, имели приверженность ≥ 90%. Самым частым побочным эффектом тенофовира была диарея. Она отмечалась у 37,5% получавших T/E и у 31,3% получавших T+L против 9,8% получавших Z+L. При этом у получавших Z+L+3-й препарат диарея была еще чаще (58,8%), вероятно потому, что большинство получали нелфинавир (nelfinavir) в качестве 3-го препарата. Исследователи отмечают, что абдоминальный дискомфорт и диарея на Т были легко выраженными и не приводили к прерыванию терапии. Тошнота и рвота чаще отмечались у получавших АРТ на основе Z – у 55,7% против 18,8% получавших T+L и 22,5% получавших T/E. Но такие симптомы как головокружение, мышечные боли, боли в суставах чаще отмечались у принимавших Т. Ни один из этих симптомов не был выражен настолько, чтобы привести к прерыванию курса. Лабораторные изменения (мониторировалось число лейкоцитов, печеночные и почечные пробы) были редкими и слабо выраженными. В течение профилактического курса частота небезопасного секса резко снижалась во всех группах по сравнению с предшествующими шестью месяцами (72,5% участников против 17,5%). Ни один из получивших Т-профилактику не оказался инфицированным во время или сразу после курса, в то время как трое, получавших Z, были диагностированы с ВИЧ инфекцией в те же сроки. Выводы. Двухпрепаратные режимы постэкспозиционной профилактики ВИЧ инфекции на основе Т оказались более приемлемыми для обращавшихся за помощью, чем режимы на основе Z. Они хорошо переносились, и приверженность к ним была практически полной. Источник. Kenneth H. Mayer et al. Tenofovir DF Plus Lamivudine or Emtricitabine for Nonoccupational Postexposure Prophylaxis (NPEP) in a Boston Community Center. J Acquir Immune Defic Syndr. 2008 Apr 1;47(4):494-499. Medline абстракт. |
|
|
|
|
|