|
Фокус на розувастатин. Первичный анализ испытания ASTEROID подтвержден данными количественной коронароангиографии. |
|
04.06.08
|
В испытании ASTEROID (A Study to Evaluate the Effect of Rosuvastatin on Intravascular Ultrasound-Derived Coronary Atheroma Burden) на фоне интенсивной терапии розувастатином впервые с помощью внутрисосудистого ультразвукового исследования была продемонстрирована регрессия размеров коронарной атеромы в одной артерии со стенозом до 50%*. Вторичной конечной точкой исследования была предусмотрена динамическая оценка данных количественной коронароангиографии (ККАГ), результаты которой опубликованы в журнале Circulation за 13 мая 2008 г. Методы и ход исследования. В проспективное многоцентровое международное открытое испытание ASTEROID было включено 507 пациентов с установленной по данным КАГ стабильной коронарной болезнью сердца (стеноз > 20% просвета, по крайней мере, одной коронарной артерии), которые в течение 24 месяцев получали 40 мг розувастатина в сутки. Исключались больные с уровнем триглицеридов ≥ 500 мг/дл (5,7 ммоль/л) и плохо контролируемым сахарным диабетом (гликозилированный гемоглобин ≥ 10%). За время испытания исследуемые с помощью динамической ККАГ сегменты коронарных артерий со стенозом >25% не должны были подвергаться чрескожной коронарной интервенции или коронарному шунтированию. Исходно и через 24 месяца при ККАГ измерялись процент стеноза и минимальный диаметр просвета коронарной артерии. У каждого пациента после внутрикоронарного введения нитроглицерина (от 100 до 300 мкг) в 2 ортогональных проекциях регистрировалось до 10 пораженных сегментов основных коронарных артерий и их главных ветвей. Оцифрованные записи одних и тех же сегментов оценивались в центральной ангиографической лаборатории (г. Кливленд, США) двумя техниками под контролем медицинского директора. Технический персонал был «ослеплен» относительно последовательности записей КАГ (до или после терапии). Клинически явной регрессией или прогрессией атеросклероза было определено изменение процента стеноза на ≥ 10% от исходного и минимального диаметра пораженного сегмента ≥ 0,2 мм от исходного. Результаты. Из 507 участников у 379 пациентов (75%) были получены исходные и контрольные ККАГ. 292 больных имели, по крайней мере, один пораженный сегмент (медиана – 2 сегмента на пациента) коронарной артерии со стенозом > 25% диаметра, ангиографические параметры которого были оценены при контрольной ККАГ. Клинико-демографические показатели отобранных для данного анализа больных были сопоставимы с данными всех участников испытания: средний возраст – 59 лет, мужчин – 73%, больных сахарным диабетом – 13%, 27% пациентов имели инфаркт миокарда в анамнезе. Более 80% участников получали β-блокаторы, нитраты, аспирин; более 70% – ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента или блокаторы рецепторов ангиотензина II. Среди участников данного анализа терапия розувастатином привела к снижению общего холестерина на 33,9% (с 204,7±42,2 мг/дл до 133,9±26,0 мг/дл), холестерина липопротеидов низкой плотности – на 53,3% (с 131,5±35,2 мг/дл до 61,1±20,3 мг/дл) и повышению холестерина липопротеидов высокой плотности на 13,8% (с 42,8±10,8 мг/дл до 48,3±12,4 мг/дл). Соотношение холестерина липопротеидов низкой плотности к холестерину липопротеидов высокой плотности снизилось на 58,2% (с 3,24±1,08 до 1,33±0,51). Через 24 месяца в анализируемых пораженных сегментах коронарных артерий процент стеноза уменьшился в среднем с 37,3±8,4% (медиана – 35,7%; от 26% до 73%) до 36,0±10,1% (медиана – 34,5%; от 8% до 74%; р<0,001), а минимальный диаметр пораженного сегмента увеличился с 1,65±0,36 мм (медиана – 1,62 мм; от 0,56 до 2,65 мм) до 1,68±0,38 мм (медиана – 1,67 мм; от 0,76 до 2,77 мм; р<0,001). При этом уменьшение процента стеноза и увеличение минимального диаметра пораженного сегмента отмечено у большинства пациентов. Согласно предусмотренным критериям, регрессия процента стеноза ≥ 10% от исходного зафиксирована у 7,5% больных, <10% – у 89,4% больных, и только у 3,1% (9 человек) зарегистрирована прогрессия атеросклеротического поражения. Увеличение минимального диаметра пораженного сегмента продемонстрировало сходную динамику: увеличение ≥ 0,2 мм от исходного отмечено в 12,1% случаев, <0,2 мм – в 81,9% случаев, и только у 6,0% (17 человек) выявлено уменьшение просвета коронарной артерии. Ученые не выявили достоверных корреляций между достигнутыми уровнями липидов и изменением ангиографических параметров. Тем не менее, они отметили тренд к более значительному улучшению ангиографических показателей при большей степени снижения холестерина липопротеидов низкой плотности и повышения холестерина липопротеидов высокой плотности. Выводы. В испытании ASTEROID впервые с помощью ККАГ продемонстрирована способность интенсивной терапии розувастатином вызывать регрессию атеросклеротических поражений коронарных артерий. Источник. Ballantyne C.M., Raichlen J.S., Nicholls S.J.et al. Effect of Rosuvastatin Therapy on Coronary Artery Stenoses Assessed by Quantitative Coronary Angiography. A Study to Evaluate the Effect of Rosuvastatin on Intravascular Ultrasound-Derived Coronary Atheroma Burden. Circulation. May 13, 2008;117:2458-2466. Статья-источник. Medline абстракт.
* См. Розувастатин вызывает регресс коронарного атеросклероза. Данные испытания ASTEROID. |
|
|
|
|
|