интернациональная группа исследователей из США и Африки провела рандомизированное испытание, результаты которого опубликованы в NEJM.
Методы и ход исследования.
В открытое рандомизированное исследование, проведенное в Замбии, включались ВИЧ инфицированные беременные женщины и их младенцы. Каждая женщина и ребенок получали интранатальную профилактику вертикальной передачи ВИЧ и консультирование. Исключались женщины с тяжелыми осложнениями беременности и сопутствующими заболеваниями. Через 1 месяц после родов участницы исследования были рандомизированы либо на резкое прерывание грудного вскармливания в возрасте 4 месяцев ребенка (экспериментальная группа), либо на продолжение вскармливания так долго, как хочет женщина (стандартная группа). Обычно в Замбии женщины кормят детей более года. В экспериментальной группе женщин готовили к прерыванию вскармливания путем консультирования и обучения. Каждая из них бесплатно получала смесь и каши для кормления ребенка.
Основными конечными точками исследования служили выживаемость и ВИЧ инфекция у детей в возрасте 24 месяцев.
Результаты.
В 2001–2004 гг. в исследование были включены 1435 беременных ВИЧ положительных женщин. После того, как часть женщин были исключены по медицинским причинам, часть – по причине потери связи, 958 были рандомизированы на одно из вмешательств: 481 – в экспериментальную группу, а 477 – в группу стандартного вскармливания. Клинико-демографические характеристики групп не имели значимых различий (средний возраст – 26 лет, среднее число CD4 клеток – 325–330 кл/мкл).
К 24 месяцам наблюдения смертность детей не различалась в группах сравнения:  умерли соответственно 23,9% и 24,6% детей из эспериментальной и стандартной групп (Р=0,96); материнская смертность за тот же период составила соответственно 9% и 8,7% (Р=0,85).
Обращает на себя внимание низкая приверженность вмешательству в экспериментальной группе и большой процент женщин, рано прервавших грудное вскармливание, в стандартной группе. В экспериментальной группе 69% женщин прервали грудное вскармливание к концу 5 месяца. В стандартной группе 7,4% женщин бросили кормить до 6 месяцев и 34,3% – до 12 месяцев. Медиана длительности грудного вскармливания составила 4 месяца в экспериментальной и 16 месяцев – в стандартной группе.
К 24 месяцам жизни детей не отмечалось статистически значимых различий между группами в свободной от ВИЧ выживаемости детей. Она составила в экспериментальной и стандартной группах соответственно 68,4% и 64% (Р=0,13). Частота передачи ВИЧ была несколько ниже в экспериментальной группе (21,4% против 25,8%, Р= 0,11), а смертность среди не ВИЧ инфицированных младенцев – одинаковой (13,6% против 14,4%, Р=0,81).
Для того, чтобы точнее оценить эффективность вмешательства, исследователи провели анализ подгрупп детей, которые не были ВИЧ инфицироваными к 4 месяцам жизни и, соответственно группе рандомизации, либо начали получать искусственное, либо продолжили естественное вскармливание. Частота заражения ВИЧ с 4 по 24 месяц наблюдения была сходной в экспериментальной и стандартной группах (6,2% и 8,8%, Р=0,19), так же как сходной была и общая выживаемость – до 24 месяцев дожили 83,9% и 80,7% детей соответственно (Р=0,27). 
Дети, которые были ВИЧ инфицированы к 4 месяцам жизни, лучше выживали до 24 месяцев на естественном вскармливании (73,6% против 54,8%, Р=0,007).
Выводы.
Исследователи констатируют тот факт, что прерывание грудного вскармливания в 4 месяца жизни не улучшило общую выживаемость детей, чьи матери были ВИЧ инфицированными, и мало повлияло на риск их заражения. Мало того, раннее прерывание естественного вскармливания достоверно снижало выживаемость тех детей, которые уже были инфицированы. Авторы отмечают, что исследование было проведено в таких условиях, когда реальная жизнь и традиции вмешиваются в чистоту проведения научного эксперимента. Только 2/3 женщин экспериментальной группы прервали вскармливание к 5 месяцу, а четверть кормили детей до года и дольше. Высокая частота передачи ВИЧ между 4 и 24 месяцами также подтверждают низкую приверженность женщин из экспериментальной группы протоколу исследования.
В целом, авторы исследователи подчеркивают, что в соответствии с его результатами, такое вмешательство по снижению риска передачи ВИЧ как раннее прерывание грудное вскармливание представляется нецелесообразным.
Источник.
Louise Kuhn, et al. Effects of Early, Abrupt Weaning for HIV-free Survival of Children in Zambia. N Engl J Med 2008;359; 10.1056/NEJMoa073788. Medline абстракт.

Обзор статьи подготовлен в сотрудничестве с Американским международным союзом здравоохранения (АМСЗ) и Инфосетью по СПИДу "Здоровье Евразии" (ИСЗЕ <http://www.eurasiahealth.org/aids>)