|
|
|
|
Энфувиртид может быть заменен на ралтегравир без ущерба для больного? |
|
|
06.08.08
|
Спасительная терапия ВИЧ инфекции применяется у больных с множественной лекарственной резистентностью вируса, когда перестают работать антиретровирусные препараты, относящиеся к основным классам. Для такой терапии используют новые препараты, одним из которых является ингибитор слияния энфувиртид (enfuvirtide). Энфувиртид высоко эффективен в лечении ВИЧ инфекции, однако является самым дорогим на сегодняшний день антиретровирусным препаратом. Его отрицательной стороной является и метод введения – подкожные инъекции 2 раза в день, часто сопровождающиеся болезненной локальной реакцией. Другим новым антиретровирусным препаратом является ингибитор интегразы ралтегравир (raltegravir), который также показал очень хорошие результаты в клинических испытаниях. Ралтегравир стоит дешевле и назначается per os. Считается, что он также лучше переносится, чем эфувиртид. Канадские ученые провели пилотное исследование, в котором оценили возможность и безопасность замены энфувиртида на ралтегравир у больных с полной вирусной супрессией.
Методы и ход исследования.
В исследование включались больные, наблюдавшиеся в одном из ВИЧ центров Британской Колумбии (провинция Канады), получавшие энфувиртид, имевшие неопределимую вирусную нагрузку (< 50 копий/мл) и реакцию в месте инъекций. Между ноябрем 2006 и октябрем 2007 гг. участники исследования добровольно переходили с энфувирида на ралтегравир (400 мг 2 раза в день). Исследователи отслеживали вирусную нагрузку, абсолютное и относительное значение числа CD4 клеток, а также побочные явления и факты смены антиретровирусных препаратов или прекращения лечения.
Результаты.
В исследование были включены 35 больных, 34 из которых были мужчинами. Средний возраст составил 49 лет (от 34 до 69 лет), среднее время приема энфувиртида – 25 месяцев (5–75), среднее время, в течение которого сохранялась неопределимая вирусная нагрузка – 24 месяца (1-72), средний подсчет CD4 клеток – 350 (90–770), средний % CD4 – 16% (4%–43%). Кроме энфувиртида исходный режим антиретровирусной терапии включал 1–3 нуклеозидных ингибитора обратной транскриптазы и либо ненуклеозидный ингибитор обратной трансткиптазы (1 больной), либо усиленный ритонавиром ингибитор протеазы (33 больных). Медиана наблюдения составила 7 месяцев (от 1 до 13).
У 34 из 35 больных сохранялась неопределимая вирусная нагрузка (< 50 копий/мл) в течение всего времени наблюдения. У одного больного отмечалась вирусная нагрузка 60 копий/мл на 5 месяце после начала приема ралтегравира. Ни один из больных не вернулся к приему энфувиртида. У всех участников исследования прошли локальные явления в месте инъекций энфувиртида.
Отмечались следующие побочные явления (каждое у одного больного): периферическая нейропатия и диарея через месяц от начала приема ралтегравира, обострение депрессии через месяц от начала приема ралтегравира, пневмония (2 эпизода), рак простаты и лимфома. Ни одно из них не было признано связанным с ралтегравиром. Ни у одного больного не было обнаружено новых лабораторных нарушений.
Выводы.
Авторы исследования делают осторожный вывод о том, что замена энфувиртида на ралтеравир эффективна и безопасна в краткосрочном плане. В настоящее время идет большое проспективное исследование, также изучающее возможность такой замены. Доктор Пол Сакс (Paul E. Sax), директор ВИЧ клиники Гарвардской медицинской школы и редактор журнала AIDS Clinical Care, пишет, что многие клиницисты уже двигаются в сторону этой замены (энфувиртида на ралтегравир), несмотря на отсутствие убедительных данных по этому вопросу в литературе.
Источник.
Harris M et al. Outcomes of multidrug-resistant patients switched from enfuvirtide to raltegravir within a virologically suppressive regimen. AIDS 2008 Jun 19; 22:1224. Medline абстракт.
Обзор статьи подготовлен в сотрудничестве с Американским международным союзом здравоохранения (АМСЗ) и Инфосетью по СПИДу "Здоровье Евразии" (ИСЗЕ <http://www.eurasiahealth.org/aids>) |
|
|
|
|
|
|
