|
|
|
|
Оральный скрининговый тест на ВИЧ дает много ложноположительных результатов. |
|
|
29.10.08
|
С 2006 года в США действуют рекомендации, согласно которым всем пациентам, обращающимся за помощью в лечебные учреждения, предлагается сдать анализ на ВИЧ. На скрининговом этапе такого обследования используют быстрые тесты на ВИЧ и при их положительном или сомнительном результате переходят к подтверждающим тестам. В качестве быстрого теста врачи могут использовать как тест на наличие антител в крови, так и оральный тест OraQuick, для которого в качестве анализируемого материала используют слюну. Рекомендации по тестированию на ВИЧ распространяются и на приемные отделения госпиталей, которые, согласно традиции и специфической организации американских стационаров, несут обязанность оказания экстренной помощи населению. Rochelle P. Walensky и соавторы провели исследование с целью оценить эффективность использования тестов OraQuick в исключительно загруженном приемном покое одного из госпиталей Гарвардской Медицинской Школы.
Методы и ход исследования.
Исследование прошло с 7 февраля по 1 октября 2007 г. в Brigham and Women's Hospital в Бостоне, в приемное отделение которого обращаются за экстренной помощью около 56 000 больных в год. В исследование включались все нетяжелые взрослые (18–75 лет) больные, за исключением беременных и больных, о которых точно известно, что они ВИЧ инфицированы. Все больные тестировались в палатах с использованием OraQuick (OraQuick ADVANCE Rapid HIV-1/2 Antibody Test). Результаты теста прочитывались в течение 20–40 минут после забора материала и проведения теста. Все больные, у которых анализ был положительным, подвергались подтверждающему тестированию либо с помощью иммуноферментного анализа, либо с помощью анализа методом Вестерн блот. У них также определялись вирусная нагрузка ВИЧ и уровень CD4 клеток.
Результаты.
Из 2356 больных, которым предлагалось участие в исследовании, согласились на него только 1397 (59,3%). Из них у 854 было проведено скрининговое тестирование с помощью OraQuick. Читаемыми результаты теста были у 849 человек, в том числе у 810 – отрицательными, а у 39 (4,6%; 95% доверительный интервал [ДИ] 3,2%–6,0%) – положительными. Больные с положительными результатами скринингового теста были несколько старше остальных (средний возраст 46 лет против 37 лет). Других различий в основных клинико-демографических характеристиках найдено не было.
Из 39 человек с положительными результатами скринингового теста 31 согласился продолжить обследование с помощью подтверждающих методик. Из этой группы больных только 5 оказались ВИЧ инфицированными, а распространенность ВИЧ в когорте больных, обратившихся за экстренной помощью, составила 5 из 841 или 0,6% (95% ДИ 0,1%–1,1%). Таким образом, специфичность теста OraQuick составила 96,9% (95% ДИ 95,7%–98,1%). Исследователи рассчитали, что лица с положительными результатами теста имеют в 8–32 раза большую вероятность быть ВИЧ инфицированными, чем лица с отрицательными результатами OraQuick.
Анализ методом Вестерн блот был отрицательным у 13 (50%) из 26 больных, а иммуноферментный анализ был отрицательным у всех 26 больных.
Из 26 больных с отрицательным результатом OraQuick у одного была зафиксирована вирусная нагрузка 86 копий/мкл в одном анализе и неопределимая – в следующем. У всех остальных больных РНК ВИЧ не определялась. Их уровни CD4 клеток были нормальными.
Выводы.
Авторы исследования считают, что программу скрининга на ВИЧ в отделении неотложной помощи следует считать успешной, так как были выявлены ВИЧ инфицированные больные, которые в противном случае не узнали бы о своей болезни в течение неопределенного периода времени. С другой стороны, OraQuick дал высокую долю ложноположительных результатов. По этой причине врачи, которые проводят скрининговые тесты, и сами тестируемые больные должны правильно относиться к их результатам, что в свою очередь требует того, чтобы и врачи и больные имели всю необходимую информацию о предварительном характере скрининговых тестов, и особенно - OraQuick.
Источник.
Rochelle P. Walensky et al. Revising Expectations from Rapid HIV Tests in the Emergency Department. Ann Intern Med. 2008;149:153-160. Medline абстракт.
Обзор статьи подготовлен в сотрудничестве с Американским международным союзом здравоохранения (АМСЗ) и Инфосетью по СПИДу "Здоровье Евразии" (ИСЗЕ <http://www.eurasiahealth.org/aids>) |
|
|
|
|
|
|
