Обзоры мировых
медицинских журналов
на русском языке (архив)
Разделы
Главная страница
Внутренние болезни
Акушерство и гинекология
Педиатрия
Неонатология
Инфекционные болезни
Интенсивная терапия
Кардиология
Неврология и нейрохирургия
Онкология
Гастроэнтерология
Клинические случаи
Поиск

Несмотря на эффективность, раннее использование высоких доз ингаляционного флютиказона не может быть рекомендовано для лечения детей с вирус-индуцированной бронхиальной обструкцией. Печатать
04.02.09
Эпизоды свистящего дыхания (СД) как проявление бронхообструктивного синрома у детей, в 80% случаев являются результатом инфекции верхних дыхательных путей (ВДП). До сих пор остается спорным вопрос оптимального лечения, особенно у детей с умеренными и тяжелыми приступами СД. Цель проведенного исследования заключалась в том, чтобы подтвердить гипотезу эффективности раннего назначения ингаляционного флютиказона пропионата в снижении тяжести вирус-индуцированных приступов СД у детей дошкольного возраста.
Методы и ход исследования.
В рандомизированное, плацебо-контролируемое, тройное слепое исследование были включены 129 детей Квебека (Канада) в возрасте 1-6 лет. Критерии включения: ≥3 эпизодов СД в анамнезе, вызванных исключительно инфекцией ВДП; отсутствие интеркуррентных симптомов; прием, по крайней мере, 1 курса системных кортикостероидов (СКС) за предшествующие 6 мес (маркер обострения средней степени тяжести) или 2 курса за 12 мес. Госпитализация и обострения тяжелой степени были необязательны для включения в исследование. Критерии исключения: предшествующая интубация по поводу заболеваний дыхательных путей, респираторные заболевания в неонатальном периоде, другие хронические заболевания, аллергический ринит, а также аллергические реакции на аэроаллергены, подтвержденные положительными кожными пробами и повышением уровня специфического IgE.
В ходе исследования контролировали симптомы заболевания, побочные реакции, рост и вес ребенка, минеральную плотность кости, базальный уровень кортизола сыворотки, уровень IgE. Участие в исследование прекращалось при госпитализации в палату интенсивной терапии, выявлении хронических заболеваний, неадекватном контроле над обострением, использовании лекарства >15 дней в месяц в течение 3 месяцев, неэффективности терапии. 
При появлении первых признаков инфекции ВДП (риноррея, заложенность носа, боль в горле или ухе) дети 1 гр получали 3 ингаляции флютиказона (Ф) пропионата (750 мг) дважды в день, а дети 2 гр - ингаляции плацебо (П) (максимум в течение 10 дней на протяжении 6-12 мес). Если симптомы кашля, СД или диспноэ прогрессировали, назначались ингаляции альбутерола 100 мг (вентолин) каждые 4 часа по необходимости. Все другие лекарства исключались, кроме СКС.
Результаты. 
В окончательный анализ вошли 129 детей, рандомизированных на 2 группы: Ф-группа (n=62) и П-группа (n=67). Преждевременно из исследования были исключены 35 пациентов (12 из Ф-группы и 23 из П-группы); еще 9 (7 и 2 соответственно) не наблюдались. Группы были сопоставимы по основным параметрам.
К 40 неделе исследования 8% случаев инфекционных заболеваний ВДП в Ф-группе привели к использованию СКС против 18% случаев в П-группе (OR=0,49; 95% доверительный интервал [ДИ]: 0,3-0,83). По сравнению с П-группой значительно меньшему количеству детей, получавших Ф, потребовалось повторное назначение СКС (39% против 64%; RR=0,60; 95% ДИ: 0,43-0,87), в 56% случаев обращений за экстренной медицинской помощью не было необходимости ингаляций альбутерола. Кроме того, детям Ф-группы альбутерол назначался реже по сравнению с П-группой (26% против 42%, р=0,03). Длительность симптомов и продолжительность использования β2-агонистов в Ф-группе также были меньше (RR=0,85; 95% ДИ: 0,73-0,99; RR=0,85; 95% ДИ: 0,72-1,00 соответственно).
Оценивая безопасность приема препарата, исследователи установили, что прибавка роста и веса была существенно ниже в Ф-группе. Среднее значение прибавки роста в Ф-группе в сравнении с первоначальным составило 6,23±2,62 см; Z-критерий -0,19±0,42 против 6,56±2,90 см в П-группе; разница между группами по Z-критерию в начале и в конце исследования -0,24 (95% ДИ: -0,40 до -0,08), по среднему значению прибавки веса 1,53±1,17 кг.
Базальный уровень кортизола, минеральная плотность кости, побочные реакции существенно не различались между группами. Так, за время исследования было зарегистрировано 13 неблагоприятных событий (4 в Ф-группе и 9 в П-группе): в том числе, пневмония (3 случая в Ф-группе и 2 - в П-группе), судороги (по 1 случаю в каждой группе), помещение в палату интенсивной терапии (2 случая в П-группе); лихорадка, респираторная синцитиальная вирусная инфекция, ателектазы, болезнь Кавасаки (по 1 случаю в П-группе).
Выводы.
Раннее назначение высоких доз ингаляционного Ф у детей с вирус-индуцированными симптомами СД снижало частоту использования СКС на 10% (относительное уменьшение на 50%). Кроме того, применение Ф уменьшало длительность проявления симптомов заболевания и приема β2-агонистов на 10-15%. Наконец, лечение ингаляционным Ф снижало частоту эпизодов СД у детей, ранее лечившихся СКС. Однако следует отметить, что применение Ф ассоциировалось со снижением прибавки роста и веса детей.
Несмотря на полученные результаты, данная методика ведения больных не может быть рекомендована к использованию в клинической практике в связи с недостаточной изученностью побочных эффектов.
Источник.
Francine M. Ducharme et al. Preemptive Use of High-Dose Fluticasone for Virus-Induced Wheezing in Young Children. N Engl J Med 2009; 360:339-353. Статья-источник. Medline абстракт.
Главная страница arrow Интенсивная терапия arrow Несмотря на эффективность, раннее использование высоких доз ингаляционного флютиказона не может быть рекомендовано для лечения детей с вирус-индуцированной бронхиальной обструкцией.
Ваше мнение
Нужны ли российским больницам отделения экстренной помощи?
  
Если Вы ответили положительно, то как Вы можете это аргументировать?
  
Если Вы ответили отрицательно, то как Вы можете это аргументировать?
  
Если у Вас есть другие соображения по данному вопросу, пишите на адрес mail.medmir.com, указав