Обзоры мировых
медицинских журналов
на русском языке (архив)
Разделы
Главная страница
Внутренние болезни
Акушерство и гинекология
Педиатрия
Неонатология
Инфекционные болезни
Интенсивная терапия
Кардиология
Неврология и нейрохирургия
Онкология
Гастроэнтерология
Клинические случаи
Поиск

О профилактическом значении омега-3 полиненасыщенных жирных кислот. Систематический обзор рандомизированных исследований. Печатать
11.02.09
В крупном рандомизированном открытом исследовании GISSI-Prevenzione, проведенном у больных, перенесших инфаркт миокарда (ИМ), добавление к основной терапии смеси высокоочищенных омега-3 (n-3) полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) – эйкозапентаеновой (ЭПК) и докозагексаеновой (ДГК) в соотношении 1,2:1, привело к снижению общей и сердечной смертности, прежде всего, за счет уменьшения риска внезапной сердечной смерти (ВСС). Полученные данные поставили вопрос о потенциальном антиаритмическом действии этих продуктов рыбьего жира (РЖ). Однако результаты трех последующих двойных слепых испытаний у лиц с имплантированными кардиовертерами-дефибрилляторами (ИКД) и их мета-анализ не подтвердили данную эффективность n-3 ПНЖК.
С учетом недавно опубликованных результатов новых клинических исследований канадские ученые выполнили систематический обзор литературы для выяснения профилактической эффективности n-3 ПНЖК и их компонентов в отношении смертности от всех и сердечных причин, а также их влияния на частоту жизнеугрожающих аритмических событий.
Методы и ход исследования.
Поиск публикаций, вышедших до октября 2006 г., был проведен в крупнейших электронных базах данных (Medline, Embase, Cochrane Library, PubMed, CINAHL, IPA, Web of Science, Scopus, Pascal, Allied and Complementary Medicine, Academic OneFile, ProQuest Dissertations and Theses, Evidence-Based Complementary Medicine, LILACS) и затем обновлен в марте 2007 г. В анализ включались только рандомизированные контролируемые исследования (РКИ), доложившие интересующие исходы и продолжавшиеся не менее 3 месяцев.
Первичными клиническими конечными точками служили случаи ВСС и адекватные разряды ИКД, подтвержденные электрокардиографически. Вторичными исходами были общая смертность и смертность от сердечных причин. Подгрупповой анализ был посвящен выявлению эффективности соотношения ЭПК и ДГК ПНЖК и РЖ на смерть от сердечной причины у больных с коронарной болезнью сердца (КБС) или перенесших ИМ. Также авторы обзора оценили относительный риск не сердечно-сосудистых нежелательных явлений (НЯ) у пациентов, получавших РЖ или плацебо. Расчет эффективности был выражен в виде числа пациентов, которых необходимо пролечить (NNT) для предотвращения одного значительного клинического события; частота НЯ – по числу больных, которых необходимо пролечить (NNH) для развития одного НЯ.    
Результаты.
Обнаружено 12 РКИ, включивших 32 779 пациентов. По 5-балльной шкале Jadad максимальное качество дизайна отмечено у 5 исследований, хорошее (4 балла) – у 4 РКИ, умеренное – у двух (3 балла) и одного (2 балла) РКИ.
В трех исследованиях (n=1148) изучались больные с ИКД. Добавки n-3 ПНЖК привели к недостоверному 10% снижению риска адекватных разрядов устройства (отношение шансов [ОШ] – 0,90; 95% доверительный интервал [ДИ] 0,55–1,46; гетерогенность I2=70,6%). В 6 РКИ (n=31 111) оценивалась эффективность применения РЖ на ВСС, снижение частоты которой также оказалось статистически не значимым (ОШ – 0,81; 95% ДИ 0,52–1,25; I2=22,5%).
Смертность от сердечной причины доложена в 11 РКИ (n=32 519). При их мета-анализе авторы обнаружили ее достоверное 20% снижение у больных, принимавших n-3 ПНЖК (ОШ – 0,80; 95% ДИ 0,69–0,92; I2=0%), не исключив, однако, возможную «ошибку публикации», предполагая не опубликование исследователями работ с полученным нейтральным или отрицательным эффектом n-3 ПНЖК. При объединении результатов 11 РКИ (n=32 439) не отмечено эффективности добавок РЖ в сравнении с контролем в отношении смертности от всех причин (ОШ – 0,92; 95% ДИ 0,82–1,03; I2=2,9%). Эти данные были получены, в основном, по результатам двух крупнейших РКИ – GISSI-Prevenzione и JELIS, последнее из которых было посвящено, прежде всего (90% участников), первичной сердечно-сосудистой профилактике у 18 645 лиц с гиперхолестеринемией и использовало только ЭПК в дозе 1764 мг в сутки.
Мета-регрессионный анализ не выявил зависимую от дозы ЭПК и ДГК связь со смертью от сердечной причины.
Среди пациентов с установленной КБС и ИМ в 4 РКИ (n=15 528) мета-анализ показал достоверное 26% снижение риска ВСС у больных, принимавших n-3 ПНЖК (ОШ – 0,74; 95% ДИ 0,59–0,92; I2=0,3%) и в 8 РКИ (n=16 390) – 20% снижение риска смерти от сердечной причины (ОШ – 0,80; 95% ДИ 0,69–0,93; I2=0%).
Доложенная в исследованиях частота НЯ составила 10,5% в группе пациентов, принимавших добавки РЖ, против 6,7% у больных, получавших плацебо,  или повышение относительного риска на 56%. Однако большинство побочных эффектов были описаны как легкие.
Таким образом, по данным мета-анализа исследователей при использовании n-3 ПНЖК NNT для предотвращения одной смерти от сердечной причины составило 189, NNH для развития одного НЯ – 26.            
Выводы.
В данном систематическом обзоре, впервые включившем результаты исследования JELIS*, добавки РЖ сопровождались достоверным снижением риска смерти от сердечной причины, однако не выявлено их влияния на частоту ВСС (при гетерогенности полученных данных) и общую смертность. При этом доказательства оптимального соотношения ЭПК и ДГК в отношении указанных исходов остаются не вполне определенными, хотя наиболее обоснованной на сегодняшний день является их комбинация, использованная в исследовании GISSI-Prevenzione, полагают авторы систематического обзора.  
Источник.
León H., Shibata M.C., Sivakumaran S. et al. Effect of fish oil on arrhythmias and mortality: systematic review. BMJ. January 17, 2008;337;a2931. 
 

Статья-источник

Medline абстракт

*В систематический обзор не вошли данные исследования GISSI-HF. 

Эффективность омега-3 полиненасыщенных жирных кислот при хронической сердечной недостаточности: скромно, но достоверно полезно и безопасно. Данные испытания GISSI-HF.
Главная страница arrow Гастроэнтерология arrow О профилактическом значении омега-3 полиненасыщенных жирных кислот. Систематический обзор рандомизированных исследований.
Ваше мнение
Нужны ли российским больницам отделения экстренной помощи?
  
Если Вы ответили положительно, то как Вы можете это аргументировать?
  
Если Вы ответили отрицательно, то как Вы можете это аргументировать?
  
Если у Вас есть другие соображения по данному вопросу, пишите на адрес mail.medmir.com, указав