|
Усовершенствование чрескожных коронарных вмешательств не сопровождается снижением смертности и инфаркта миокарда у пациентов с не экстренной клинической ситуацией. |
|
15.04.09
|
Катетерные технологии лечения коронарной болезни сердца (КБС) постоянно совершенствуются. За последние 20 лет были последовательно внедрены в широкую клиническую практику чрескожная транслюминальная баллонная коронарная ангиопластика (ЧТБКА), эндопротезирование стандартными металлическими стентами (СМС) и стентами, выделяющими лекарства (СВЛ). Тем не менее, эффективность этих инноваций в сравнении с консервативной терапией (КТ) и друг с другом в отношении твердых конечных точек у больных КБС в не острой ситуации остается не вполне определенной. Для внесения большей ясности в понимание данной проблемы Thomas A. Trikalinos et al. выполнили традиционный и сетевой мета-анализ рандомизированных контролируемых исследований (РКИ), сравнивавших эффективность различных чрескожных коронарных вмешательств (ЧКВ) друг с другом или с КТ у пациентов преимущественно стабильной КБС. Методы и ход исследования. Поиск РКИ, опубликованных по апрель 2008 г., был проведен в Medline. В мета-анализ включались исследования, выполненные у больных с симптомной или бессимптомной не острой КБС, в том числе со стабильной или нестабильной стенокардией, но не с острым инфарктом миокарда (ИМ) в течение первых 72 часов. РКИ должны были включать сравнение, по крайней мере, двух лечебных подходов: КТ, ЧТБКА, имплантацию СМС или СВЛ. Не включались РКИ, проведенные исключительно у больных сахарным диабетом, со стенозами коронарных шунтов или ствола левой коронарной артерии, рестенозами стентов, сравнивавших разные катетерные технологии без стентирования (например, направленную атерэктомию с ЧТБКА) или эндопротезирование двумя различными СМС или двумя различными СВЛ. В традиционном мета-анализе оценивался эффект различных подходов при их непосредственном сравнении, в сетевом мета-анализе было выполнено объединение прямых и непрямых сравнений лечебных стратегий. Проводилась оценка следующих клинических исходов: смертности, фатального и нефатального ИМ, повторной реваскуляризации артерии или места вмешательства, любого последующих ЧКВ или коронарного шунтирования (КШ). Результаты. Начиная с 1987 г. обнаружено 61 РКИ, включившее 25 388 пациентов. Среднее число участников составило 238, их средний возраст – около 60 лет, мужчин – около 80%. 8 РКИ включали более 1000 больных. Медиана наблюдения составила 12 месяцев. В 7 РКИ сравнивались ЧТБКА против КТ, в 34 РКИ – СМС против ЧТБКА, в 18 РКИ – СВЛ против СМС, в 4 РКИ – СМС против КТ. Ни в одном исследовании не проводилось непосредственное сравнение СВЛ с КТ или ЧТБКА. РКИ, сравнивавшие ЧТБКА с КТ, были более продолжительными и не включали больных с нестабильной стенокардией. Напротив, исследования, сопоставлявшие различные ЧКВ, включали пациентов с нестабильной стенокардией (в среднем в 34 РКИ – 34%; от 0% до 80%). При оценке прямых сравнений ученые не выявили статистически значимых различий эффективности каких-либо лечебных подходов в отношении смертности. Суммарные отношения риска (ОР) варьировали от 0,82 (ЧТБКА против КТ) до 1,09 (СВЛ против СМС) при отсутствии явной гетерогенности данных между РКИ (I2<18%), однако соответствующие границы 95% доверительного интервала (ДИ) были весьма отдалены от 1,0 (0,59 для нижней границы; 1,63 для верхней границы). Сходные результаты были получены при объединении прямых сравнений в отношении частоты ИМ. Все сравнения оказались не значимыми. ОР колебались от 0,97 (СМС против ЧТБКА) до 1,18 (СМС против КТ) при достаточно выраженных крайних значениях 95% ДИ (0,59 и 1,99). Гетерогенность данных выявлена при сравнении ЧТБКА против КТ (I2=70%). В отношении частоты КШ только имплантация СВЛ в сравнении с СМС оказалась более эффективной (ОР – 0,56; 95% ДИ 0,36–0,88). Такой исход как реваскуляризация целевой артерии или целевого поражения не оценивался в РКИ с группами КТ. Большая эффективность в отношении данного исхода отмечена при сравнении СМС против ЧТБКА (ОР – 0,68; 95% ДИ 0,60–0,77) и СВЛ против СМС (ОР – 0,44; 95% ДИ 0,35–0,56), но при гетерогенности данных между исследованиями (I2= 56% и I2=52% соответственно). Частота любого последующего ЧКВ между доступными анализу сравнениями (КТ, СМС и ЧТБКА) достоверно не различалась, хотя данный исход был доложен только в трех из 34 РКИ, сравнивавших СМС и ЧТБКА. Объединение данных прямых и непрямых сравнений в сетевом мета-анализе не изменило результатов, полученных в традиционном мета-анализе, хотя и несколько увеличило их точность (т.е. сужение 95% ДИ). Имплантация СВЛ оказалась достоверно лучше КТ и ЧТБКА в отношении последующих операций КШ (ОР – 0,58 и 0,55 соответственно), лучше ЧТБКА и СМС в отношении повторной реваскуляризаций артерии или места вмешательства (ОР – 0,30 и 0,44 соответственно). Подгрупповой анализ не изменил основных результатов мета-анализов. В частности, доля пациентов с нестабильной стенокардией не повлияла на сравнительную эффективность лечебных подходов в отношении смерти (СМС против ЧТБКА, р=0,34; СВЛ против СМС, р=0,21), ИМ (СМС против ЧТБКА, р=0,12; СВЛ против СМС, р=0,44) и операций КШ (СМС против ЧТБКА, р=0,50; СВЛ против СМС, р=0,60). Тем не менее, отмечен тренд к меньшему риску повторных вмешательств на целевой артерии/поражении при имплантации СМС против ЧТБКА в РКИ с большей пропорцией больных с нестабильной стенокардией (р=0,09). Выводы. В настоящее время отсутствуют убедительные доказательства того, что усовершенствование катетерных технологий лечения не острой КБС приводит к снижению смертности и ИМ в сравнении с КТ. Полученные результаты поддерживают действующие рекомендации, согласно которым у больных стабильной КБС в качестве первоначальной стратегии следует провести оптимизацию КТ и только при ее неэффективности производить реваскуляризацию миокарда. Источник. Trikalinos T.A., Alsheikh-Ali A.A., Tatsioni A. et al. Percutaneous coronary interventions for non-acute coronary artery disease: a quantitative 20-year synopsis and a network meta-analysis. Lancet. March 14, 2009; 373: 911–18.
Статья-источник Medline абстракт См. также: Чрескожные вмешательства или консервативная терапия при стабильной коронарной болезни сердца? У больных стабильной коронарной болезнью сердца плановая коронарная интервенция не приносит дополнительной пользы в сравнении с оптимальной консервативной терапией. Данные испытания COURAGE. При стабильной коронарной болезни сердца индуцируемая ишемия миокарда, но не стенокардия, является неблагоприятным прогностическим фактором. Данные исследования Heart and Soul Study. Коронарная реваскуляризация в дополнение к оптимальной консервативной терапии приводит к большему снижению ишемии миокарда у больных стабильной коронарной болезнью сердца. |
|
Главная страница Интенсивная терапия Усовершенствование чрескожных коронарных вмешательств не сопровождается снижением смертности и инфаркта миокарда у пациентов с не экстренной клинической ситуацией.
|
|
|
|