|
|
|
|
Ранолазин улучшает контроль гликемии у больных, перенесших острый коронарный синдром. Данные исследования MERLIN-TIMI 36. |
|
|
06.05.09
|
По некоторым данным, ранолазин – новый антиангинальный препарат оказывает положительное влияние на контроль гликемии (ссылка). Исследователи, проводившие крупнейшее на сегодняшний день испытание ранолазина MERLIN-TIMI 36*, выполнили запланированный анализ воздействия терапии ранолазином на концентрацию HbA1c у больных сахарным диабетом (СД) и без него. Конечная точка ухудшения гипергликемии была определена как увеличение HbA1c ≥ 1%.
Из 6560 участников испытания СД в анамнезе имели 2220 (33,8%) пациентов. Измерение HbA1c при включении выполнено у 5576 больных, в том числе у 1950 лиц с диабетом и у 3626 пациентов без диабета. Во всей популяции через 4 месяца терапии ранолазин в большей степени, чем плацебо, снизил уровень HbA1c (с 6,2% до 5,9% против с 6,2% до 6,2%; или -0,30% против -0,04%; р<0,001). В подгруппе больных СД, получавших ранолазин, концентрация HbA1c уменьшилась с исходных 7,5% до 6,9% (р<0,001). При этом большая пропорция лиц с диабетом достигла удовлетворительного контроля гликемии (HbA1c < 7%) в группе ранолазина в сравнении с контролем: 59% против 49% (р<0,001). Кроме того, больные группы ранолазина реже ухудшали течение диабета в течение года (увеличение HbA1c ≥ 1%): 14,2% против 20,6% в группе плацебо; отношение риска [ОР] – 0,63 (р<0,001).
У пациентов без СД ранолазин также достоверно снижал концентрацию HbA1c в сравнении с плацебо: -0,12% (от исходного уровня р<0,001) против +0,06% соответственно (между группами р<0,001). Терапия ранолазином реже сопровождалась вновь выявленной гипергликемией натощак (>110 мг/дл) и повышением HbA1c ≥ 6%, чем в контрольной группе: 31,8% против 41,2%; ОР – 0,68 (р=0,003).
Среди больных СД ранолазин оказался столь же эффективным антиангинальным препаратом, как и во всей когорте исследования. Терапия препаратом привела к снижению частоты рецидивирующей ишемии в сравнении с плацебо (ОР – 0,75; р=0,008), но без статистически значимого влияния на риск сердечно-сосудистой смерти и инфаркта миокарда (ОР – 1,09; р=0,46), а также на общую смертность (ОР – 0,98; р=0,89), внезапную сердечную смерть (ОР – 0,76; р=0,37) и сердечную недостаточность (ОР – 1,01; р=0,95). Увеличения частоты доложенных гипергликемий в группе ранолазина не отмечено.
Таким образом, среди пациентов коронарной болезнью сердца (КБС) высокого риска ранолазин улучшает контроль гликемии у больных СД и снижает риск развития гипергликемии у пациентов с риском СД. При этом ранолазин продемонстрировал эффективное и в целом безопасное антиангинальное действие у больных СД, что делает его перспективным антиишемическим препаратом при сочетании хронической стенокардии и нарушенного метаболизма глюкозы. Механизм гликометаболического действия ранолазина остается неизвестным. В эксперименте препарат повышал секрецию инсулина, стимулированную глюкозой, возможно, за счет воздействия на ионные каналы бета-клеток поджелудочной железы.
Источник.
Morrow D.A., Scirica B.M., Chaitman B.R. et al. Evaluation of the glycometabolic effects of ranolazine in patients with and without diabetes mellitus in the MERLIN-TIMI 36 randomized controlled trial. Circulation. April 21, 2009;119:2032-2039.
Статья-источник Medline абстракт *Об исследовании MERLIN-TIMI 36 см. также: Антиангинальный препарат ранолазин возможно обладает антиаритмическим эффектом. Данные испытания MERLIN-TIMI 36. Оценка эффективности ранолазина при остром коронарном синдроме без подъема сегмента ST. Результаты испытания MERLIN-TIMI 36. |
|
|
|
|
|
|
