Обзоры мировых
медицинских журналов
на русском языке (архив)
Разделы
Главная страница
Внутренние болезни
Акушерство и гинекология
Педиатрия
Неонатология
Инфекционные болезни
Интенсивная терапия
Кардиология
Неврология и нейрохирургия
Онкология
Гастроэнтерология
Клинические случаи
Поиск

Экспорт новостей
Эффективность аспирина при заболевании периферических артерий сомнительна. Данные мета-анализа рандомизированных исследований. Печатать
24.06.09
На основании мета-анализа Antithrombotic Trialists’ Collaboration (ссылка), показавшего эффективность аспирина во вторичной сердечно-сосудистой профилактике у больных с различной атеросклеротической патологией, современные рекомендации рассматривают аспирин в качестве терапии первой линии у пациентов с заболеванием периферических артерий (ЗПА). Тем не менее, FDA заключила, что данных для внесения ЗПА в показания для применения аспирина недостаточно.  В этой связи  Jeffrey S. Berger et al. выполнили мета-анализ рандомизированных контролируемых исследований (РКИ), проведенных у больных ЗПА, для оценки эффективности аспирина в отношении профилактики основных сердечно-сосудистых событий.
Методы и ход исследования.
Поиск РКИ, опубликованных до 31 декабря 2008 г., был проведен в базах MEDLINE, CENTRAL, EMBASE и Science Citation Index. В мета-анализ включались исследования, удовлетворявшие следующим критериям: 1) имевшие проспективный рандомизированный контролируемый дизайн; 2) включавшие больных ЗПА в группу аспирина (или аспирина в сочетании с дипиридамолом) и плацебо или группу контроль; 3) регистрировавшие общую смертность, сердечно-сосудистую смертность, случаи инфаркта миокарда (ИМ), инсульта и больших кровотечений. 
Первичной целью мета-анализа была оценка снижения относительного риска (ОР) комбинации нефатального ИМ, нефатального инсульта и сердечно-сосудистой смерти при терапии аспирином. Вторичные исходы включали общую смертность и отдельные компоненты первичной конечной точки. Первичным исходом безопасности служили большие кровотечения, определенные согласно критериям конкретного РКИ.
Результаты.
Обнаружено 18 РКИ, включивших 5269 пациентов ЗПА (2823 – в группы аспирина, 2446 – в группы плацебо/контроля). В том числе 7 РКИ сравнивали монотерапию аспирином с плацебо, 7 РКИ – комбинацию аспирина с дипиридамолом с плацебо или контролем, в 4 РКИ было несколько групп сравнения. Длительность наблюдения варьировала от 10 суток до 6,7 лет; дозы аспирина – от 100 до 1500 мг в сутки при монотерапии и от 25 мг до 325 мг в комбинации с дипиридамолом (75 мг один раз в сутки и 75 мг 3 раза в сутки соответственно). Участниками РКИ были пациенты с перемещающейся хромотой, с проведенными чрескожными вмешательствами или хирургическим шунтированием или бессимптомные больные с лодыжечно-плечевым индексом ≤0,99. В 2 РКИ включались исключительно пациенты, имевшие ЗПА и сахарный диабет.
Объединенный анализ РКИ выявил 12% снижение ОР первичной сердечно-сосудистой конечной точки в группах аспирина, не достигшее однако статистической значимости: 8,9% против 11,0% в группах контроля (ОР – 0,88; 95% доверительный интервал [ДИ] 0,76–1,04). При оценке вторичных клинических исходов терапия аспирином оказалась эффективной только для профилактики нефатального инсульта (1,8% против 3,1% в контроле; ОР – 0,66; 95% ДИ 0,47–0,94), но не ИМ или смерти от сердечно-сосудистой причины. Риск больших кровотечений в группах аспирина и контроля статистически не различался (по 1,8%; ОР – 0,99; 95% ДИ 0,66–1,55), однако в большинстве РКИ случаи кровотечений не были утверждены независимым комитетом или не докладывались.      
При монотерапии аспирином (1516 пациентов против 1503 больных в контроле) риск первичной конечной точки между группами также не различался: 8,2% против 9,6% соответственно (ОР – 0,75; 95% ДИ 0,48–1,18). Однако в группе аспирина опять был отмечен меньший риск нефатального инсульта: 2,1% против 3,4% в контроле (ОР – 0,64; 95% ДИ 0,42–0,99).
После исключения из анализа крупнейшего РКИ Prevention of Progression of Arterial
Disease and Diabetes (POPADAD)* выраженность профилактического эффекта аспирина практически не изменилась: 146 событий среди 2185 участников (6,7%) против 161 события среди 1808 пациентов группы контроля (8,9%) (ОР – 0,83; 95% ДИ 0,76–1,05). Сходные результаты были получены при анализе РКИ с периодом наблюдения более 1 года (n=3260): 12,8% в группе аспирина против 15,7% в группе контроля (ОР – 0,89; 95% ДИ 0,76–1,05).
Выводы.
У пациентов с ЗПА терапия аспирином в виде монотерапии или в комбинации с дипиридамолом не привела к статистически значимому снижению основных сердечно-сосудистых событий, за исключением нефатального инсульта.
Авторы мета-анализа полагают, что из-за недостаточной статистической мощности РКИ небольшую пользу аспирина во вторичной профилактике исключить нельзя. Недостаточность имеющихся данных не позволила ученым рассчитать соотношение риска и эффективности терапии аспирином. Поэтому для оценки общего клинического эффекта аспирина при ЗПА требуется проведение крупных проспективных исследований.
Источник.
Berger J.S., Krantz M.J., Kittelson J.M., Hiatt W.R. Aspirin for the Prevention of Cardiovascular Events in Patients With Peripheral Artery Disease A Meta-analysis of Randomized Trials. JAMA. May 13, 2009;301(18):1909-1919.

Статья-источник

Medline абстракт

*Первичная профилактика сердечно-сосудистой заболеваемости у больных сахарным диабетом с помощью аспирина и антиоксидантов оказалась неэффективной. Данные испытания POPADAD.

Главная страница
Кратко
К остальному списку...
Ваше мнение
Нужны ли российским больницам отделения экстренной помощи?
  
Если Вы ответили положительно, то как Вы можете это аргументировать?
  
Если Вы ответили отрицательно, то как Вы можете это аргументировать?
  
Если у Вас есть другие соображения по данному вопросу, пишите на адрес mail.medmir.com, указав