|
|
|
|
Применение озельтамивира в ранней стадии гриппа снижает риск осложнений у детей с хроническими заболеваниями. |
|
|
15.07.09
|
Дети, страдающие хроническими респираторными заболеваниями, патологией сердечно-сосудистой системы, иммуносупрессивными состояниями (вследствие химиотерапии, ВИЧ-инфекции), заболеваниями почек или сахарным диабетом, а также пациенты с неврологическими и нейро-мышечными заболеваниями, приводящими к нарушению респираторной функции и развитию дыхательной недостаточности, имеют высокий риск осложнений гриппа (Г) и связанных с этим госпитализаций. Установлено, что применение ингибиторов нейраминидазы, в том числе озельтамивира (О), уменьшает тяжесть и продолжительность проявлений симптомов Г, частоту впервые диагностированного среднего отита и пневмонии, а также длительность использования антибиотиков в периоде после Г.
Цель данного исследования – оценка влияния О на осложнения, вызванные Г, и частоту госпитализаций у детей 1-17 лет с хроническими, а также неврологическими и нейро-мышечными заболеваниями.
Методы и ход исследования.
Американские ученые провели ретроспективный анализ по анонимным данным за 6 сезонов Г (1 октября – 31 марта) за период 2001-2006 гг среди детей и подростков 1-17 лет с использованием базы данных MarketScan, охватывающей ~25 млн жителей США всех возрастов. В исследование включали пациентов высокого риска по осложнениям, которым О был назначен в течение 1 дня после постановки диагноза Г (группа 1). Полученные результаты сравнили с данными пациентов высокого риска по осложнениям Г, не получавших противовирусную терапию (группа 2). Критерии включения (группа высокого риска по осложнениям Г) – наличие ≥1 из следующих медицинских состояний в течение предыдущих 12 месяцев до постановки диагноза грипп: трансплантация органа; ВИЧ/СПИД; рак с назначением ≥1 химиопрепарата в течение ≤6 мес до диагностирования гриппа; хроническая почечная дисфункция (до или после начала диализа); диабет с назначенной противодиабетической терапией; хронические легочные заболевания (астма или хроническая обструктивная болезнь легких) с назначением бронходилататоров, стабилизаторов тучных клеток, кортикостероидов; неврологические или нейро-мышечные заболевания в анамнезе. В анализ включали, в том числе, пациентов с диагнозом Г, установленным амбулаторно. Из исследования исключались пациенты с пневмонией, в случае госпитализации, беременности, приема других противовирусных препаратов (амантадин, римантадин, занамавир).
Оцениваемые исходы – это частота пневмоний, респираторных заболеваний (отличных от пневмоний), среднего отита и госпитализаций. Оценку производили на 14 (острые вторичные осложнения гриппа) и 30 дни (результаты назначенного лечения) после установления диагноза Г.
Результаты.
За период наблюдения в анализ включили данные 5355 пациентов; 1634 из них был назначен О (1 группа), а 3721 не получали противовирусной терапии (2 группа). Средний возраст детей 2 группы был на 9 мес меньше. Географические показатели также различались между группами: почти ¾ детей 1 группы и менее ½ детей 2 группы проживали в южной части США. Распределение пациентов в течение 6 сезонов характеризовалось большей пропорцией детей, не получавших О в течение 2000-2001 и 2003-2004 сезонов; пациенты, получавшие О, преобладали в сезоны 2004-2005 и 2005-2006. Незначительно более высокий уровень противогриппозной вакцинации наблюдался в 1 группе (21,6% против 18,7%).
На 14 день после постановки диагноза Г пациенты, получавшие О, имели значительное снижение риска респираторных заболеваний – на 26% (отношение риска [ОR] 0,74; 95% доверительный интервал [ДИ]: 0,63-0,87), а также среднего отита и его осложнений – на 31% (ОR=0,69; 95% ДИ: 0,48-0,99). С учетом возраста показатели снижение риска респираторных заболеваний в 1 группе распределилось следующим образом: на 37% у 1-2-летних детей (ОR=0,63; 95% ДИ: 0,44-0,91) и на 27% у 6-12-летних детей (ОR=0,73; 95% ДИ: 0,59-0,91). Риск среднего отита и его осложнений у детей в возрасте 3-5-лет снизился на 60% (ОR 0,40; 95% ДИ: 0,20-0,82).
Риск госпитализаций вне зависимости от причины снизился на 67% в 1 группе (ОR=0,33; 95% ДИ: 0,13-0,83). Наиболее частыми причинами госпитализации в 14-дневный срок после постановки диагноза Г (помимо пневмонии и других респираторных заболеваний) были гиповолемия (30%), другие проявления Г (18%), гастроинтестинальные расстройства (15%) и инфекции (9%).
На 30 день после диагноза Г также наблюдалось снижение риска респираторных заболеваний, отличных от пневмонии, на 13% (ОR=0,87; 95% ДИ: 0,77-0,97), среднего отита и его осложнений на 30% (ОR=0,70; 95% ДИ: 0,53-0,92). Кроме того, снизился и риск госпитализаций на 51% (ОR=0,49; 95% ДИ: 0,27-0,89). Когда данные были стратифицированы в соответствии с возрастом, у пациентов 6-12 лет, получавших О, наблюдалось 22%-е снижение риска респираторных заболеваний (ОR=0,78; 95% ДИ: 0,65-0,94), а у пациентов 13-17 лет риск отита и его осложнений уменьшился еще больше – на 74% (ОR=0,26; 95% ДИ: 0,08-0,87). Не наблюдалось существенного различия между группами среди пациентов ≤5 лет в частоте госпитализаций.
Сравнение результатов по снижению риска на 14 и 30 дни показало, что эффекты О сохранялись в течение 30 дней, что особенно справедливо в отношении среднего отита и его осложнений.
Выводы.
Результаты проведенного исследования явились первым доказательством эффективности противовирусной терапии озельтамивиром у больных, имеющих высокий риск осложнений, связанных с гриппом.
Анализ показал, что раннее назначение озельтамивира, сразу же после клинической диагностики гриппа, ведет к существенному снижению частоты грипп-ассоциированных осложнений и госпитализаций среди детей и подростков группы высокого риска.
Полученные данные позволяют сделать вывод о необходимости раннего назначения ингибиторов нейраминидазы (озельтамивира) в случае гриппозной инфекции у больных, страдающих хронической патологией.
Источник.
Pedro A. Piedra, Kathy L. Schulman and William A. Blumentals. Effects of Oseltamivir on Influenza-Related Complications in Children With Chronic Medical Conditions. Pediatrics 2009;124;170-178. Medline абстракт
|
|
|
|
|
|
|
