Обзоры мировых
медицинских журналов
на русском языке (архив)
Разделы
Главная страница
Внутренние болезни
Акушерство и гинекология
Педиатрия
Неонатология
Инфекционные болезни
Интенсивная терапия
Кардиология
Неврология и нейрохирургия
Онкология
Гастроэнтерология
Клинические случаи
Поиск

Экспорт новостей
Фондапаринукс безопаснее эноксапарина и у больных, получающих ингибиторы рецепторов гликопротеина IIb/IIIa или тиенопиридин. Печатать
09.09.09
В крупнейшем исследовании OASIS-5, проведенном среди пациентов с острым коронарным синдромом (ОКС) без подъема сегмента ST, была показана большая безопасность фондапаринукса (Ф) в сравнении с эноксапарином (Э) в отношении больших кровотечений. При этом эффективность обоих антитромбинов в плане ишемических событий была сходной. Исследователи выполнили анализ эффективности и безопасности Ф и Э в подгруппах больных, получавших антитромбоцитарные препараты – ингибиторы рецепторов гликопротеина IIb/IIIa (ИГП IIb/IIIa) или тиенопиридины.
Методы и ход исследования.
В исследование OASIS 5 (Fifth Organization to Assess Strategies in Ischemic Syndromes) было включено 20 078 пациентов ОКС без подъема сегмента ST*. Участники рандомизировались на получение Ф в дозе 2,5 мг подкожно один раз в сутки или Э в дозе 1 мг/кг подкожно два раза в сутки. Терапия Ф продолжалась до 8 суток или до выписки из стационара. Лечение Э продолжалось от 2 до 8 суток в зависимости от времени стабилизации пациента.
Эффективность оценивалась по составному клиническому исходу (первичной конечной точке) – смерть, инфаркт миокарда, рефрактерная ишемия в течение 30 суток от рандомизации. Оценка безопасности проводилась по частоте больших кровотечений, общий клинический эффект – по частоте первичной конечной точки и больших кровотечений в течение 30 суток.  
Большие кровотечения определялись как любые клинически явные геморрагии, которые привели к смерти, были внутричерепными, ретроперитонеальными, интраокулярными (со значительной потерей зрения), потребовали трансфузии ≥ 2 доз крови или сопровождались снижением гемоглобина > 30 г/л. 
Статистический анализ с расчетом относительного риска (ОР) в группах Ф и Э был выполнен в подгруппах пациентов, получивших ИГП IIb/IIIa,  тиенопиридины или препараты обоих классов. Коррекция на клинико-демографические различия среди участников с расчетом скорректированного ОР (СОР) проводилась в моделях многофакторной регрессии по Коксу.
Результаты.
Среди участников исследования 3630 (18%) получили ИГП IIb/IIIa, 13 532 (67%) – тиенопиридин и 3246 (16%) – оба класса препаратов.
У больных, пролеченных ИГП IIb/IIIa, частота первичной конечной точки эффективности в группах Ф и Э была сопоставимой: 11,8% против 13,2% соответственно; ОР – 0,89; р=0,20; СОР – 0,87; р=0,16. У лиц, не получивших терапию ИГП IIb/IIIa, эффективность антитромбинов также не различалась: 7,1% в группе Ф против 7,7% в группе Э; ОР – 0,93; р=0,23; СОР – 0,93; р=0,19; р для взаимодействия = 0,63.
Среди пациентов, получивших лечение ИГП IIb/IIIa, в группе Ф отмечено 40% снижение риска больших кровотечений за 30 суток: 5,2% против 8,3% в группе Э; ОР – 0,61; р<0,001; СОР – 0,60; р<0,001. У больных без терапии ИГП IIb/IIIa Ф оказался безопаснее Э также примерно на 40%: 2,7% против 4,3% соответственно; ОР – 0,62; р<0,001; СОР – 0,62; р<0,001; р для взаимодействия = 0,86. Соответственно общий клинический эффект был лучше в группе Ф как у пациентов, получивших ИГП IIb/IIIa (14,9% против 18,9% в группе Э; ОР – 0,77; р<0,001; СОР – 0,76; р=0,001), так и у больных без терапии ИГП IIb/IIIa (9,1% против 11,0%; ОР – 0,83; р<0,001; СОР – 0,81; р<0,001; р для взаимодействия = 0,42).
Среди участников, получивших в стационаре тиенопиридин, Ф продемонстрировал сходную с Э эффективность: 8,6% против 9,1% соответственно; ОР – 0,94; р=0,20; СОР – 0,94; р=0,29. У больных без терапии тиенопиридином эффективность Ф и Э также не различалась: 6,7% против 7,5% соответственно; ОР – 0,89; р=0,21; СОР – 0,87; р для взаимодействия = 0,61. Тем не менее и в этих подгруппах Ф оказался безопаснее Э. Частота больших кровотечений при терапии Ф была ниже примерно на 40% как у лиц, получивших тиенопиридин (3,4% против 5,4% в группе Э; ОР – 0,62; р<0,001; СОР – 0,62; р<0,001), так и у больных без терапии тиенопиридином (2,6% против 4,2%; ОР – 0,63; р<0,001; СОР – 0,62; р=0,001; р для взаимодействия = 0,92). Общий клинический эффект за 30 суток оказался в пользу Ф также в обеих подгруппах: у получивших тиенопиридин – 11,0% против 13,2% (ОР – 0,82; р<0,001; СОР – 0,82; р<0,001); без лечения тиенопиридином – 8,5% против 10,6% (ОР – 0,80; р<0,001; СОР – 0,78; р=0,003; р для взаимодействия = 0,78).
Среди пациентов, получивших оба класса антитромбоцитарных препаратов, были получены аналогичные результаты эффективности, безопасности и общего клинического эффекта Ф и Э.       
Выводы.
У больных ОКС без подъема сегмента ST применение Ф «сверху» терапии ИГП IIb/IIIa, тиенопиридином или обоими классами препаратов сопровождается приблизительно 40% снижением риска больших кровотечений в сравнении с Э при сопоставимой частоте ишемических событий. Полученные данные поддерживают заключение об эффективности и безопасности Ф при его совместном применении с ИГП IIb/IIIa и/или тиенопиридином. На сегодняшний день только Ф продемонстрировал лучший в сравнении с Э общий клинический эффект и профиль безопасности в условиях применения ИГП IIb/IIIa.     
Источники.
Jolly S.S., Faxon D.P., Fox K.A. et al. Efficacy and safety of fondaparinux versus enoxaparin in patients with acute coronary syndromes treated with glycoprotein IIb/IIIa inhibitors or thienopyridines: results from the OASIS 5 (Fifth Organization to Assess Strategies in Ischemic Syndromes) trial. J Am Coll Cardiol. July 28, 2009;54(5):468-76.

Статья-источник

Medline абстракт

*Подробнее см.:

По данным испытания OASIS-5, у больных с острым коронарным синдромом фондапаринукс реже, чем эноксапарин, вызывает кровотечения при сходной эффективности.

При чрескожном коронарном вмешательстве фондапаринукс безопаснее эноксапарина. Данные испытания OASIS-5.

В объединенном анализе испытаний OASIS-5 и OASIS-6 фондапаринукс демонстрирует более благоприятный общий эффект, чем гепарины.

Главная страница
Кратко
К остальному списку...
Ваше мнение
Нужны ли российским больницам отделения экстренной помощи?
  
Если Вы ответили положительно, то как Вы можете это аргументировать?
  
Если Вы ответили отрицательно, то как Вы можете это аргументировать?
  
Если у Вас есть другие соображения по данному вопросу, пишите на адрес mail.medmir.com, указав