Обзоры мировых
медицинских журналов
на русском языке (архив)
Разделы
Главная страница
Внутренние болезни
Акушерство и гинекология
Педиатрия
Неонатология
Инфекционные болезни
Интенсивная терапия
Кардиология
Неврология и нейрохирургия
Онкология
Гастроэнтерология
Клинические случаи
Поиск

Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США предупреждает о нежелательном взаимодействии клопидогреля и омепразола. Печатать
01.02.10
US Food and Drug Administration (FDA) в пресс-релизе, опубликованном 17 ноября 2009 г. на официальном сайте управления, информирует работников здравоохранения относительно новых данных, касающихся нежелательного взаимодействия совместного применения антитромботического препарата клопидогреля (Plavix) и ингибитора протонной помпы (ИПП) омепразола, отпускаемого по рецепту или без рецепта (Prilosec/Prilosec OTC). Приводим основные положения пресс-релиза.
Полученные данные показывают, что при комбинированном использовании клопидогреля и
омепразола эффективность клопидогреля снижается. Поэтому у пациентов, имеющих риск сердечных приступов и инсульта и принимающих клопидогрель для предотвращения тромбозов, полный профилактический эффект препарата не будет достигнут в случае сопутствующего приема омепразола. Обновленная инструкция по применению клопидогреля будет содержать детали новых исследований, представленных производителями клопидогреля (Plavix) Sanofi-Aventis и Bristol-Myers Squibb.
Омепразол ингибирует фермент CYP2C19, ответственный за превращение клопидогреля в активный метаболит. В новых исследованиях проведено сравнение концентрации активного метаболита клопидогреля в крови и его антитромбоцитарной активности у лиц, одновременно принимающих клопидогрель и омепразол, против пациентов, получающих монотерапию клопидогрелем. При совместном использовании препаратов отмечено снижение концентрации активного метаболита клопидогреля на 45%, а антитромбоцитарная эффективность тиенопиридина уменьшалась на 47%. При этом снижение активности клопидогреля происходило как при его одновременном приеме с омепразолом, так и с интервалом в 12 часов.
Другие потенциальные ингибиторы CYP2C19 предположительно также будут оказывать сходное нежелательное действие, поэтому их совместного использования с клопидогрелем следует избегать. Такими препаратами являются циметидин, флуконазол, кетоконазол, вориконазол (voriconazole), этравирин (etravirine), фелбамат (felbamate), флуоксетин, флувоксамин (fluvoxamine) и ticlopidine. Так как степень ингибирования CYP2C19 у других ИПП различна, их взаимодействие с клопидогрелем не установлено. Тем не менее, использования эзомепразола, компонента омепразола, в комбинации с клопидогрелем следует избегать.   
Таким образом, FDA предлагает работникам здравоохранения учитывать следующие положения. Совместного применения клопидогреля и омепразола следует избегать из-за снижения уровня активного метаболита клопидогреля и его антитромботической активности. Больные, принимающие клопидогрель, возможно не получат максимальный  антитромботический эффект препарата, если также будут получать омепразол. Раздельный во времени прием клопидогреля и омепразола не изменяет выраженность данного нежелательного лекарственного взаимодействия. Из-за подобного взаимодействия также не следует комбинировать клопидогрель с другими препаратами: эзомепразолом (Nexium), циметидином (Tagamet), флуконазолом (Diflucan), кетоконазолом (Nizoral), вориконазолом (VFEND), этравирином (Intelence), фелбаматом (Felbatol), флуоксетином (Prozac, Serafem, Symbyax), флувоксамином (Luvox) и тиклопидином (Ticlid).
В настоящее время FDA не располагает достаточной информацией относительно лекарственного взаимодействия между клопидогрелем и другими ИПП, кроме омепразола и эзомепразола, чтобы дать определенные рекомендации по их совместному применению. Тем не менее, работники здравоохранения и пациенты должны тщательным образом рассмотреть все терапевтические возможности перед началом лечения. В частности, отсутствуют доказательства того, что другие антисекреторные препараты, такие как блокаторы Н2-рецепторов гистамина ранитидин (Zantac), фамотидин (Pepcid), низатидин (Axid), кроме ингибитора CYP2C19 циметидина, и антациды оказывают негативное влияние на антитромботическую эффективность клопидогреля.
Работники здравоохранения должны спрашивать у своих пациентов об использовании безрецептурных препаратов, таких как омепразол и циметидин.
FDA будет продолжать наблюдение за другими лекарственными взаимодействиями с клопидогрелем и планирует обсудить данную проблему на следующем заседании комитета по надзору за лекарственной безопасностью (FDA's Drug Safety Oversight Board) в ноябре 2009 г.            
Источник.
Information for Healthcare Professionals: Update to the labeling of Clopidogrel Bisulfate (marketed as Plavix) to alert healthcare professionals about a drug interaction with omeprazole (marketed as Prilosec and Prilosec OTC)

Статья-источник

См.также:

Нежелательное взаимодействие ингибиторов протонной помпы и клопидогреля подтверждается.

Сочетание клопидогреля с ингибиторами протонной помпы увеличивает риск серьезных нежелательных явлений у пациентов острым коронарным синдромом.

Опасность взаимодействия тиенопиридинов с ингибиторами протонной помпы преувеличена.

Главная страница
Ваше мнение
Нужны ли российским больницам отделения экстренной помощи?
  
Если Вы ответили положительно, то как Вы можете это аргументировать?
  
Если Вы ответили отрицательно, то как Вы можете это аргументировать?
  
Если у Вас есть другие соображения по данному вопросу, пишите на адрес mail.medmir.com, указав