Методы и ход исследования.

В 13 медицинских центрах США с августа 1994 г. по август 1998 г. в исследование включены 549 больных тяжелым циррозом печени алкогольной этиологии (стадии В и С по классификации Пью). Из них 274 пациента были рандомизированы на получение колхицина (0,6 мг дважды в сутки) и 275 больным было назначено плацебо. Терапевтическое вмешательство продолжалось 24 месяца, у отдельных больных до 72 месяцев. Наблюдение было завершено в августе 2000 г.

Первичной конечной точкой служила смерть от любой причины. Вторичной точкой была смерть, связанная с заболеванием печени. Кроме этого, оценивались функциональные и морфологические (по данным повторных биопсий) показатели печени и параметры качества жизни. 

Результаты.

По данным, собранным путем опроса больных, 69% больных  употребляли менее 1 дозы (drink, 14 г этанола) алкоголя  в течении последних 30 дней перед госпитализацией. При этом 40,7% больных отмечали полную абстиненцию.

Применение колхицина не привело к улучшению выживаемости больных. Общая смертность и смертность от «печеночной» причины составили соответственно 48,9% и 31,8% в группе вмешательства против 45,1% (р=0,371) и 28,0% (р=0,337).

Терапия колхицином приводила  к снижению числа госпитализаций, но не общего срока пребывания в стационаре. Отмечена тенденция к уменьшению случаев смерти от гепаторенального синдрома (27 против 38 в контроле, р=0,151) и частоты последнего (4% против 8%, р=0,049).

Повторные биопсии печени выполнены у 53 пациентов. Уменьшение септального фиброза отмечено только у 7 больных: 3 – из группы колхицина и 4 – из группы плацебо. Лечение колхицином в целом было достаточно безопасным. Наиболее часто отмечалась нетяжелая диарея (у 6,9% больных против 2,2% в контроле; р=0,007). У одного пациента развился рабдомиолиз.

Выводы. 

У больных алкогольным циррозом печени, имеющих развернутую стадию заболевания, терапия колхицином оказалась не эффективнее плацебо и, следовательно, не может быть рекомендована. К возможным ограничениям исследования авторы относят значительный процент больных с абстиненцией или низким употреблением алкоголя, небольшой срок контрольной биопсии печени (24 месяца) и низкую частоту ее выполнения (только 10% больных). По мнению авторов,  не исключено, что колхицин может оказаться полезным при наличии активного воспаления в печени. Возможно, что препарат способен ограничивать фиброзообразование на ранних стадиях заболевания.

Источник.

Morgan T.R., Weiss D.G., Nemchausky B. et al. Colchicine Treatment of Alcoholic Cirrhosis: A Randomized, Placebo-Controlled Clinical Trial of Patient Survival. Gastroenterology. April 2005;128:882–890.