Обзоры мировых
медицинских журналов
на русском языке (архив)
Разделы
Главная страница
Внутренние болезни
Акушерство и гинекология
Педиатрия
Неонатология
Инфекционные болезни
Интенсивная терапия
Кардиология
Неврология и нейрохирургия
Онкология
Гастроэнтерология
Клинические случаи
Поиск

Сравнительный анализ двух пар НИОТ для первичной терапи ВИЧ инфицированных больных. Печатать
12.04.10
Как известно, рекомендованным первичным режимом комбинированной антиретровирусной терапии (кАРТ) является сочетание двух нуклеотидных ингибиторов обратной транскриптазы (НИОТ) и либо ненуклеотидного ингибитора обратной транскриптазы (ННИОТ), либо ингибитора протеазы (ИП). На данный момент неизвестно, какие два НИОТ являются оптимальными для первичного назначения. В США проводится большое рандомизированное исследование с целью сравнения эффективности и безопасности следующих двух пар НИОТ: тенофовир-эмтрицитабин (tenofovir-emtricitabine) и абакавир-ламивудин (abacavir-lamivudine). Промежуточные результаты исследования опубликованы в одном из декабрьских номеров журнала New England Journal of Medicine.
Методы и ход исследования.
Исследование AIDS Clinical Trials Group Study A5202 является рандомизированным слепым многоцентровым исследованием. В исследование принимают участие взрослые ВИЧ инфицированные больные, не имевшие кАРТ в анамнезе на момент включения. Рандомизация была стратифицирована по вирусной нагрузке (ВН). В данный отчет вошли только больные с исходной ВН ≥ 100 000 копий/мл. Исследование сравнивает следующие четыре начальных режима АРТ: абакавир-ламивудин плюс ННИОТ эфавиренц (efavirenz), абакавир-ламивудин плюс ИП атазанавир-ритонавир (atazanavir-ritonavir), тенофовир- эмтрицитабин плюс эфавиренц и  тенофовир- эмтрицитабин плюс атазанавир-ритонавир (atazanavir-ritonavir). Основной конечной точкой было принято время до развития вирологической неудачи терапии, которой считается ВН ≥ 1000 копий/мл в период от 16 до 24 недели кАРТ или ВН > 200 копий/мл после 24 недели кАРТ.
Результаты.
С сентября 2005 г. по ноябрь 2007 г. в исследование AIDS Clinical Trials Group Study A5202 были включены 1858 больных. В данный анализ вошли 797 больных с исходной ВН ≥ 100 000 копий/мл. Из них 398 получали абакавир-ламивудин и 399  - тенофовир- эмтрицитабин. Средняя длительность наблюдения составила 60 недель.
Вирологическая неудача терапии имела место у 57 больных, получавших абакавир-ламивудин, и у 26 больных, получавших тенофовир–эмтрицитабин . Время до вирологической неудачи было значительно более коротким в группе абакавира-ламивудина по сравнению с группой тенофовира–эмтрицитабина: отношение рисков (ОР) 2,33, 95% ДИ 1,46 – 3,72, р < 0,001. Вероятность вирологической неудачи также была в два раза ниже в группе тенофовира (отношение шансов [ОШ] 2,08, 95% ДИ 1,28-3,37). Вероятность того, что у больного не будет вирологической неудачи терапии после 48 недель кАРТ составила 0,84 (95% ДИ 0,79-0,88) в группе абакавира и 0,93 (95% ДИ 0,90-0,96) в группе тенофовира.
Исследователи определили, что на сравнительную вероятность развития вирологической неудачи оказывали влияние определенные исходные данные. Так,  вирологическая неудача реже отмечалась при приеме тенофовира–эмтрицитабина по сравнению приемом абакавира- ламивудина у мужчин (р=0,05), у лиц, которым был проведен генотипический анализ ВИЧ (р=0,03) и у больных с более низким исходным числом CD4 клеток (р=0,01).
Модификация кАРТ потребовалась 114 больным группы абакавир-ламивудин и 68 больным группы тенофовир-эмтрицитабин (ОШ 1,87, р< 0,001).
Иммунологический ответ на терапию не имел различий между группами. Средний прирост числа CD4 клеток составил 194 кл/мкл в группе абакавира-ламивудина и 199 кл/мкл в группе тенофовира-эмтрицитабина.
Сочетание тенофовир—эмтрицитабин также оказалось сравнительно безопаснее, побочных явлений в данной группе было меньше и развивались они позднее (р<0,001).
В группе абакавира также появилось несколько больше новых мутаций резистентности ВИЧ, чем в группе тенофовира. Среди больных с с вирологической неудачей терапии мутации развились у 45% получавших абакавир-ламивудин против 38% получавших тенофовир-эмтрицитабин.
Выводы.
В данном анализе, проведенном с участием не принимавших ранее антиретровирусные препараты ВИЧ инфицированных больных с высокой ВН, сочетание НИОТ тенофовир-эмтрицитабин показало преимущество перед сочетанием абакавир-ламивудин как в отношении вирологической эффективности, так и в отношении безопасности.
Источник.
Paul E. Sax et al. Abacavir–Lamivudine versus Tenofovir– Emtricitabine for Initial HIV-1 Therapy. N Engl J Med 2009;361:2230-40. Medline абстракт.
Главная страница arrow Неврология и нейрохирургия arrow Сравнительный анализ двух пар НИОТ для первичной терапи ВИЧ инфицированных больных.
Ваше мнение
Нужны ли российским больницам отделения экстренной помощи?
  
Если Вы ответили положительно, то как Вы можете это аргументировать?
  
Если Вы ответили отрицательно, то как Вы можете это аргументировать?
  
Если у Вас есть другие соображения по данному вопросу, пишите на адрес mail.medmir.com, указав