Методы и ход исследования.

Был проведен вторичный анализ данных названного выше исследования. В ходе первоначального исследования участники включались с 1996 по 1999 гг. на основании имевшегося у них высокого риска развития диабета (уровень глюкозы натощак 5.3 – 7.0 ммоль/л, уровень глюкозы через 2 часа после приема 75 гр. глюкозы 7.8 –11.1 ммоль/л, индекс массы тела более 24 кг/м²). Участники исследования были рандомизированно разделены на три группы, первая из которых получала стандартные рекомендации относительно здорового образа жизни и метформин (850 мг дважды в день), вторая – стандартные рекомендации и плацебо и третья – интенсивное вмешательство в образ жизни (физические упражнения не менее 150 мин. в неделю, диета, потеря не менее 7% веса).

Артериальное давление (АД) измерялось 4 раза в год, уровень глюкозы натощак – 2 раза в год, уровень липидов натощак и объем талии – 1 раз в год.

Метаболический синдром определялся в соответствии с так называемыми ATP III критериями (National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III), которые подразумевают наличие 3-х и более следующих условий: объем талии более 88 см у женщин и 103 см у мужчин, уровень триглицеридов 1.7 ммоль/л и более, уровень холестерина липопротеидов высокой плотности (ХЛВП) менее 1.03 ммоль/л у мужчин и менее 1.3 ммоль/л у женщин, АД 130/85 и выше, и уровень глюкозы натощак 6.2 ммоль/л. Для определения инсулинорезистентности использовалась гомеостатическая модель: инсулин натощак (мЕ/мл) ´ глюкоза натощак (моль/л) / 22,5.

Общее количество участников исследования составило 3234, медиана наблюдения – 3.2 года.

Результаты.

53% (n=1711) участников исследования имели МС в начале исследования. Эта пропорция сохранялась в течение периода наблюдения в когорте в целом, но различалась в группах в зависимости от типа вмешательства. Так распространенность МС выросла с 55% до 61% в группе плацебо, с 54% до 55% в группе метформина и снизилась с 51% до 43% в группе вмешательства в образ жизни.

Среди участников исследования, не имевших МС в начале исследования, рост заболеваемости был наиболее выражен в группе плацебо. Кумулятивная заболеваемость на 100 человеко-лет составила 61% для группы плацебо, 50% для группы метформина и 38% для группы вмешательства в образ жизни. При пропорциональном анализе рисков выявлено, что по сравнению с плацебо метформин предупредил развитие 17% случаев развития МС (Р = 0.03), а вмешательство в образ жизни – 41% случаев (P < 0.001). При сравнении с метформином вмешательство в образ жизни предупредило развитие 25% случаев МС (P < 0.001). В предотвращении развития МС отмечались значительные различия эффективности методов в зависимости от возраста и пола. Так, вмешательство в образ жизни было наименее эффективным в возрастной группе от 25 до 44 лет. При сравнении с плацебо и вмешательство в образ жизни и метформин были гораздо эффективнее у мужчин, чем у женщин.

Было отмечено также различие в проявлениях МС в зависимости от возраста. Низкий уровень ХЛВП преобладал среди более молодых участников исследования (от 25 до 44 лет), а повышенное артериальное давление – среди пожилых (от 60 до 82 лет).

Выводы.

Развитие метаболического синдрома у лиц с нарушенной толерантностью к глюкозе может быть предупреждено как с помощью метформина, так и с помощью активного образа жизни, причем последний способ является более эффективным.

Источник.