|
Тромбоз стентированных коронарных артерий остается ведущей причиной смерти после чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ). Использование стентов, покрытых лекарствами, позволяет уменьшить гиперплазию неоинтимы и риск рестеноза и, по-видимому, не увеличивают риск тромбоза. Обычно тромбоз стента, связанного с процедурой ЧКВ, оценивают в течение 30 суток. Однако задержка эндотелизации при имплантации покрытых стентов может удлинить сроки риска этого грозного осложнения. Итальянские и немецкие ученые решили оценить частоту, предикторы и исходы тромбозов стентов, покрытых лекарствами, используемых в реальной клинической практике. Методы и ход исследования. C апреля 2002 г. по январь 2004 г. отобрано 2229 пациентов, подвергнутых ЧКВ с имплантацией сиролимус (sirolimus)-покрытых стентов (1062 человека, 2272 стента) и паклитаксель (paclitaxel)-покрытых стентов (1167 человек, 2223 стента). Исключались больные, перенесшие в течение 48 часов до ЧКВ инфаркт миокарда (ИМ), интрапроцедурный тромбоз стента, одновременную имплантацию стентов обоих видов. Все больные перед процедурой получали аспирин и тиенопиридины (тиклопидин или клопидогрель), использование которых после ЧКВ рекомендовалось продолжить – аспирин неопределенно долго, тиенопиридин, по крайней мере, 3 месяца при сиролимус-покрытом стенте и 6 месяцев при паклитаксель-покрытом. Ингибиторы гликопротеина IIb/IIIa применялись по усмотрению врача. Тромбоз стента определялся как одно из следующих событий: ангиографически доказанная частичная или полная окклюзия стента в течение 30 суток от ЧКВ, после 30 суток - острое ишемическое событие при ангиографическом доказательстве, внезапная смерть или постпроцедурный ИМ после успешного ЧКВ. Тромбозы были квалифицированы как подострый (до 30 суток от ЧКВ) и поздний (после 30 суток после ЧКВ). Результаты. Среди госпитальных осложнений, связанных с ЧКВ, отмечены 9% случаев развития ИМ без Q и 0,3% Q-ИМ. Зафиксировано 4 смерти, из которых 2 были обусловлены тромбозом стента. При дальнейшем 9-месячном наблюдении тромбоз стента был определен у 29 больных (1,3%), из них у 9 пациентов при сиролимус-покрытом стенте (0,8%) и у 20 – при паклитаксель-покрытом (1,7%; р=0,09). 14 больных имели подострый тромбоз (4 и 10 соответственно; р=0,19), и 15 – поздний тромбоз стента (5 и 10 пациентов, р=0,30). Среди подострых тромбозов 71% возник на 1-й неделе после ЧКВ (медиана 4-е сутки). 53% поздних тромбозов отмечены в течение 3 месяцев (медиана 57 дней). Зарегистрированы 7 случаев смерти (24%), 20 случаев нефатального ИМ (69%) и 2 случая нестабильной стенокардии (7%). При этом ангиографическое доказательство тромбоза выполнено у 12 из 22 больных. За 9 месяцев реваскуляризация целевого сосуда проведена у 141 пациента (6,3%): у 58 из группы сиролимус-покрытого стента и у 83 из группы паклитаксель-покрытого стента (р=0,13). Независимыми предикторами тромбоза стента оказались преждевременное прекращение антитромбоцитарной терапии (отношение рисков [ОР] 89,78; р<0,001), почечная недостаточность (ОР 6,49; р<0,001), поражение артериальных бифуркаций (ОР 6,42; р<0,001), сахарный диабет (ОР 3,71; р=0,001) и низкая фракция выброса левого желудочка (ОР 1,09; р<0,001 для каждых 10% снижения). Выводы. Частота тромбозов стентов, покрытых лекарствами, оказалась выше, чем докладывалось в проведенных ранее научных исследованиях. Главным предиктором этого осложнения является преждевременное прекращение антитромбоцитарной терапии. Хотя вид стента не показал себя независимым фактором тромбоза, отмечена тенденция к более частому тромбированию стентов, покрытых паклитакселем. Основным ограничением исследования является недостаточная ангиографическая доказанность тромбоза стента. Источник. Iakovou L., Schmidt T., Bonizzoni E. et al. Incidence, Predictors, and Outcome of Thrombosis After Successful Implantation of Drug-Eluting Stents. JAMA. May 4, 2005;293:2126-2130. |
