Обзоры мировых
медицинских журналов
на русском языке (архив)
Разделы
Главная страница
Внутренние болезни
Акушерство и гинекология
Педиатрия
Неонатология
Инфекционные болезни
Интенсивная терапия
Кардиология
Неврология и нейрохирургия
Онкология
Гастроэнтерология
Клинические случаи
Поиск

Безафибрат эффективен для вторичной профилактики ИМ у больных с метаболическим синдромом. Печатать
06.06.05

Метаболический синдром (МС) является важным фактором риска атеросклероза и, в частности, коронарной болезни сердца (КБС) и инфаркта миокарда (ИМ). Главными компонентами МС являются абдоминальное ожирение, атерогенная дислипидемия (повышенный уровень триглицеридов [ТГ], небольшое повышение холестерина липопротеидов низкой плотности [ЛПНП] и низкое содержание холестерина липопротеидов высокой плотности [ЛПВП]), артериальная гипертония (АГ), инсулинорезистентность с или без нарушенной толерантности к глюкозе и протромботический/провоспалительный статус.

Фибраты, оказывающие положительный эффект на метаболизм глюкозы и липидов, являются потенциальными препаратами для снижения риска ИМ у больных с МС. Хотя в известном исследовании the Bezafibrate Infarction Prevention (BIP) study, 2000 г., не было отмечено различий в смертности между группами фибрата и плацебо, у 459 пациентов с высоким содержанием ТГ снижение частоты летальных исходов при использовании безафибрата было достоверным. Израильские ученые провели вторичный анализ (post hoc analysis) данных исследования BIP по оценке отдаленной эффективности применения безафибрата у больных КБС, имеющих МС.

Методы и ход исследования. 

В исследование BIP между маем 1990 г. и январем 1993 г. включено 3122 больных КБС (перенесенный ИМ или доказанная стабильная стенокардия), которые рандомизированно получали 400 мг безафибрата или плацебо. Наблюдение было завершено в мае 1998 г., однако случаи зарегистрированной смерти были доступны вплоть до марта 2000 г. (8,1±0,8 лет; от 4,9 до 9,7 года). Первичной точкой служили случаи фатального и нефатального ИМ и случаи внезапной смерти. 

Во вторичный анализ вошли 1470 пациентов с МС, имевших, по крайней мере, 3 из 5 следующих  признаков: 1) гликемия натощак выше 6,1 ммоль/л или использование сахароснижающих препаратов; 2) содержание ТГ выше 1,70 ммоль/л; 3) содержание ЛПВП ниже 1,04 ммоль/л для мужчин и ниже 1,30 ммоль/л для женщин; 4) систолическое АД выше 130 мм рт.ст. или диастолическое АД выше 85 мм рт.ст.; 5) ожирение, определенное по индексу массы тела (ИМТ) выше 28,0 кг/м2 (т.к. данные об окружности талии были недоступны). При этом 4 и 5 признаков МС отмечены у 575 пациента. 

Результаты. 

В группу безафибрата попали 740 больных, в группу контроля – 730 пациентов, соответствующих критериям МС.

Как и следовало ожидать, прием фибрата в отличие от плацебо достоверно изменял липидный профиль больных. Наиболее значительными сдвигами оказались повышение уровня ЛПВП (с 0,85 до 0,99 ммоль/л; р<0,001), снижение ТГ (с 1,92 до 1,42 ммоль/л; р<0,001), холестерина не-ЛПВП (с 4,66 до 4,30 ммоль/л; р<0,001) и ЛПНП (с 3,78 до 3,65 ммоль/л; р=0,001).

В течение первого года прием безафибрата вызвал снижение уровня гликемии натощак с 5,94 до 5,83 ммоль/л, в то время как в группе плацебо отмечен его рост с 5,94 до 6,22 ммоль/л. И эти различия сохранились на весь период наблюдения (р=0,02). В то же время существенных различий в динамике ИМТ ни в группе вмешательства, ни в группе контроля не отмечено. 

В течение исследования зарегистрировано 193 новых случая развития ИМ, из них 82 (11,1%) в группе безафибрата и 111 (15,2%) в группе плацебо (р=0,02). При этом достоверность снижения первичной конечной точки (р=0,03) была достигнута за счет различий в частоте нефатального ИМ (р=0,009), но не случаев внезапной смерти или смерти от ИМ. 

Кроме того, у пациентов с 4 и 5 признаками МС и частота развития нового ИМ и уровень кардиальной смерти были значительно ниже в группе вмешательства, чем в контроле (11,4% против 17,1%; р=0,05 и 5,6% против 12,2%; р=0,005 соответственно). 

В итоге, лечение фибратом было связано с уменьшением риска любого ИМ (отношение рисков [ОР] 0,71; 95% доверительный интервал [ДИ] 0,54-0,95; р=0,02) и нефатального ИМ (ОР 0,61; 95% ДИ 0,49-0,91; р=0,009). Отмечен тренд к снижению риска кардиальной смерти в целом по группе (ОР 0,74; р=0,056), а у больных с 4-5 признаками МС его достоверная редукция (ОР 0,44; 95% ДИ 0,25-0,80; р=0,005). 

Выводы. 

Использование безафибрата у больных КБС с МС снижает частоту развития ИМ и кардиальной смерти примерно в той же степени, что и статины. 

По мнению исследователей, терапия фибратами может служить альтернативой лечению статинами, когда имеется такая атерогенная дислипидемия, как при МС, а уровень ЛПНП близок к целевому. 

Основным ограничением исследования является вторичный анализ данных, и только результаты проводящихся в настоящее время исследований эффективности фибратов могут подтвердить его выводы. 

Источник. 

Tenenbaum A., Motro M., Fisman E.Z. et al. Bezafibrate for the Secondary Prevention of Myocardial Infarction in Patients With Metabolic Syndrome. Arch Intern Med. May 23, 2005;165:1154-1160. 

Главная страница arrow Гастроэнтерология arrow Безафибрат эффективен для вторичной профилактики ИМ у больных с метаболическим синдромом.
Ваше мнение
Нужны ли российским больницам отделения экстренной помощи?
  
Если Вы ответили положительно, то как Вы можете это аргументировать?
  
Если Вы ответили отрицательно, то как Вы можете это аргументировать?
  
Если у Вас есть другие соображения по данному вопросу, пишите на адрес mail.medmir.com, указав