Тактика лечения больных с несколькими эпизодами судорог или редкими судорогами в анамнезе остается неясной. Британские ученые провели исследование с целью сравнения эффективности немедленной и отсроченной фармакотерапии при единичных судорогах и в начальных стадиях эпилепсии. Методы и ход исследования. B многоцентровое открытое рандомизированное исследование, проходившее с 1993 по 2002 гг., включались больные в возрасте старше 1 месяца с одним и более эпизодами документированных спонтанных развернутых судорог в случае, если лечащий врач был неуверен в целесообразности назначения противосудорожных препаратов (ПСП). Не рассматривались случаи фебрильных судорог и симптоматических судорог другой природы. 1443 больных были рандомизированы либо на немедленное назначение ПСП (n= 722) либо на отсроченное назначение ПСП (n=721). При немедленном лечении больному сразу назначался какой-то ПСП, при отсроченном – терапия не назначалась, пока врач и пациет не придут к выводу о ее необходимости. Выбор ПСП, доза и продолжительность лечения были оставлены на усмотрение лечащего врача. В момент рандомизации больные проходили развернутое обследование. Измеряемыми величинами являлось время от рандомизации до первых судорог, до клонико-тонических судорог, до вторых и пятых судорог, до 2-х летней ремиссии, а также доля больных свободных от судорог в течение 2-х лет. Результаты. 54 больных умерли за период наблюдения: 31 в группе немедленного и 23 в группе отсроченного лечения. 652 и 650 больных соответственно наблюдались дольше 1 года, 628 и 616 – дольше 2-х лет. В группе немедленного лечения 328 (46%) больных получали карбомазепин, 325 (46%) – валпроат (valproate), 25 (3%) – фенитоин (phenytoin) и 19 (3%) – ламотригин (lamotrigine). За время участия в исследовании 332 больных из группы отсроченной терапии начали получать ПСП тех же наименований. В процессе исследования разница между группами в количестве получающих и не получающих лечение больных постоянно уменьшалась. К 5-ти годам после рандомизации 60% больных из группы немедленного лечения и 41% - из группы отсроченного лечения по-прежнему получали ПСП. 693 (48%) рандомизированных больных имели судороги за время наблюдения. Из них 43% (311 из 722) из группы немедленного и 53% (382 из 721) из группы отсроченного лечения. На момент наступления первых судорог после рандомизации, отношение рисков, стратифицированное по однократным и множественными эпизодам судорог до рандомизации, составило 1.4 (95% доверительный интервал [ДИ] 1.2-1.7, р<0.0001). К двум годам наблюдения среди больных, имевших однократные судороги, рецидив отмечался в 32% случаев в группе немедленного лечения и в 39% случаев в группе отсроченного лечения. По интервалу времени до первых тонических судорог и по интервалу времени до вторых судорог отношение рисков составило соответственно 1.5 (95%ДИ 1.2-1.8. р=0.0001) и 1.3 (95% ди 1.1-1.6, р= 0.0025) в пользу немедленного лечения. Однако группы не различались по интервалу времени до пятых судорог – отношение рисков 1.2 (95% ДИ 0.9-1.5, р=0.23). За время наблюдения 95% больных достигли 2-х летней ремиссии. При этом к 2-м годам после рандомизации ремиссии достигли 64% больных из группы немедленного лечения и 52% больных из группы отсроченного лечения (р=0.023). Различие было более выражено для больных с множественными эпизодами судорог до рандомизации, чем с однократными: соответственно 57% и 39% против 69% и 61%. К 3-м годам после рандомизации 74% больных из группы немедленного лечения и 71% больных из группы отсроченного лечения были свободными от судорог. К 5-ти годам эта разница исчезла: соответственно 76% и 77% больных оценивались как свободные от судорог. Побочные явления, связанные с приемом ПСП чаще встречались в группе немедленного лечения (разница 8.6%). Выводы. Авторы исследования делают вывод, что, заметно снижая частоту судорг в первые 2 года, немедленное назначение противосудорожных препаратов оказывает небольшое влияние на более длительный прогноз у больных с единичными или редкими судорогами. Источник. A Marson, A Jacoby, A Johnson et al. Immediate versus deferred antiepileptic drug treatment for early epilepsy and single seizures: a randomized controlled trial. Lancet. June 11, 2005; 365: 2007–13 |