Методы и ход исследования.

С 1998 по 2003 гг. в исследование были включены 807 больных с диагнозом  ИНДП (заболевание <21 дней при наличии мокроты, затруднения дыхания и хрипов). Не включались больные с подозрением на пневмонию, астмой и другими хроническими бронхолегочными заболеваниями. Больные были дважды рандомизированы. Первая рандомизация делила их на получивших или не получивших информационный памфлет, содержащий краткие сведения о ИНДП, в том числе описание ситуаций, в случае которых нужно повторно обратиться к врачу. Затем больные были рандомизированы на три группы в зависимости от антибиотикотерапии: группа немедленного назначения антибиотиков (n=262), группа без назначения антибиотиков (n=272) и группа отсроченного назначения антибиотиков (n=273), в которой антибиотики назначались в случае наличия симптомов на 14 день болезни.

Применялся либо амоксициллин по 250 мг 3 раза в день в течение 10 дней (125 мг детям до 10 лет), либо, в случае аллергии к пенициллинам, эритромицин по 250 мг 4 раза в день.

Больные или их родители должны были вести дневник, в котором они фиксировали симптомы (кашель, наличие мокроты, затруднение дыхания, нарушение сна, нарушение обычной деятельности и плохое самочуствие), температуру и удовлетворенность лечением.

Результаты.

Дети (3-16 лет) и пожилые люди (>60 лет) составили по 17% от рандимизированных больных. У большинства больных не отмечалось лихорадки, у детей средняя температура в подмышечной впадине составила 37.0 C. Всего 562 больных (70%) вернули заполненный дневник. При этом не вернувшие дневник имели более низкую частоту повторных обращений: вероятно, они имели более легкое течение болезни.

Наличие или отсутствие информационного памфлета никак не отразилось на тяжести и ходе ИНДП.

В среднем кашель продолжался в течение 11.7 дней (25% больных кашляли >17 дней). По сравнению с лечением без антибиотиков, две другие стратегии имели очень небольшие преимущества в отношении продолжительности кашля – она снизилась в среднем на 0.75 дня при немедленном назначении антибиотиков и на 0.11 дня при отсроченном назначении. Остальные симптомы также исчезали приблизительно на 1 день раньше при назначении антибиотиков: наличие мокроты  - на 0.96 дня (при 95% доверительном интервале [ДИ] – 1.84 – 0.08), нарушение сна – на 0.73 дня (при 95% ДИ – 1.46 – 0.00), нарушение деятельности – на 0.93 (1.72 – 0.13) и плохое самочуствие – на 0.91 дня (1.71 – 0.11).

Большее число больных, лечившихся без антибиотиков, повторно обращались к врачу в течение месяца: средняя обращаемость для группы без антибиотиков составила 0.19, отсроченного назначения антибиотиков – 0.12 и немедленного назначения – 0.11.

У одного больного из группы лечения без антибиотиков развилась пневмония, он лечился в госпитале и выздоровел.

Исследователи выделили подгруппу больных с окрашенной мокротой. У таких больных продолжительность кашля была короче на 0.09 дня у лиц из группы отсроченной антибиотикотерапии и на 1.85 дней у лиц из группы немедленной антибиотикотерапии.

Пожилые больные в целом имели меньшую продолжительность кашля (-2.56 дня), у них не отмечалось заметной пользы антибиотикотерапии.

Вывод.

Авторы исследования считают, что неназначение или отсроченное назначение антибиотикотерапии является приемлемой тактикой лечения неосложненной ИНДП ввиду небольшой разницы в динамике симптомов при и без назначения антибиотиков.

Источник.