Обзоры мировых
медицинских журналов
на русском языке (архив)
Разделы
Главная страница
Внутренние болезни
Акушерство и гинекология
Педиатрия
Неонатология
Инфекционные болезни
Интенсивная терапия
Кардиология
Неврология и нейрохирургия
Онкология
Гастроэнтерология
Клинические случаи
Поиск

Хронический гепатит С, вызванный вирусом 2 или 3 генотипов: 12 недель лечения может быть достаточно Печатать
12.07.05
Хронический вирусный гепатит С  (ХВГ-С) является основной причиной смерти от заболеваний печени в развитых странах. В настоящее время для его лечения применяют длительный курс пег-интерферона и рибавирина - 24 недели.  Согласно же экспериментальным данным снижение уровня вируса гепатита С (ВГС) в крови при ХВГ-С, вызванном  вирусом 2-го и 3-го генотипов, происходит в 8 раз быстрее, чем если возбудителем является вирус 1-го генотипа.

Авторы статьи - итальянские исследователи - решили проверить гипотезу, что при наличии хорошего вирусологического ответа в начале лечения при гепатите, вызванном ВГС 2–го и 3-го генотипов, будет достаточно12 недель терапии.

Методы и ход исследования.

Открытое рандомизированное исследование было проведено в 12 центрах Италии. Пациентов рандомизировали в соотношении 1:3 на 24 недели терапии (70 больных) или курсы вариабельной длительности (213 больных). Больные получали пег-интерферон альфа-2b (ПЕГ-Интрон) в дозе 1мкг/кг веса тела раз в неделю, оральный рибавирин (Ребетол) 1000мг (вес до 75) или 1200мг в сутки (75кг и выше) ежедневно. В группе вариабельной длительности 133 пациента с ранним (на 4-й неделе) вирусологическим ответом прекратили лечение после 12-й недель лечения, а 80 пациентов с определимой к 4-й неделе РНК ВГС продолжили лечение до 24 недель. Оценка состояния проводилась на 4, 8, 12 и 24-й неделях лечения и через 24 недели после его окончания.

Основной конечной точкой был стойкий вирусологический ответ, то есть РНК ВГС ниже порога чувствительности через 24 недели от конца лечения.

Критерии включения: возраст 18-70 лет, антитела к ВГС, 2-й или 3-й генотип ВГС, повышенный уровень АлТ, отсутствие лечения.

266 пациентов подверглись биопсии печени до начала лечения.

Результаты.

В группе стандартной длительности 45 из 70 (64%) имели неопределимый уровень РНК ВГС к 4 неделе, в группе вариабельной длительности - 133 из 213 (62%) - разница 2%.

Через 24 недели после отмены лечения,  у 53 больных (76%)  в группе стандартного лечения и у 164 (77%) в группе вариабельной длительности  РНК ВГС была ниже порога чувствительности, т.е. стойкий вирусологический ответ (разница -1%). В группе стандартной длительности (45 пациентов) и в группе пролеченных в течение  12 недель (133 пациента), стойкий вирусологический ответ отмечался у 41 пациента (91%) и 113 (85%) соответственно (разница -6%).

Всего за время исследования171 из 213 пациентов с генотипом 2 (80%) и 46 из 70 с генотипом 3 (66%) имели стойкий вирусологический ответ (разница 14%, P<0.01). Значимой разницы по ответу к 4-й неделе между генотипами не было: 137 с генотипом 2 (64%) и 41 с генотипом 3 (59%), р=0.47.

При генотипе 2 и наличии раннего ответа стойкий вирусологический ответ отмечался в 89% случаев в стандартной группе и в 87% - в группе пролеченных в течение 12 недель (Р=0.90). При генотипе 3 и раннем ответе, стойкий вирусологический ответ был отмечен в 77% случаев среди леченных 12 недель и 100% в стандартной группе (р=0.24).

Основными побочными эффектами были анемия, нейтропения, депрессия, нарушение функции щитовидной железы. В группе вариабельной длительности их было меньше, равно как и выходов из лечения. Анемия и нейтропения, требующие снижения дозы лекарств, развились у 7 пациентов, леченных 12 недель (5%) и у 18 (12%) леченных 24 недели.

Предсказателями быстрого ответа были низкий уровень виремии (р=0.049) и высокий уровень АлТ (показатель не был статистически значимым - р=0.06).

Рецидив определяемой виремии к 24 неделе после окончания лечения у больных, ставших ВГС-негативными в процессе или к концу курса лечения, имел место у 2 из 55 (3.6%) больных из группы терапии стандартной длительности и у 16 из 180 (8.9%) больных из группы терапии вариабельной длительности (р=0.16). При сравнении данных пациентов из группы терапии вариабельной длительности и пациентов из группы стандартной терапии, имевших ранний вирусологический ответ, не было обнаружено разницы в частоте рецидивов виремии к 24-й неделе по окончании исследования (р=0.19). Значимых предсказателей таких рецидивов не обнаружено, хотя повышение АлТ менее, чем втрое выше нормы, немного не достигает статистической значимости (14% против 2%, Р=0.06).

Выводы.

Авторы приходят к заключению, что для пациентов с хроническим гепатитом, вызванным ВГС 2-го и 3-го генотипов при наличии раннего вирусологического ответа (к 4-й неделе) достаточно 12 недель лечения пег-интерфероном альфа-2b и рибавирином вместо рекомендуемых сейчас 24 недель.

Источник.

Peginterferon Alfa-2b and Ribavirin for 12 vs. 24 Weeks in HCV Genotype 2 or 3. Alessandra Mangia, M.D. et al. N Engl J Med June 23, 2005;352:2609-17.

Главная страница arrow Гастроэнтерология arrow Хронический гепатит С, вызванный вирусом 2 или 3 генотипов: 12 недель лечения может быть достаточно
Ваше мнение
Нужны ли российским больницам отделения экстренной помощи?
  
Если Вы ответили положительно, то как Вы можете это аргументировать?
  
Если Вы ответили отрицательно, то как Вы можете это аргументировать?
  
Если у Вас есть другие соображения по данному вопросу, пишите на адрес mail.medmir.com, указав