Экспериментальные данные и данные обсервационных исследований о том, что длительный прием аспирина снижает риск развития онкологических заболеваний, не нашли подтверждения в большом рандомизированном исследовании, проведенном учеными Гарвардского университета. Прием 100 мг аспирина в день в течение 10 лет не оказал никакого эффекта на онкологическую заболеваемость почти 40 000 женщин. Рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое исследование Women’s Health Initiative, организованное методом факториального дизайна 2 Х 2, было проведено с 1992 по 2004 гг. с целью оценки профилактического действия низких доз аспирина и витамина Е в отношении сердечно-сосудистых заболеваний и рака. В исследовании приняли участие 39 876 женщин – медицинских работников в возрасте старше 45 лет без онкологических, сердечно-сосудистых и других хронических заболеваний в анамнезе, не принимавшие до исследования аспирин, нестероидные противовоспалительные препараты, кортикостероиды, антикоагулянты, а также витамины А и Е в каком-либо виде. Участницы исследования были рандомизированы на прием 100 мг аспирина, либо плацебо. Комплайнс в течение всего времени наблюдения (медиана 10.1 лет) составил в среднем 73%. Прием аспирина не повлиял на общую заболеваемость раком (n=2,865; относительный риск [OP] 1.01, Р= 0.87), заболеваемость раком молочной железы (n= 1,230; ОР 0.98, Р=0.68), колоректальным раком (n=269; ОР 0.97, Р=0.83) и раком другой локализации. Тем не менее, была отмечена некоторая тенденция по снижению заболеваемость раком легкого (n=205; ОР 0.78, Р=0.08). Аспирин не снизил и смертность от рака в целом (n=583; ОР 0.95, Р=0.51), но несколько снизил смертность от рака легкого (n=140; ОР 0.70, Р=0.04). Авторы исследования констатируют тот факт, что аспирин не имеет защитного эффекта в отношении рака в целом и не исключают его некоторую эффективность в отношении рака легкого. Фармацевтическая компания Байер предоставила аспирин для исследования, но, очевидно, не влияла на ход исследования и анализ данных. Витамин Е также не показал себя серьезным профилактическим средством в отношении сердечно-сосудистых заболеваний и рака. Та же группа женщин была рандомизирована в соотношении 1:1 на получение либо 600 МЕ токоферола ежедневно, либо плацебо. За 10 лет наблюдения у 482 участниц из группы витамина Е и у 517 – из группы плацебо отмечались большие сердечно-сосудистые события. Разница в риске составила статистически незначимые 7% (ОР 0.93, Р=0.26). Не было получено значимой разницы между группами в заболеваемости инфарктом миокарда и инсультом. Однако при анализе смертности от сердечно-сосудистых заболеваний оказалось, что в группе витамина Е она на 24% ниже, чем в группе плацебо (ОР 0.76, Р=0.03). Необходимо отметить, что разница в уровнях сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности в пользу получавших витамин Е была выражена в подгруппе женщин 65 лет и старше. Среди них отмечалось 26% снижение больших сердечно-сосудистых событий (ОР 0.74, Р=0.009) за счет 34% снижения заболеваемости инфарктом миокарда (ОР 0.66, Р=0.04) и 49% снижения смертности от сердечно-сосудистых заболеваний (ОР 0.51, Р<0.001). Разницы в заболеваемости инсультом отмечено не было. Длительный прием витамина Е никак не повлиял на онкологическую заболеваемость участниц исследования. За время наблюдения рак развился у 1437 женщин из группы витамина Е и у 1428 женщин из группы плацебо (ОР 1.01, Р=0.87). Не было отмечено влияния витамина Е на заболеваемость раком молочной железы, легкого, кишечника и прямой кишки, а также на онкологическую смертность (308 против 275 случаев смерти от рака, ОР 1.12, Р=0.17) Ожидаемые авторами побочные эффекты длительного приема витамина Е со стороны ЖКТ и свертываемости крови отмечены не были. Авторы исследования не считают целесообразным рекомендовать прием витамина Е для профилактики сердечно-сосудистых и онкологических заболеваний здоровым женщинам среднего возраста. Источник. Nancy R. Cook et al. Low-Dose Aspirin in the Primary Prevention of Cancer: The Women’s Health Study: A Randomized Controlled Trial. JAMA. July 6, 2005;294:47-55 I-Min Lee et al. Vitamin E in the Primary Prevention of Cardiovascular Disease and Cancer: The Women’s Health Study: A Randomized Controlled Trial. JAMA. July 6, 2005;294:56-65 |