Семиномы чувствительны не только к ЛТ, но и к химиотерапии. Результаты исследований показывают, что возможной альтернативой ЛТ может служить химиотерапия карбоплатином.  Настоящая статья посвящена предварительным итогам рандомизированного исследования по сравнению этих двух методов адъювантной терапии больных с семиномой I стадии, когда средний срок наблюдения составил 4 года.

Методы и ход работы.

Исследование проводилось с участием 70 клиник в 14 странах. В работу включались больные с гистологически подтвержденными семиноматозными герминогенными опухолями (классическими или анапластическими) со стадией I по клиническим и радиологическим данным и со стадией pT1-pT3 по патоморфологическим данным.

Не позднее, чем через 8 недель после орхидэктомии пациентам рандомизированно назначали один из методов адъювантной терапии. В первой группе (группа карбоплатина) 573 пациентам внутривенно вводился карбоплатин. Его доза рассчитывалась  на основе скорости клубочковой фильтрации по формуле: 7×(скорость клубочковой фильтрации [мл/мин] + 25) мг. Предпочтительным методом определения скорости клубочковой фильтрации считался тест с EDTA (этилендиаминтетрауксусной кислотой). Во 2 группе (группа ЛТ) у 904 пациентов проводилась ЛТ в суммарной дозе от 20 до 30 Гр (фракции по 2 Гр) на парааортальную область. У больных, у которых при операции была затронута паховая область, облучали еще и пахово-подвздошную зону на стороне поражения в тех же дозах (у 13% от группы в целом). При возможности проводили рандомизацию внутри этой группы на суммарную дозу 20 или 30 Гр, чем и объясняется большее количество пациентов в группе ЛТ.

Средний возраст больных составил около 38,5 лет в группе ЛТ и  38,2 лет в группе карбоплатина.

Главным критерием оценки эффективности лечения служила безрецидивная выживаемость. Учитывались также случаи смерти от любых причин и частота вторых раков. До и после лечения у больных определяли уровень половых гормонов.

Результаты.

Безрецидивная выживаемость через 3 года наблюдения составила 95,9% в группе ЛТ и 94,8% в группе карбоплатина (различие недостоверно). Однако при этом в группе карбоплатина, по сравнению с группой ЛТ, чаще наблюдались рецидивы в парааортальных лимфатических узлах (соответственно, 74% и 9% всех рецидивов), но  реже были рецидивы в средостении, надключичных зонах и в области таза.

В группе ЛТ была одна смерть от семиномы. В группе карбоплатина не было ни одного случая смерти от семиномы или от причин, связанных с лечением.

В группе ЛТ при наблюдении выявлено 10 случаев вторых герминогенных опухолей в контрлатеральном яичке, в группе карбоплатина – 2 таких случая. В группе ЛТ было 4 случая вторых негерминогенных опухолей, в группе карбоплатина – 3 таких случая.

Тромбоцитопения 3 или 4 степени не наблюдалась ни у одного больного в группе ЛТ, однако она отмечена у 17 пациентов в группе карбоплатина (различие достоверно), хотя при тромбоцитопении не выявлено ни одного случая кровотечения. В то же время в группе ЛТ достоверно чаще наблюдалась диспепсия (17% против 8%).

Согласно картам-дневникам, через 72 часа после введения карбоплатина чаще отмечались явления токсичности, чем после ЛТ. Однако впоследствии больше пациентов из группы кабоплатина вернулись на работу, чем в группе ЛТ.

Между группами ЛТ и карбоплатина в целом не наблюдалось существенных различий в уровне лютеинизирующего и фолликул-стимулирующего гормонов (ФСГ), тестостерона до лечения и через 2 года после него. Однако через 12 месяцев после лечения  ФСГ был существенно выше у тех больных группы ЛТ, у которых облучались не только парааортальные, но и пахово-подвздошные зоны.

Выводы.

Предварительные данные показывают, что результаты лечения карбоплатином в целом не хуже, чем результаты адъювантной ЛТ. Однако для окончательных выводов требуется больший срок наблюдения, который планируется довести до 10 лет.

Источник.

R. T. Oliver et al.  Radiotherapy versus single-dose carboplatin in adjuvant treatment of stage I seminoma: a randomized trial. Lancet. July 23, 2005;366: 293-300.