Обзоры мировых
медицинских журналов
на русском языке (архив)
Разделы
Главная страница
Внутренние болезни
Акушерство и гинекология
Педиатрия
Неонатология
Инфекционные болезни
Интенсивная терапия
Кардиология
Неврология и нейрохирургия
Онкология
Гастроэнтерология
Клинические случаи
Поиск

Характеристика ангионевротического отека при приеме эналаприла. Печатать
16.08.05
Ангионевротический отек (АО) считается редким, но потенциально опасным осложнением терапии ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ). Несмотря на широкую известность этого побочного действия данной группы препаратов, сведения о его распространенности и клинических характеристиках, полученные из проспективных контролируемых исследований отсутствуют.Американские ученые изучили частоту и клинические проявления АО в большом многоцентровом рандомизированном двойном-слепом контролируемом испытании the Omapatrilat Cardiovascular Treatment Assessment vs Enalapril (OCTAVE), включившем 12 634 пациентов, получавших эналаприл, и 12 668 больных, принимавших омапатрилат для лечения артериальной гипертонии.
Методы и ход исследования.
После рандомизации в течение 8 недель продолжалась фаза титрации дозы препарата (5-20 мг/сутки), и затем в течение 16 недель фаза поддерживающей терапии. Дополнительная антигипертензивная терапия могла быть назначена для достижения целевого АД (<140 мм рт. ст. для систолического и <90 мм рт. ст. для диастолического).
Все потенциальные случаи АО, включая любую припухлость головы и шеи, фиксировались как возможные конечные точки безопасности. Детальная клиническая информация (тяжесть, исход, этиология, продромальные симптомы, диагностические процедуры, терапия, осложнения) была получена с помощью структурированного опросника. Данные оценивались «ослепленным» Арбитражным Комитетом для принятия решения о наличии или отсутствии АО. Арбитражный Комитет классифицировал тяжесть АО по 4 классам. В класс 1 вошли больные, не потребовавшие терапии или принимавшие антигистаминные препараты. К классу 2 отнесены случаи, вызвавшие необходимость применения катехоламинов или кортикостероидов. Класс 3 составили пациенты, потребовавшие госпитализации, но без респираторной поддержки (подгруппа 3а – без нарушений дыхания, подгруппа 3б – с нарушением дыхания). К 4-му классу отнесены случаи АО, вызвавшие необходимость вспомогательного дыхания или приведшие к смерти.
Результаты.
Среди пациентов (средний возраст 57 лет), получавших эналаприл, 10% были чернокожими и 52% мужчинами. 65% больных до исследования никогда не принимали ИАПФ. Сопутствующая антигипертензивная терапия в ходе испытания  была назначена примерно половине участников. Наиболее частыми побочными реакциями приема эналаприла оказались головная боль (8,9%), кашель (8,8%), головокружение (5,4%) и инфекции верхних дыхательных путей (6,9%).
В течение периода титрования (8 недель) частота АО составила 0,54%. Всего за 24 недели АО развился у 86 больных (0,68%). При этом частота этого осложнения к концу наблюдения снизилась примерно в 10 раз по сравнению с первыми 4 неделями терапии, стабилизируясь на уровне 0,03-0,06% после 12-й недели приема эналаприла.
При выявлении факторов риска развития АО оказалось, что черная раса была связана с 3-кратным повышением риска (1,62% против 0,55%). АО реже развивался у диабетиков (0,43%), но чаще при заболеваниях почек (1,63%) или кожной сыпи в анамнезе (2,48%). На частоту данного осложнения не влиял прием ИАПФ до исследования, тяжесть гипертонии, сердечная недостаточность и курение. При многофакторном анализе независимыми факторами риска АО выявлены черная раса (отношение шансов [ОШ] 2,88, 95% доверительный интервал [ДИ] 1,72-4,82; р<0,001), лекарственная сыпь в анамнезе (ОШ 3,78; 95% ДИ 1,80-7,92; р<0,001), возраст старше 65 лет (ОШ 1,60; 95% ДИ 1,02-2,53; р=0,04) и сезонная аллергия (ОШ 1,79; 95% ДИ 1,06-3,00; р=0,03).
Наиболее частой локализацией АО были губы (49%) и лицо (52%). Отек языка, шеи и век встречался примерно у каждого пятого пациента с АО. В 59% случаев данное осложнение развилось в 2 и более местах. Затруднения глотания отмечены в 9% случаев, нарушения речи – в 6%, стридор или одышка – у 5% пациентов, дисфония – у 3% и гиперсаливация – у 2% больных. Сопутствующая крапивница наблюдалась только в 7% случаев.
У 76% пациентов тяжесть АО соответствовала классу 1 (большинство не потребовало какого-либо лечения), 22% - классу 2 и только у 2% больных установлен класс 3 (подгруппа а). Не отмечено ни одного случая дыхательной недостаточности, необходимости во вспомогательном дыхании или смерти. Госпитализации обычно были короткими, и основная масса больных была выписана в первые сутки пребывания в стационаре.  
Выводы.
АО, связанный с приемом эналаприла, возникает довольно редко. Хотя его появление наиболее вероятно в первые дни от начала приема ИАПФ, он может развиться в любые сроки терапии. Более подвержены данному осложнению лица пожилого возраста, черной расы, с анамнезом лекарственной сыпи или сезонной аллергии. Случаи вспомогательного дыхания или смерти в данном исследовании не зарегистрированы.
Источник.
Kostis J.B., Kim H.J., Rusnak J. et al. Incidence and Characteristics of Angioedema Associated With Enalapril. Arch Intern Med. July 25, 2005;165:1637-1642.
Главная страница arrow Гастроэнтерология arrow Характеристика ангионевротического отека при приеме эналаприла.
Ваше мнение
Нужны ли российским больницам отделения экстренной помощи?
  
Если Вы ответили положительно, то как Вы можете это аргументировать?
  
Если Вы ответили отрицательно, то как Вы можете это аргументировать?
  
Если у Вас есть другие соображения по данному вопросу, пишите на адрес mail.medmir.com, указав