Обзоры мировых
медицинских журналов
на русском языке (архив)
Разделы
Главная страница
Внутренние болезни
Акушерство и гинекология
Педиатрия
Неонатология
Инфекционные болезни
Интенсивная терапия
Кардиология
Неврология и нейрохирургия
Онкология
Гастроэнтерология
Клинические случаи
Поиск

Эплеренон улучшает выживаемость больных инфарктом миокарда с дисфункцией левого желудочка. Печатать
23.08.05
Установлено, что больные с признаками сердечной недостаточности (СН) и/или сниженной фракцией выброса (ФВ) левого желудочка (ЛЖ) в раннем постинфарктном периоде имеют значительно более высокий риск смерти, чем пациенты с инфарктом миокарда (ИМ) без таких признаков. В исследовании the Eplerenone Post-Acute Myocardial Infarction Heart Failure Efficacy and Survival Study (EPHESUS, 2003) показано, что селективный антагонист альдостерона эплеренон при добавлении к стандартной терапии достоверно снижает общую смертность на 15% в течение 16 месяцев. В настоящей статье приводится анализ краткосрочных эффектов данного препарата.
Методы и ход исследования.
Международное многоцентровое рандомизированное двойное-слепое испытание EPHESUS включило 6632 пациента с острым ИМ, осложненным систолической дисфункцией ЛЖ, определенной как снижение ФВ ЛЖ≤40%, и клиническими признаками СН (застойные хрипы в легких, венозный застой на рентгенограмме или наличие 3-го тона). В случае сопутствующего сахарного диабета (СД), признаки СН были необязательными для включения в исследование.
Рандомизация на прием эплеренона (n=3319) или плацебо (n=3313) проводилась между 3 и 14 сутками после ИМ (в среднем на 7,3 сутки). Исключались больные с калиемией >5,0 ммоль/л и концентрацией креатинина >2,5 мг/дл. Начальная доза препарата составляла 25 мг/сутки в течение 4 недель и затем повышалась до 50 мг/сутки, если уровень калия был ниже 5,0 ммоль/л.
Конечной точкой исследования служили случаи смерти от любой причины и комбинация сердечно-сосудистой смертности с госпитализациями по поводу сердечно-сосудистых событий (СН, повторный ИМ, инсульт, желудочковая аритмия). Дополнительно оценивались сердечно-сосудистая смертность, внезапная сердечная смерть, госпитализации по поводу СН.
В данной работе анализу подвергнуты события, произошедшие в течение 30 суток терапии эплереноном.
Результаты.
Базовые характеристики больных из групп вмешательства и плацебо были сходными. Средний возраст больных составил 64 года (71% мужчины). У 90% пациентов регистрировались признаки СН, остальные 10% имели сопутствующий СД.  Средняя ФВ ЛЖ была 33%. Только у 14% больных в анамнезе отмечалась СН.
В обеих группах 45% больных получили коронарную реперфузионную терапию (примерно поровну тромболизис и чрескожное коронарное вмешательство). Стандартная терапия включала применение ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента или антагонистов рецепторов ангиотензина II (87% пациентов), β-блокаторов (75%), диуретиков (60%), аспирина (88%) и статинов (47%). В 71% случаев развился Q-ИМ.
В течение 30 суток лечения эплереноном отмечено значительное снижение общей смертности в сравнении с контролем (3,2% против 4,6% соответственно, р=0,004), или 31% относительное уменьшение риска смерти. Хотя прием препарата на 13% недостоверно снизил частоту сердечно-сосудистой смертности и госпитализаций (8,6% против 9,9% в группе плацебо; р=0,074), но при этом риск сердечно-сосудистой смертности уменьшился значимо на 32% (р=0,003). Особенно интересен факт 37% снижения риска внезапной сердечной смерти, поскольку большинство летальных исходов было именно таким (0,9% в группе вмешательства против 1,4% в контроле, р=0,051).
Лечение эплереноном продемонстрировало свою 30-дневную эффективность в различных подгруппах больных, независимо от демографических, клинических и терапевтических характеристик.
Применение препарата оказалось достаточно безопасным. В частности, гипокалиемия отмечена у 4 больных из группы плацебо и у 7 пациентов их группы эплеренона (0,12% против 0,21%; р=0,548), соответственно гиперкалиемия - у 15 и 23 больных (0,45% против 0,69%; р=0,254). В среднем через 30 дней терапии препаратом концентрация калия увеличилась на 0,24 ммоль/л против 0,17 ммоль/л в контроле (р<0,001), составив 4,54 ммоль/л в группе эплеренона и 4,47 ммоль/л в группе плацебо. Однако эффективность препарата не зависела от уровня калиемии ниже или выше 4,0 ммоль/л.
К 30 суткам лечение антагонистом альдостерона приводило к менее значительному повышению артериального давления, чем плацебо (+2,4±0,4 мм рт.ст. против +4,0±0,4 для систолического, р=0,001; +1,7±0,2 мм рт.ст. против 2,9±0,2 для диастолического, р=0,008). При этом снижение частоты сердечных сокращений было одинаковым в обеих группах.  
Выводы.
Применение антагониста минералокортикоидных рецепторов эплеренона в дозе 25 мг/сутки в дополнение к стандартной терапии значительно снижает 30-дневную общую смертность больных ИМ, имеющих систолическую дисфункцию ЛЖ и признаки СН. Наиболее вероятным объяснением эффективности препарата, по мнению авторов, может быть замедление раннего электрического и структурного ремоделирования ЛЖ.
Эплеренон, полагают исследователи, должен назначаться таким больным ИМ сразу после достижения гемодинамической стабильности, и его прием должен продолжаться длительное время.
Источник.
Pitt B., White H., Nicolau J. et al. Eplerenone Reduces Mortality 30 Days After Randomization Following Acute Myocardial Infarction in Patients With Left Ventricular Systolic Dysfunction and Heart Failure. J Am Coll Cardiol. Aug. 2, 2005;46:425–31.
Главная страница arrow Кардиология arrow Эплеренон улучшает выживаемость больных инфарктом миокарда с дисфункцией левого желудочка.
Ваше мнение
Нужны ли российским больницам отделения экстренной помощи?
  
Если Вы ответили положительно, то как Вы можете это аргументировать?
  
Если Вы ответили отрицательно, то как Вы можете это аргументировать?
  
Если у Вас есть другие соображения по данному вопросу, пишите на адрес mail.medmir.com, указав