Обзоры мировых
медицинских журналов
на русском языке (архив)
Разделы
Главная страница
Внутренние болезни
Акушерство и гинекология
Педиатрия
Неонатология
Инфекционные болезни
Интенсивная терапия
Кардиология
Неврология и нейрохирургия
Онкология
Гастроэнтерология
Клинические случаи
Поиск

Однократный прием 2 г азитромицина достаточен для излечения раннего сифилиса. Печатать
04.10.05

Основным препаратом для лечения сифилиса является бензатинпенициллин. Для раннего сифилиса (инфекция до 1 года) достаточно одной дозы препарата в/м. Необходимость болезненной инъекции, со всеми проблемами и опасностями парентеральных вмешательств – главный недостаток такой терапии. Исследователи из Танзании предприняли рандомизированное контролируемое исследование альтернативного режима, а именно одноразового орального азитромицина.

Методы и ход исследования.
Испытание было проведено с сентября 2000 по сентябрь 2003 гг. Критерии включения: пациенты старше 18 лет с подтвержденным ранним сифилисом или с латентным сифилисом с высоким титром антител. Участников набирали из группы риска:  работницы баров, торговцы напитками, пациенты, обращавшиеся в местные венерологические клиники. Включались пациенты с проявлениями первичного/вторичного сифилиса и с положительным быстрым реагиновым тестом  (RPR).
Исключались беременные, с аллергией, леченные в предшествующие полгода (два года для латентных форм), либо получающие одновременно антибиотики от других болезней. На следующий день после скрининга повторяли реагиновый тест и проводили трепонемоспецифическую реакцию агглютинации.
Если результаты быстрого реагинового теста были ≤1:4, или трепонемная реакция отрицательная, пациентов исключали ретроспективно. Первичный ульцеративный сифилис подтверждали ПЦР из отделяемого шанкра. У всех участников, определяли антитела к ВИЧ.  Повторно обследовали на 3, 6 и 9 мес. Первичная конечная точка служили серологическое излечение, т.е. снижение RPR на ≥2 разведения, минимум в течение 9 мес., а для первичного сифилиса – еще и заживление язв в пределах 1-2 недель.
Среди вторичных исходов:  излечение на 3 и на 6 мес., излечение соответственно возрасту, полу, стадии болезни и титра RPR.
Результаты.
Всего было рандомизировано 328 человек. 165 (50.3%) получили бензатинпенициллин и 163 (49.7) – азитромицин. Средний возраст участников составил 27 лет (от 15 до 60), 71.6% –
женщины, 52.7% – ВИЧ-положительны.
Первичный сифилис подтвержден у 7.6% участников (25 человек). Титр RPR был до 1:32 у 66.2%, и до 1:64 у 33.8%. По своим характеристикам группы совпадали. Выбыли из исследования 12.9% ( 42 человека).
Заживление шанкра за 1-2 недели  произошло у 15 человек (62.5%). Шанкр в процессе заживления определялся у 9 (37.5%). Разницы между группами не было, и к 3 мес. заживление шанкра произошло у всех больных.
В группе азитромицина излечение составило 97.7% (95% доверительный интервал, ДИ 94.0-99.4%). В группе бензатинпенициллина излечились 95.0% (95%ДИ 90.6-97.8%), разница 2.7% (95%ДИ -1.7-7.1%).
К 3-му месяцу в группе азитромицина излечились 59.4%  (95%ДИ, 51.8-67.1%), в группе бензатинпенициллина  - 59.5% (95%ДИ; 51.8-67.3%). К 6-му мес. - 85.5% (95%ДИ;79.4-90.6%) и 81.5% (95%ДИ;74.8-87.4%) соответственно. Во всех подгруппах - по стадии сифилиса, уровню RPR, ВИЧ-статусу - эффект от азитромицина был таким же или лучше, чем у бензатинпенициллина.
Сроки повторных контрольных посещений отличались нерегулярностью: "3 мес" - от 32 до 133 дней, "6 мес" 130-229 дней, "9 мес" 207 -304 дня. Поэтому авторы провели  вторичный анализ данных, с учетом точного интервала между лечением и контрольным обследованием.
Результаты вторичного анализа были сходными: 98.3% излечения в группе азитромицина  (95%ДИ;94.5-99.7%) и 96.5% в группе пенициллина (95%ДИ; 72.0-98.8%). Время излечения было короче среди пациентов с первичным сифилисом, а также при более высоком титре RPR (≥1:64). К 9 мес. во всех подгруппах излечение было высоким. ВИЧ на излечение влияния не имел: к 9 мес. излечено ВИЧ-положительных 94.7% (95%ДИ;90.4-97.5%) и 98.4% (95%ДИ;94.8-99.7%) среди ВИЧ-отрицательных пациентов, р>0.5.
Для выявления побочных эффектов в группе азитромицина было опрошено 140 человек: у 12 (8.6%) отмечалась тошнота, у 6 (4.3%) – боль в животе, у 2 (0.7%) – понос или рвота.
Выводы.
Авторы приходят к заключению, что одной пероральной дозы азитромицина достаточно для лечения раннего сифилиса. Такая стратегия проста и особенно удобна для бедных стран.  Авторы  подчеркивают важность микробиологического мониторинга ввиду сообщений о случаях резистентности Treponema pallidum к азитромицину.
Источник.
Gabriele Riedner et al. Single-Dose Azithromycin versus Penicillin G Benzathine for the Treatment of Early Syphilis. N Engl J Med. Sep. 22, 2005;353:1236-1244

Главная страница arrow Гастроэнтерология arrow Однократный прием 2 г азитромицина достаточен для излечения раннего сифилиса.
Ваше мнение
Нужны ли российским больницам отделения экстренной помощи?
  
Если Вы ответили положительно, то как Вы можете это аргументировать?
  
Если Вы ответили отрицательно, то как Вы можете это аргументировать?
  
Если у Вас есть другие соображения по данному вопросу, пишите на адрес mail.medmir.com, указав