Обзоры мировых
медицинских журналов
на русском языке (архив)
Разделы
Главная страница
Внутренние болезни
Акушерство и гинекология
Педиатрия
Неонатология
Инфекционные болезни
Интенсивная терапия
Кардиология
Неврология и нейрохирургия
Онкология
Гастроэнтерология
Клинические случаи
Поиск

Колхицин – средство выбора для лечения рецидивирующего перикардита: данные испытания CORE. Печатать
19.10.05
Хотя у большинства пациентов с рецидивирующим перикардитом эффективны нестероидные противовоспалительные средства, части больных приходится назначать длительный курс кортикостероидов, связанный с риском развития лекарственной зависимости и побочных реакций. В данной ситуации, несмотря на слабую доказательную базу, современные руководства также рекомендуют применение колхицина.Итальянские ученые провели рандомизированное испытание the CORE (COlchicine for REcurrent pericarditis) по оценке эффективности и безопасности колхицина, назначенного при первом рецидиве перикардита.
Методы и ход исследования.
С января 2001 по август 2004 гг. в проспективное рандомизированное открытое испытание с параллельными группами было включено 84 последовательно поступивших пациента с первым рецидивом перикардита. Критериями включения служили возраст ≥18 лет; доказанный первый эпизод перикардита идиопатической, вирусной или аутоиммунной природы,  в т.ч. постперикардиотомный синдром и перикардит в рамках соединительнотканных заболеваний; доказанный первый рецидив болезни. Острый перикардит диагностировался на основании, по крайней мере, 2 из следующих критериев: перикардиальная боль в груди, шум трения перикарда и распространенный подъем сегмента ST на электрокардиограмме (ЭКГ). Критериями рецидива или сохраняющегося активного перикардита служили рецидивирующая перикардиальная боль и, по крайней мере, один из следующих признаков: лихорадка, шум трения перикарда, типичные изменения ЭКГ, эхокардиографические (ЭхоКГ) признаки выпота, лабораторные изменения (лейкоцитоз, ускоренная СОЭ или повышенный уровень С-реактивного белка).
Исключались пациенты с туберкулезным, опухолевым или гнойным перикардитами,  тяжелым поражением печени или уровнем трансаминаз в 1,5 раза выше нормы, почечной недостаточностью (уровнем креатинина выше 221 мкмоль/л), известной миопатией или уровнем креатинкиназы выше нормы, расстройствами гемостаза, выраженными желудочно-кишечными заболеваниями, беременные или кормящие женщины, а также женщины, способные к деторождению и не применяющие контрацепцию. 
Пациенты рандомизированы на получение аспирина по 800 мг внутрь 3-4 раза в сутки в течение 7-10 дней с постепенной отменой через 3-4 недели (группа 1; n=42; возраст 51,2±16,3 года; 13 мужчин) или на комбинацию аспирина в тех же дозах с приемом колхицина по 1,0-2,0 мг в первые сутки с поддерживающей дозой 0,5-1,0 мг в сутки на протяжении 6 месяцев (группа 2; n=42; возраст 56,4±16,9 года; 16 мужчин). Стартовая доза колхицина в 1,0 мг и поддерживающая – 0,5 мг/сутки назначалась пациентам с массой тела ниже 70 кг или при плохой переносимости более высокой дозы. В случае противопоказаний к приему аспирина назначался преднизон (prednisone) 1,0-1,5 мг/кг/сутки в течение 4 недель с постепенной отменой. Всем больным осуществлялась гастродуоденальная протекция омепразолом в дозе 20 мг ежедневно.
Первичной точкой наблюдения была частота рецидивов перикардита. Вторичной точкой служило сохранение симптомов заболевания через 72 часа от начала терапии. Оценивались также факторы риска рецидива болезни и безопасность лечения. Оценка клинических событий и анализ данных выполнялся комитетом кардиологов и исследователей, «ослепленных» о режиме терапии.
Клиническое и ЭхоКГ обследование выполнялось на 2-3, 7-10 сутки, через 1, 3, 6 месяцев, через 1 год и далее ежегодно. Ремиссией считалось исчезновение клинических, ЭКГ и ЭхоКГ признаков заболевания. Неудачным признавалось лечение при сохраняющейся >7 суток симптоматике, или лихорадке, или нарастающем перикардиальном выпоте.
Период наблюдения составил от 8 до 44 месяцев (в среднем 20 месяцев).
Результаты.
За время наблюдения (1682 пациенто-месяцев) частота рецидивов перикардита в группе 1 оказалась значительно выше, чем в группе 2. Через 18 месяцев она составила 50,6% среди больных, получивших традиционную терапию, против 24,0% в группе пациентов, дополнительно получивших колхицин (р=0,02). Это означает абсолютное снижение риска на 26,6% или необходимость лечения 4 пациентов для предотвращения 1 рецидива заболевания. Число больных с сохраняющейся через 72 часа симптоматикой перикардита также было ниже в группе колхицина (10% против 31% в группе традиционной терапии; р=0,03).
Кроме того, больные группы колхицина имели более длительный бессимптомный интервал, чем пациенты группы 1 (17,2±12,2 месяцев против 10,6±9,6 месяцев; р=0,007). Однако в подгруппе больных, получавших комбинацию преднизона с колхицином (n=14), этот временной интервал был сходным  (р=0,91) с пациентами подгруппы одного аспирина (n=26). Более того, среди больных с развившимся за период наблюдения рецидивом перикардита частота предшествующей терапии кортикостероидом оказалась значительно выше, чем у неполучивших такое лечение (57% против 25%; р=0,008). А при многофакторном анализе терапия преднизоном оказалась единственным независимым фактором рецидива заболевания (отношение шансов [ОШ] 2,89 при 95% доверительном интервале [ДИ] 1,10-8,26; р=0,04). В то же время, прием колхицина достоверно профилактировал возврат перикардита (ОШ 0,34; 95% ДИ 0,12-0,95; р=0,04).
Переносимость терапии в целом была хорошей в обеих группах без развития каких-либо серьезных побочных реакций. Только у 3 пациентов, получавших колхицин, его прием пришлось отменить из-за диареи. При этом у 2 из них развился рецидив заболевания. 
Выводы.
Прием колхицина, значительно снижая частоту последующих рецидивов заболевания, оказался эффективнее традиционной противовоспалительной терапии у больных с первым рецидивом перикардита.
После завершения данного испытания авторы считают колхицин препаратом первой линии для лечения пациентов с рецидивирующим перикардитом.
Источник.
Imazio M., Bobbio M., Cecchi E. et al. Colchicine as First-Choice Therapy for Recurrent Pericarditis. Results of the CORE (COlchicine for REcurrent pericarditis) Trial. Arch Intern Med. Sep. 26, 2005;165:1987-1991
Главная страница arrow Гастроэнтерология arrow Колхицин – средство выбора для лечения рецидивирующего перикардита: данные испытания CORE.
Ваше мнение
Нужны ли российским больницам отделения экстренной помощи?
  
Если Вы ответили положительно, то как Вы можете это аргументировать?
  
Если Вы ответили отрицательно, то как Вы можете это аргументировать?
  
Если у Вас есть другие соображения по данному вопросу, пишите на адрес mail.medmir.com, указав