Обзоры мировых
медицинских журналов
на русском языке (архив)
Разделы
Главная страница
Внутренние болезни
Акушерство и гинекология
Педиатрия
Неонатология
Инфекционные болезни
Интенсивная терапия
Кардиология
Неврология и нейрохирургия
Онкология
Гастроэнтерология
Клинические случаи
Поиск

Сравнение адъювантной терапии средними дозами интерферона альфа 2b и наблюдательной тактики у больных IIb/III стадией меланомы. Печатать
26.10.05
Применение различных методов адъювантной терапии при меланоме, в частности лечение интерфероном альфа, до сих пор не получило достаточного научного обоснования. В некоторых исследованиях по адъювантному применению высоких доз интерферона при наблюдении около 1 года было показано повышение выживаемости, свободной от заболевания. Однако при дальнейшем наблюдении различия между контрольной и экспериментальной группами были уже менее достоверными. Результаты применения низких доз этого препарата противоречивы. Авторы настоящего исследования поставили перед собой цель изучить роль средних доз интерферона альфа.

Методы и ход исследования
Исследование проведено с участием 88 клиник в 22 странах. С 1996 по 2000 гг. в него включено 1388 больных c меланомой IIb стадии  (толщина Breslow ³4 мм [T4], без метастазов в лимфатические узлы N0) или III стадии (первичная опухоль любого размера с метастазами в лимфатические узлы N1,2).
Адъювантная терапия начиналась не позднее чем через 10 недель после  операции. Больных рандомизированно распределяли на 3 группы в соотношении 2:2:1 соответственно: 13 месяцев лечения интерфероном альфа 2b, либо 25 месяцев лечения этим препаратом, либо на наблюдение. Средний возраст больных в группах составил 47 - 50 лет. Интерферон альфа 2b вводился подкожно в течение 4 первых недель по 10 миллионов единиц (МЕ) 5 дней в неделю, затем – либо 10 МЕ 3 раза в неделю в течение 1 года (1 группа), либо по 5 МЕ 3 раза в неделю в течение 2 лет (2 группа) – до общей дозы 1760 МЕ и в 1, и во 2 группе.
Главным критерием оценки эффективности лечения служил срок без отдаленных метастазов. Второстепенными критериями выступали: выживаемость без отдаленных метастазов, срок выживания, токсичность.
Медиана наблюдения составила 4,65 лет.
Результаты.
При построении графика доли больных без отдаленных метастазов по Kaplan-Meier за срок наблюдения 4,5 лет достоверных различий  между тремя названными группами выявлено не было.

 

1

группа

2

группа

Конт рольная группа

Отношение риска: 1-я группа против контрольной

Отношение риска: 2-я группа против контрольной

Выживаемость без отдаленных метастазов, за 4,5 года, %

42,3

46,1

40,0

0,95

0,85

Доля выживших за 4,5 года, %

48,3

53,1

47,7

0,97

0,85

Лечение интерфероном было прервано или остановлено из-за токсичности у 16% больных 1 группы и у 20% 2 группы. Наиболее существенными токсическими проявлениями были «гриппоподобные симптомы», осложнения со стороны ЦНС (в частности, изменения настроения), осложнения со стороны желудочно-кишечного тракта.
Выводы.
Примененные схемы лечения интерфероном не привели к статистически достоверному повышению общей и безрецидивной выживаемости. Однако 25-месячное лечение интерфероном вызвало погранично достоверное повышение выживаемости при стадии IIb.
Авторы не исключают, что более длительное применение интерферона при ранних стадиях меланомы может повысить  эффективность лечения.
Источник.
A.M.M.  Eggermont et al. Post-surgery adjuvant therapy with intermediate doses of interferon alfa 2b versus observation in patients with stage IIb/III melanoma (EORTC 18952): randomised controlled trial. Lancet. Oct. 1, 2005; 366: 1189-96

Главная страница arrow Онкология arrow Сравнение адъювантной терапии средними дозами интерферона альфа 2b и наблюдательной тактики у больных IIb/III стадией меланомы.
Ваше мнение
Нужны ли российским больницам отделения экстренной помощи?
  
Если Вы ответили положительно, то как Вы можете это аргументировать?
  
Если Вы ответили отрицательно, то как Вы можете это аргументировать?
  
Если у Вас есть другие соображения по данному вопросу, пишите на адрес mail.medmir.com, указав