В последнее время  вырос список показаний к применению пероральной антикоагулянтной терапии. Для выяснения безопасной дозы и уменьшения риска возможных осложнений необходимо частое измерение протромбинового времени у больных получающих антикоагулянты. Клинический контроль антикоагулянтной терапией существенно улучшился с введением международного нормализованного отношения (МНО)*. В настоящее время существуют портативные коагулометры, позволяющие легко и надежно измерять МНО. Теперь больные могут сами регулировать дозу антикоагулянта в соответствии с результатами измерения IRN.
В данном исследовании авторы сравнили эффективность и безопасность использования антикоагулянтного лечения при традиционном контроле терапии в клинике или самостоятельно пациентом.
Методы и ход исследования.
Одноцентровое центрально-рандомизированное исследование Alternative Control of Oral Anticoagulant Treatment - ACOA (Альтернативный контроль пероральной антикоагулянтной терапии) было проведено с января 2001 по июль 2002 года в Испании.
Путем рандомизации 369 пациентом были отнесены к группе традиционного клинического контроля антикоагулянтной терапии  и 368 – к группе самоконтроля. Последние прошли специальный образовательный курс. В качестве антикоагулянта пациенты обеих групп принимали аценокумарол. Наблюдение длилось в среднем 11,8 месяцев. Пациенты традиционной группы проходили измерение МНО в клинике каждые 4 недели, пациенты из группы самоконтроля делали это еженедельно самостоятельно.
За первичную конечную точку исследования было принято удержание значения МНО в переделах терапевтически желаемого интервала. За вторичную конечную точку принималось возникновение тромбоэмболических и геморрагических осложнений.
Результаты.
Процент удержания значения МНО в рамках индивидуального планируемого диапазона был выше в группе самоконтроля, чем в традиционной группе: 58,6% и 55,6% соответственно.
За время исследования отмечено 37 случаев серьезных осложнений. В традиционной группе 27 (7,3%) человек имели серьезные осложнения (1,9% -- тяжелые кровотечения и 5,4% – тромбоэмболические осложнения), 134 (36,3%) человека отмечали легкие кровотечения, 15(4,1%) человек умерли за время исследования, причем 3 смерти были непосредственно связаны с антикоагулянтной терапией. В группе самоконтроля 8 (2,2%) пацентов имели серьезные осложнения (1,1% -- серьезные кровотечения и 1,1% -- тромбоэмболические осложнения) и 55 (14,9%) – легкие кровотечения,  6 (1,6%) человек умерли за время исследования, но ни одна смерть не была связана с антикоагулянтной терапией. Разница рисков в отношении тяжелых осложнений составила 5,1% в пользу группы самоконтроля.
Выводы.
Согласно данному исследованию пациенты, самостоятельно контролировавшие антикоагулянтную терапию,  оказались более защищенными от осложнений по сравнению с пациентами традиционной группы. Авторы считают, что снижение уровня осложнений в группе самоуправления можно объяснить тем, что пациенты чувствуют больше ответственности за свое лечение, так как вынуждены самостоятельно принимать решения.
Авторы отмечают, что их исследование имеет свои слабые стороны. Во-первых, исследование было одноцентровым и не слепым. Во-вторых, отмечался большой процент отказов (16%) от участия в группе самоконтроля после рандомизации.
Источник.
Barbara Menendez-Jandula et all. Comparing Self-Management of Oral Anticoagulant Therapy with Clinic Management. Ann. Intern. Med. Jan. 4, 2005;142:1-10.

*МНО - Международное нормализованное отношение (International Normalized Ratio - INR) -  стандартизированная система измерения протромбированного времени, введенная ВОЗ, которая учитывает активность тромбопластина, используемого в конкретной лаборатории.