|
Центральные катетеры, импрегнированные серебром и хлоргексидином, понижают риск микробной колонизации. |
|
16.11.05
|
Использование центрального венозного катетера (ЦВК) представляет значительный риск бактериальной колонизации, бактериемии и сепсиса. Одним из путей профилактики этих осложнений является применение катетеров, импрегнированных антисептиками. Группа исследователей из США опубликовала результаты испытания ЦВК нового поколения, покрытых антисептиками как изнутри, так и снаружи. Методы и ход исследования. Рандомизированное двойное-слепое контролированное многоцентровое испытание проходило с июля 1998 по июнь 2001 гг. в девяти университетских клиниках США. Включались взрослые пациенты реанимационных отделений, нуждавшиеся в установке трехпросветного ЦВК. Среди критериев исключения были беременность, аллергия на хлоргексидин или сульфаниламиды, ожоги, хронические воспаления кожи в месте постановки ЦВК, подозрение на катетер-ассоциированную инфекцию. Основной конечной точкой служила частота развития колонизации катетеров и инфекции кровеносного русла. Вторичные конечные точки – безопасность, микробиология катетер-ассоциированной инфекции, чувствительность микробов к хлоргексидину и сульфадиазину серебра. Пациентов рандомизировали на обычные или антисептические полиуретановые трехпросветные ЦВК, внешне выглядевшие одинаково. В опытной группе применяли полиуретановые катетеры 7 калибра 20см в длину (Arrow International Inc.), покрытые снаружи хлогексидином и сульфадиазином серебра и хлоргексидином внутри. Применялся метод рандомизации внутри блоков, 1:1 в каждом центре. Перевязка ЦВК делалась каждые 72-96 часов, осматривали их ежедневно. При удалении катетера делали посев с кожи при помощи заранее подготовленного шаблона. Подкожную часть ЦВК отрезали от надкожной и отсылали в лабораторию в нейтрализующей среде, где дистальный и проксимальный концы подкожной части культивировали отдельно; в двух клиниках делали посевы мазков из вестибуля катетера. Катетер-ассоциированной инфекцией считалось повышение температуры тела >38˚C в отсутствие иных причин с изоляцией одного и того же микроба из катетера и крови. Анализ проводился по назначенному лечению (intention to treat). Результаты. Всего в исследование вошли 780 человек, из них исключены трое: им не поставили ЦКВ после рандомизации. Антисептический катетер получили 393 пациента, контрольный – 384. Различий между группами по клиническим и демографическим факторам не было, равно как и по трудности установки, по числу катетеров установленных заново или замененных по проводнику. 31 человек в контрольной группе и 39 в группе антисептических катетеров исключены, потому что им не были сделаны посевы при удалении ЦВК. Колонизация антисептических катетеров происходила реже: 32 случая (9.3%) против 59 (16.3%) в контрольной группе, р<0.01. Пересчитанное отношение риска в регрессии по Коксу для группы импрегнированных катетеров по сравнению с контрольной составило 0.45 (95% доверительный интервал [ДИ], 0.38-0.75), р<0.01). Другие факторы не были значимыми предсказателями риска колонизации. От клиники к клинике соотношение риска менялось от 0.45 до 0.96, однако разница не была статистически значимой (р=0.91). 15 ЦВК, поставленных заменой по проводнику, были удалены вследствие колонизации предшествующего, установленного до включения в испытание катетера. Из них были колонизированы 4 в группе антисептических катетеров и 2 в контрольной. Из оставленных, несмотря на колонизацию 7 катетеров, колонизированными в каждой группе оказались по одному. Бактериемии не было ни у одного из этих пациентов. Чаще всего высевались коагулазо-негативные стафилококки, энтерококки, дифтероиды, золотистый стафилококк. Особенно часто в контрольной группе колонизировался бедренный катетер (30%), катетер внутренней яремной (19%) и подключичной вен (5%). В группе импрегнированных ЦВК частота колонизации составила 4.5% для бедренной, 11% для внутренней яремной и 4% для подключичной вен. Значимого различия между группами по достоверной катетер-ассоциированной бактериемии не было: 3 случая в контрольной группе (1.24 на 1000 катетеро-дней, ДИ 0.26-3.62), один случай в группе антисептического катетера (0.42 на 1000 катетеро-дней, ДИ 0.01-2.34, р=0.6). Разница в инфекциях кровеносного русла между группами составила 0.82 на 1000 катетеро-дней (ДИ, -1.71-3.34). Десять случаев бактериемии расценены как возможно катетер-ассоциированные (по 5 в каждой группе). Положительные посевы с кожи в контрольной группе получены чаще, чем в группе антисептических катетеров (60% против 51%; р=0.01). Была тесная ассоциация между микробами из катетера и из кожи, подтвержденная риботипированием. Как минимум один одинаковый штамм встречался при посеве из 61 из 77 (79.2%) проверенных катетеров, т.е. у 43 из 53 (81%) контрольной группы и у 18 из 24 (75%) антисептической. По резистентности микробов различий не отмечено. Частота не-инфекционных осложнений между группами также не различалась: из-за основного заболевания умерло 43 (10%) пациента в контрольной и 41 (10.7%) в антисептической группах. Осложнения, связанные с введением катетера (в т.ч. пневмоторакс, гемоторакс, гематома, эмболия легких и т.д.) в 9 случаях (2.3%) отмечены в контрольной и в 7 (1.8%) – в опытной группе. Аллергические кожные реакции появились в 1 случае в контрольной группе и в 2 случаях – в антисептической. Выводы. Авторы приходят к заключению, что импрегнированные антисептиками катетеры второго поколения хорошо переносятся и несут меньший риск колонизации микробами. Различий по инфекциям кровяного русла выявить не удалось, возможно, вследствие низкой их частоты в этом исследовании в целом. Спонсором исследования выступила фирма производитель антисептических катетеров. Источник. Mark E. Rupp et al. Effect of a Second-Generation Venous Catheter Impregnated with Chlorhexidine and Silver Sulfadiazine on Central Catheter–Related Infections A Randomized, Controlled Trial. Ann Intern Med. Oct. 18, 2005;143:570-580. |
|
|
|
|
|