Лечение послеоперационной раны после частичной ампутации у пациента с диабетической стопой представляет нелегкую задачу. В журнале The Lancet за 12 ноября 2005 г. опубликованы результаты многоцентрового рандомизированного контролированного испытания новой хирургической технологии для этой группы больных – повязок, создающих отрицательное давление. Исследование длилось 16 недель в 18 клиниках. Включались больные не моложе 18 лет, с частичной ампутацией стопы на уровне плюсны, при наличии адекватного кровообращения. Исключались пациенты с ожогами, нелеченными флегмоной и остеомиелитом, с артропатией Шарко. Пациентов рандомизировали 1:1 на стандартную хирургическую перевязку, либо на повязку, создающую отрицательное давление (ПСОД). Последняя представляла собой полиуретан- или поливинил-алкогольную стерильную пену, которая у постели больного подгонялась по размерам соответственно ране, а потом покрывалась липкой лентой для создания герметичности. Повязка менялась каждые 48 часов. Основная конечная точка: процент полного закрытия ампутационной раны. Полное закрытие раны означало 100% эпителизацию без дренажа. Делались цифровые фотографии ран, по которым измеряли их площадь. Площадь раны оценивали с маскировкой групп. В остальном исследование было открытым и для пациентов, и для исследователей. Анализ проводился по назначенному лечению (intention to treat).
Всего на ПСОД рандомизировано 77 человек, контрольную группу составили 85 пациентов. В ПСОД оказалось больше мужчин (86% против 78%). Заживление раны было достигнуто у 56% (43 человека) в группе ПСОД против 39% (33 человека) в контрольной, р=0.040. В группе ПСОД заживление происходило быстрее, (р=0.005). У 56% (43 из 77) в группе ПСОД   полное закрытие произошло за 16 недель (медиана до закрытия 56 дней, интерквартильный интервал [ИКИ] 26-92 дня); в контрольной группе только 39% (33 из 85) достигли закрытия раны (77 дней, ИКИ 40-112). Быстрее было и достижение 76-100% грануляции: в группе ПСОД медиана времени составила 42 дня (ИКИ 40-56), в контроле – 84 дня (57-112), р=0.002. Повторная ампутация имела место у 2 (3%) больных в группе ПСОД и у 9 (11%) в контрольной (р=0.060; отношение риска 0.225; 95% ДИ 0.05-1.1). Побочные эффекты встречались в группах с одинаковой частотой: 40 (52%) в группе ПСОД и 46 (54%) в контрольной, р=0.875. Раневая  инфекция в группе ПСОД отмечена у 13 больных (17%), но все случаи не были связаны с ПСОД; и у 5 пациентов (6%) в контрольной группе, причем две связаны с лечением. Побочные эффекты, связанные с лечением были у 9 (12%) в группе ПСОД, при этом один тяжелый, и у 11 больных (13%) в контрольной, пять из них тяжелые.
Таким образом, создающая отрицательное давление повязкаоказалась эффективным способом лечения послеампутационной раны при диабетической стопе.
Исследование финансировалось производителем ПСОД, фирмой KCI USA.
Источник.
David G Armstrong, et al. Negative pressure wound therapy after partial diabetic foot amputation: a multicentre, randomised controlled trial. Lancet. 2005; 366: 1704-10