Коллектив исследователей из Австралии, Новой Зеландии и Финляндии представил результаты крупного рандомизированного плацебо-контролируемого испытания FIELD (Fenofibrate Intervention and Event Lowering in Diabetes), в котором оценивалась эффективность микроионизированной формы фенофибрата (Laboratoires Fournier, Дижон, Франция) в дозе 200 мг/сутки для профилактики смерти и основных сердечно-сосудистых событий у больных сахарным диабетом 2 типа (СД2).
Было включено 9795 пациентов СД2 (возраст 50-75 лет), не принимавших статины, имевших содержание общего холестерина (Хс) 3,0-6,5 ммоль/л и соотношение общего Хс к липопротеидам высокой плотности (ЛПВП) ≥4,0 или уровень триглицеридов 1,0-5,0 ммоль/л. Из них 2131 участник имел установленное сердечно-сосудистое заболевание и 7664 – нет. На прием фибрата рандомизировано 4895 больных, на прием плацебо – 4900 пациентов. Первичным объектом наблюдения были коронарные события (смерть от коронарной болезни сердца [КБС] или нефатальный инфаркт миокарда [ИМ]). Анализ в подгруппах предполагал оценку комбинированной конечной точки (смерть от сердечной причины, ИМ и инсульт), а также коронарную и каротидную реваскуляризации.
При наблюдении с медианой в 5 лет прием назначенного вмешательства прекратили 10% в группе плацебо и 11% в группе фенофибрата. Однако в контрольной группе пациенты стали чаще принимать другие липидснижающие препараты (в основном, статины) – 17% против 8% в группе фибрата (р<0,0001).
За время наблюдения коронарные события  произошли у 5,9% (n=288) в контроле против 5,2% (n=256) в группе активной терапии, что составило 11% недостоверной редукции риска (относительный риск [ОР] 0,89; 95% доверительный интервал [ДИ] 0,75-1,05; р=0,16). При анализе компонентов первичной конечной точки отмечено достоверное 24% снижение риска нефатального ИМ (ОР 0,76; 95% ДИ 0,62-0,94; р=0,01) при незначительном уменьшении смерти от КБС (ОР 1,19; 95% ДИ 0,90-1,57; р=0,22). Кроме того, применение фенофибрата сопровождалось снижением частоты реваскуляризаций (ОР 0,79; 95% ДИ 0,68-0,93; р=0,003), меньшей прогрессией альбуминурии (р=0,002) и меньшей частотой ретинопатии, требующей лазеротерапии (5,2% в контроле против 3,6% в группе фибрата; р=0,0003). Однако общая смертность между группами не различалась (7,3% в группе фибрата против 6,6% в контроле; р=0,18). Более того, прием фенофибрата сопровождался некоторым увеличением частоты панкреатита (0,8% против 0,5% в контроле; р=0,031) и легочной эмболии (1,1% против 0,7% в контроле; р=0,022).
Таким образом, применение фенофибрата у больных СД 2 продемонстрировало только тренд к снижению частоты запланированной конечной точки (коронарных событий), в основном, за счет уменьшения риска нефатального ИМ и реваскуляризаций. Авторы полагают, что достаточно частый прием статинов в контрольной группе мог замаскировать умеренно положительный профилактический эффект фибрата. 
Источник.
Effects of long-term fenofibrate therapy on cardiovascular events in 9795 people with type 2 diabetes mellitus (the FIELD study): randomised controlled trial. Lancet. Nov. 26, 2005; 366: 1849–61.