Обзоры мировых
медицинских журналов
на русском языке (архив)
Разделы
Главная страница
Внутренние болезни
Акушерство и гинекология
Педиатрия
Неонатология
Инфекционные болезни
Интенсивная терапия
Кардиология
Неврология и нейрохирургия
Онкология
Гастроэнтерология
Клинические случаи
Поиск

Профилактика сердечно-сосудистых событий при диабете 2 типа с помощью фенофибрата. Печатать
07.12.05

Коллектив исследователей из Австралии, Новой Зеландии и Финляндии представил результаты крупного рандомизированного плацебо-контролируемого испытания FIELD (Fenofibrate Intervention and Event Lowering in Diabetes), в котором оценивалась эффективность микроионизированной формы фенофибрата (Laboratoires Fournier, Дижон, Франция) в дозе 200 мг/сутки для профилактики смерти и основных сердечно-сосудистых событий у больных сахарным диабетом 2 типа (СД2).
Было включено 9795 пациентов СД2 (возраст 50-75 лет), не принимавших статины, имевших содержание общего холестерина (Хс) 3,0-6,5 ммоль/л и соотношение общего Хс к липопротеидам высокой плотности (ЛПВП) ≥4,0 или уровень триглицеридов 1,0-5,0 ммоль/л. Из них 2131 участник имел установленное сердечно-сосудистое заболевание и 7664 – нет. На прием фибрата рандомизировано 4895 больных, на прием плацебо – 4900 пациентов. Первичным объектом наблюдения были коронарные события (смерть от коронарной болезни сердца [КБС] или нефатальный инфаркт миокарда [ИМ]). Анализ в подгруппах предполагал оценку комбинированной конечной точки (смерть от сердечной причины, ИМ и инсульт), а также коронарную и каротидную реваскуляризации.
При наблюдении с медианой в 5 лет прием назначенного вмешательства прекратили 10% в группе плацебо и 11% в группе фенофибрата. Однако в контрольной группе пациенты стали чаще принимать другие липидснижающие препараты (в основном, статины) – 17% против 8% в группе фибрата (р<0,0001).
За время наблюдения коронарные события  произошли у 5,9% (n=288) в контроле против 5,2% (n=256) в группе активной терапии, что составило 11% недостоверной редукции риска (относительный риск [ОР] 0,89; 95% доверительный интервал [ДИ] 0,75-1,05; р=0,16). При анализе компонентов первичной конечной точки отмечено достоверное 24% снижение риска нефатального ИМ (ОР 0,76; 95% ДИ 0,62-0,94; р=0,01) при незначительном уменьшении смерти от КБС (ОР 1,19; 95% ДИ 0,90-1,57; р=0,22). Кроме того, применение фенофибрата сопровождалось снижением частоты реваскуляризаций (ОР 0,79; 95% ДИ 0,68-0,93; р=0,003), меньшей прогрессией альбуминурии (р=0,002) и меньшей частотой ретинопатии, требующей лазеротерапии (5,2% в контроле против 3,6% в группе фибрата; р=0,0003). Однако общая смертность между группами не различалась (7,3% в группе фибрата против 6,6% в контроле; р=0,18). Более того, прием фенофибрата сопровождался некоторым увеличением частоты панкреатита (0,8% против 0,5% в контроле; р=0,031) и легочной эмболии (1,1% против 0,7% в контроле; р=0,022).
Таким образом, применение фенофибрата у больных СД 2 продемонстрировало только тренд к снижению частоты запланированной конечной точки (коронарных событий), в основном, за счет уменьшения риска нефатального ИМ и реваскуляризаций. Авторы полагают, что достаточно частый прием статинов в контрольной группе мог замаскировать умеренно положительный профилактический эффект фибрата. 
Источник.
Effects of long-term fenofibrate therapy on cardiovascular events in 9795 people with type 2 diabetes mellitus (the FIELD study): randomised controlled trial. Lancet. Nov. 26, 2005; 366: 1849–61.

Главная страница arrow Гастроэнтерология arrow Профилактика сердечно-сосудистых событий при диабете 2 типа с помощью фенофибрата.
Ваше мнение
Нужны ли российским больницам отделения экстренной помощи?
  
Если Вы ответили положительно, то как Вы можете это аргументировать?
  
Если Вы ответили отрицательно, то как Вы можете это аргументировать?
  
Если у Вас есть другие соображения по данному вопросу, пишите на адрес mail.medmir.com, указав