|
Насколько экспериментальные противоопухолевые препараты эффективнее стандартных? |
|
07.12.05
|
Новые экспериментальные методы лечения рака у детей не являются залогом успеха лечения. К такому выводу пришли ученые из США и Великобритании, проведя мета-анализ большого числа испытаний третьей фазы противоопухолевых препаратов. Испытания третьей фазы обычно являются сравнительными. Они следуют за небольшими по числу участников исследованиями первой и второй фазы, в которых первоначально определяется общая безопасность и эффективность метода лечения. В исследование были включены 126 испытаний, в которых было проведено 152 сравнения препаратов при лечении 36 567 больных раком детей. Все исследования проходили под эгидой Национального Института Рака США (US National Cancer Institute), в рамках Детской Онкологической Группы (Children's Oncology Group) с 1960 по 2000 гг. Отношение шансов для общей выживаемости при лечении экспериментальными препаратами составило 0,96 (99% доверительный интервал 0,89–1,03), что говорит о том, что шансы того, что новое лечение превзойдет или уступит стандартному, равны. Результаты не изменились при внесении поправок на такие факторы, как публикационное искажение, методологическое качество исследования, тип лечения, вид заболевания или препарат сравнения. Необходимо отметить, что 94% онкологических больных детского возраста в США лечатся в госпиталях, входящих в Детскую Онкологическоую Группу, и 60–65% из них принимают участие в том или ином клиническом испытании. Авторы исследования считают, что его результаты будут полезны для выработки этических и научных подходов к включению больных раком детей в сравнительные исследования третьей фазы. Они отмечают, что в истории развития современной химиотерапии были несомненные успехи, например, создание иматиниба (imatinib) для лечения миелолейкоза, однако такие прорывы случаются исключительно редко. BMJ 2005;331:1295 - |
|
Главная страница
|
|
|
|