Хотя эффективность использования аспирина для вторичной профилактики сердечно-сосудистых заболеваний доказана как у мужчин, так и у женщин, его применение с целью первичной профилактики остается противоречивым. Данные 5 рандомизированных исследований с участием 55 580 участников (на 80% состоявших из мужчин) показали, что в сравнении с плацебо терапия аспирином на 32% снижала риск первого инфаркта миокарда (ИМ), однако снижение риска инсульта и смерти от сердечно-сосудистых причин остается неопределенным. В недавно опубликованном испытании the Women’s Health Study* показано, что использование аспирина у женщин, напротив, приводит к снижению риска инсульта при отсутствии влияния на риск ИМ и сердечно-сосудистую смертность. В январском номере JAMA приведены данные мета-анализа рандомизированных контролируемых исследований (РКИ), посвященных роли аспирина в первичной профилактике сердечно-сосудистых событий отдельно у мужчин и женщин. Методы и ход исследования. В базах данных MEDLINE и Кокрановского центрального регистра РКИ проведен поиск англоязычных публикаций проспективных рандомизированных контролируемых открытых или маскированных исследований применения аспирина, включавших участников без сердечно-сосудистой патологии с прослеживанием случаев сердечно-сосудистой смертности, ИМ и инсульта. Всего обнаружено 6 таких испытаний (n=95 456; 54% женщин), из которых в 3 исследования вошли только мужчины, в 1 – только женщины, и в 2 – лица обоих полов. Клинические конечные точки в отобранных РКИ были сходными. Для данного мета-анализа использовалась как комбинированная конечная точка в виде любого сердечно-сосудистого события (сердечно-сосудистая смертность, нефатальные ИМ и инсульт), так и индивидуальные ее компоненты в отдельности, а также частота смерти от любой причины и частота больших кровотечений. Результаты. Средний срок наблюдения составил 6,4 года (от 3,6 до 10,1 года), при этом >95% участников завершили испытание. Дозы аспирина варьировали от 100 до 500 мг в сутки. У женщин всего зарегистрировано 1285 больших сердечно-сосудистых событий. При этом в каждом исследовании отмечено снижение сердечно-сосудистого риска у участниц, принимавших аспирин. Обобщенные результаты показали достоверную 12% редукцию риска комбинированной конечной точки у женщин (отношение шансов [ОШ] 0,88; 95% доверительный интервал [ДИ] 0,79-0,99; р=0,03). Основная польза была получена за счет 17% снижения риска инсульта (ОШ 0,83; 95% ДИ 0,70-0,97; р=0,02), причем исключительно ишемического (ОШ 0,76; р=0,008), но не геморрагического генеза (ОШ 1,07; р=0,89). В то же время, эффекта аспирина в уменьшении частоты ИМ, сердечно-сосудистой и общей смертности не отмечено (соответственно ОШ 1,01; р=0,95; ОШ 0,90; р=0,56 и ОШ 0,94; р=0,62) Среди мужчин зафиксировано 2047 сердечно-сосудистых событий. Терапия аспирином привела к 14% снижению риска комбинированной конечной точки (ОШ 0,86; 95% ДИ 0,78-0,94; р=0,01). Основная польза в группе аспирина была получена за счет первичной профилактики ИМ (ОШ 0,68; 95% ДИ 0,54-0,86; р=0,001) при отсутствии влияния на частоту любого инсульта (ОШ 1,13; р=0,14), сердечно-сосудистую (ОШ 0,99; р=0,87) и общую смертность (ОШ 0,93; р=0,15). Тем не менее, при использовании аспирина у мужчин отмечено увеличение риска геморрагического инсульта (50 событий против 25 в контроле; ОШ 1,69; 95% ДИ 1,04-2,73; р=0,03). Как у женщин, так и у мужчин терапия аспирином сопровождалась повышенным риском кровотечений, в основном желудочно-кишечных. В частности, ОШ большого кровотечения для женщин, принимавших аспирин, составило 1,68 (р=0,01), а для мужчин – 1,72 (р<0,001). Выводы. Результаты мета-анализа показали, что первичная профилактика аспирином в течение 6,4 лет приводит к небольшому снижению частоты основных сердечно-сосудистых событий, а именно к предотвращению 3 событий на 1000 женщин и 4 событий на 1000 мужчин. При этом основная польза у женщин получена за счет уменьшения частоты инсульта (2 предотвращенных события на 1000 пролеченных), а у мужчин – за счет снижения риска ИМ (8 предотвращенных случаев на 1000 пролеченных). Терапия аспирином в одинаковой степени у женщин и мужчин сопровождалась риском кровотечений, приводя к развитию 2,5 больших кровотечений у женщин и 3 – у мужчин на 1000 лиц, получивших такое лечение в течение 6,4 года. Авторы заключают, что при назначении аспирина с целью первичной профилактики должны быть тщательным образом взвешены индивидуальные польза и риск, независимо от пола пациента. Источник. Berger J.S., Roncaglioni M.C., Avanzini F. et al. Aspirin for the Primary Prevention of Cardiovascular Events in Women and Men. A Sex-Specific Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. JAMA. Jan. 18, 2006;295:306-313 *См. также: Применение низких доз аспирина для первичной профилактики сердечно-сосудистых заболеваний у женщин. |