|
Вторая вакцинация против кори, паротита, краснухи и ветряной оспы комбинированной вакциной ProQuad обеспечивает надежную защиту детей против четырех инфекций. |
|
01.03.06
|
Корь (К), паротит (П), краснуха (Кр) и ветряная оспа (ВО) – детские инфекции, которые до настоящего времени являлись причиной высокой заболеваемости и смертности среди детей первых лет жизни. Согласно Национальному календарю прививок США первичная иммунизация против К, П и Кр вакциной M-M-RII в возрасте 12-15 мес., как правило, сочетается с иммунизацией против ВО вакциной Varivax. Вторая доза M-M-RII назначается в дошкольном возрасте – в 4-6 лет. Однако отсутствуют рекомендации в отношении второй вакцинации против ВО. В настоящее время появилась комбинированная вакцина ProQuad, содержащая компоненты против К, П и Кр, аналогичные M-M-RII, и более высокие концентрации вируса ВО. Американские ученые провели многоцентровое плацебо-контролируемое исследование возможности проведения одновременной повторной вакцинации против четырех инфекций вакциной ProQuad детям в возрасте 4-6 лет. Методы и ход исследования. Исследование проводилось в 17 центрах США (август 2000 г. – апрель 2002 г.). Критерии включения: здоровые дети 4-6 лет, если они были вакцинированы M-M-RII и Varivax в возрасте ≥12 мес., но не позже, чем за 1 мес. до исследования. Критерии исключения: перенесенные ВО, Herpes zoster, К, П и/или Кр; иммунные нарушения, иммунодефицит, неопластические заболевания, анафилактические реакции на неомицин, желатин или другие компоненты вакцин; вакцинация другими инактивированными вакцинами в течение 14 дней до исследования или другими живыми вакцинами в течение 30 дней до исследования; введение иммуноглобулинов или препаратов крови в течение 3 мес. до исследования или последующих 2 мес.; любые противопоказания к вакцинации. 1 гр. (n=399) получала ProQuad+плацебо; 2 гр. (n=205) – M-M-RII+плацебо; 3 гр. (n=195) – M-M-RII+Varivax. Родители заполняли карту вакцинации, где регистрировали все местные и общие реакции. Титр антител (ТАТ) к четырем вирусам определяли в крови детей перед вакцинацией и через 42 дня после. Результаты. Средний возраст детей составил 4,3 года; 53,3% были мальчики; 78,6% – белокожие; 11,6% – чернокожие. Ни одного серьезного осложнения вакцинации не было зарегистрировано. Количество детей, имевших ≥1 поствакцинальной реакции, было сопоставимо в 1-й (77,6%) и 2-й (78%), 1-й и 3-й (75,6%) группах. Частота общих реакций также была примерно одинакова в сравниваемых группах: 54,7% в 1 гр., 60% во 2 гр. и 59,1% в 3 гр. В том числе, гипертермия (t≥39,40С в аксилярной области) зарегистрирована у 10,2%, 9,9% и 9,4% детей соответственно; симптомы назофарингита – у 13,1%, 12,7% и 13,5%; кашель – у 12,8%, 8,8% и 10,9%. Количество детей с единственным осложнением в виде вакцин-специфической сыпи было также сопоставимо во всех трех группах. Местные реакции с одинаковой частотой встречались среди детей всех групп: 56,2%, 50,7% и 51,3% соответственно. В то же время относительно чаще регистрировалась эритема в месте инъекции в 1 гр. (24,4%), чем во 2 гр. (15,6%; р=0,012) или в 3 гр. (в месте инъекции M-M-RII – 14,5%; р=0,06; Varivax – 15,5%; р=0,014). Кроме того, в 1 гр. несколько чаще отмечался отек в месте инъекции (15,6% против 10,2% во 2 гр.; 7,8% и 10,9% в 3 гр.). Однако если учесть, что ProQuad вводится путем 1 инъекции, а M-M-RII+Varivax – двумя инъекциями, то процент местных реакций становится сопоставимым в 1-й и 3-й группах: эритема – 24,4% и 22,8%; отек – 15,6% и 15,0%. Поствакцинальный ТАТ к К, П и Кр в 1-й и 2-й группах, а также во 2-й и 3-й группах был сопоставим. Однако ТАТ против П у детей 1 гр. был статистически ниже (206,4 ЕД/мл), чем во 2-й (310,9 ЕД/мл) и 3-й (292,0 ЕД/мл) группах. В то же время ТАТ против Кр у детей 1 гр. (212,1 ЕД/мл) был выше, чем в двух других группах (178,9 ЕД/мл и 157,5 ЕД/мл соответственно). ТАТ против ВО у реципиентов ProQuad был более высоким (317,0 ЕД/мл), чем у детей, вакцинированных M-M-RII+Varivax (212,4 ЕД/мл). Все пациенты были серопозитивны в отношении К, П и Кр через 6 недель после вакцинации, за исключением 4 случаев: в 1 гр. у 2 детей отсутствовали АТ против П, в 3 гр. у 1 – против К и еще у 1 – против Кр. Число детей с уровнем АТ, обеспечивающим иммунный ответ против ВО (≥5 ЕД/мл), в 1 гр. возросло с 88% до 98,9%, в 3 гр. – с 88,9% до 99,4%. ТАТ против К, П и Кр у детей, вакцинированных ProQuad, увеличился в среднем в 1,21-3,0 раз; у вакцинированных M-M-RII – в 1,28-3,69 раз. Более существенно вырос ТАТ против ВО: у реципиентов ProQuad в 12,43; у привитых M-M-RII+Varivax – в 8,5 раз. Выводы. Детям 4-6 лет, ранее вакцинированным против К, П, Кр и ВО, можно назначать вакцину ProQuad вместо второй дозы M-M-RII+Varivax. По профилю толерантности вакцина ProQuad сопоставима с вакцинами M-M-RII и Varivax. Исследование продемонстрировало, что вторая вакцинация против ВО приводила к значительному повышению ТАТ и увеличению числа детей с эффективным поствакцинальным иммунитетом (ТАТ≥5 ЕД/мл) до >98%. Использование ProQuad позволит проводить одномоментную вакцинацию против четырех инфекций путем 1 инъекции, вместо ранее назначаемых 2 инъекций разных вакцин (M-M-RII+Varivax). Исследователи полагают, что это поможет значительно повысить показатели иммунизации против ВО. Источник. Keith S. Reisinger et al. A Combination Measles, Mumps, Rubella, and Varicella Vaccine (ProQuad) Given to 4- to 6-Year-Old Healthy Children Vaccinated Previously With M-M-RII and Varivax. Pediatrics 2006;117:265-272 |
|
Главная страница Клинические случаи Вторая вакцинация против кори, паротита, краснухи и ветряной оспы комбинированной вакциной ProQuad обеспечивает надежную защиту детей против четырех инфекций.
|
|
|
|