(pentoxifylline) является ингибитором фосфодиэстеразы, гиперэкспрессия которой, как полагают, играет важную роль в дегенерации нейронов. Основываясь на этих предположениях, авторы исследования решили выяснить, насколько эффективен и безопасен пентоксифиллин для больных, страдающих БАС.
Методы и ход исследования.
Проспективное рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое исследование проводилось в 12 клиниках 4 европейских стран с 3 октября 2002 года по 6 августа 2004 года. В исследовании приняли участие больные в возрасте от 18 до 80 лет, чья длительность заболевания на момент участия составила от 6 до 47 месяцев. Состояние всех больных было стабилизировано рилузолом, который они принимали по 50 мг дважды в день. Участники исследования были рандомизированы в отношении 1:1 на получение либо пентоксифиллина в дозе 1,2 г/сут, либо плацебо.
Первичной конечной точкой приняли выживаемость больных на время двойного-слепого исследования, независимо от факта проведения ИВЛ. За вторичную конечную точку приняли функциональный статус, оцениваемый ежемесячно по функциональной оценочной шкале для больных БАС (ALSFRS-R)*, и результаты кистевой динамометрии, проводимой раз в три месяца.
Результаты.
В окончательный анализ вошли 400 больных. Большую часть из них составили мужчины (отношение мужчины/женщины – 255/145), однако в группе леченых пентоксифиллином по сравнению с группой плацебо было больше женщин (116/83 против 139/62 больных соответственно). Средний показатель жизненной емкости легких составил 70,9±20,9%, средняя длительность заболевания – 24,6±11,8 месяцев, средний возраст – 56,9±11,9 лет. В группах пентоксифиллина и плацебо было равное количество больных со спинальным и бульбарным дебютом заболевания (78% и 22% соответственно)
К моменту окончания исследования (547-й день) 223 больных (55,8%) остались живы, из них 103 больных (51,7%) в группе леченных пентоксифиллином и 120 больных (59,7%) в группе плацебо. Без учета прогностических факторов р-критерий составил 0,053. Относительный риск (ОР), обусловленный лечебным эффектом, был равен 1,28 (95% ДИ 0,94-0,71), что соответствовало увеличению риска смерти в группе леченых пентоксифиллином на 28%. В этой группе средний срок жизни оказался равен 423,43 дням (95% ДИ 400,60-446,26 дней), а в плацебо-группе этот срок составил 446,38 дня (95% ДИ 425,28-467,48). После учёта таких независимых прогностических факторов как  вид лечения, продолжительность болезни, индекс массы тела, оценка по шкале ALSFRS-R, результаты динамометрии и жизненная емкость легких,  р‑критерий достиг 0,02, а ОР составил 1,43 (95% ДИ 1,05-1,96), что соответствовало увеличению риска смерти в группе леченых пентоксифиллином на 43%.  
Выводы.
Настоящее исследование показало, что сочетание пентоксифиллина и рилузола никак не отражается на функциональной активности больных БАС. Более того, такая комбинация существенно уменьшает их выживаемость. Поэтому авторы решили предостеречь практических врачей от одновременного использования этих препаратов. Вместе с тем авторы признают, что в настоящее время не совсем ясно, может ли пентоксифиллин сам по себе сокращать выживаемость у больных БАС. Этот вопрос станет предметом дальнейших исследований, в которых функциональные исходы и выживаемость авторы примут как равные конечные точки.
Источник.
Meininger V. et al. Pentoxifylline in ALS: a double-blind, randomized, multicenter, placebo-controlled trial. Neurology. Jan. 10, 2006;66:88—92

*Amyotrophic Lateral Sclerosis Functional Rating Scale – Respiratory, 1999
(Шкала оценки функционального состояния больных боковым амиотрофическим склерозом, 1999 г.)

1. Речь
Свободная внятная речь      4
Различимые нарушения речи      3
Речь, понятная лишь после повтора      2
Слова дополняются жестикуляцией      1
Речь утрачена      0
2. Слюноотделение
Нормальное      4
Небольшой, но ощутимый избыток слюны во рту; возможно ночное истечение слюны      3
Умеренный избыток слюны; возможно небольшое слюнотечение      2
Существенный избыток слюны с периодическим слюнотечением      1
Существенное слюнотечение, требующее постоянного использования носового платка 0
3. Глотание
Приём пищи не нарушен      4
Ранние проблемы с приёмом пищи, редко – поперхивание     3
Предпочтения в еде приходиться менять      2
Требуется дополнительное кормление через зонд      1
Nil Per Os (NPO) - питание через рот невозможно, только парэнтеральное или энтеральное      0
4. Почерк
Нормальный 4
Медленный или небрежный, все слова разборчивы      3
Не все слова разборчивы      2
Больной может держать ручку, но писать не может      1
Неспособность зажать ручку      0
5. Способность измельчить пищу и ухаживать за гастростомой
Без труда ухаживает за гастростомой      4
Присутствует некоторая неловкость, однако больной способен выполнить все этапы ухода без посторонней помощи      3
Требуется минимальная помощь для более аккуратного ухода      2 
Пища для гастростомы должна быть приготовлена помощников, кормление через гастростому больной производит медленно, но сам      1
Больной не способен ухаживать за гастростомой      0
6. Одевание и умывание
Без труда      4
Полное и независимое самообслуживание, которое, однако, недостаточно аккуратно и требует усилий       3
Периодически требуется помощь      2
Требуется помощь ухаживающего      1
Полная зависимость от посторонней помощи      0
7. Поворачивание в кровати
Свободное      4
Может быть медленным и неловким, однако помощь не требуется      3
Больной может повернуться самостоятельно или поправить простыни, однако это требует больших усилий      2
Больной может начать движение, но самостоятельно повернуться или поправить простыни не может      1
Полная беспомощность      0
8. Ходьба
Свободная      4
Небольшие трудности при ходьбе      3
Ходьба с посторонней помощью      2
Ходьба невозможна, возможны движения в постели      1
В ногах нет целенаправленных движений      0
9. Подъем по лестнице
Свободный      4
Медленный      3
Небольшое пошатывание при ходьбе или усталость      2
Требуется посторонняя помощь      1
Больной не может подниматься по лестнице      0
10. Одышка
Нет      4
Появляется при ходьбе      3
Проявляется при одном или сочетании следующих действий: приём пищи, купание, одевание (повседневная активность)      2
Проявляется в покое, дыхание затруднено даже в сидячем или лежачем положении      1
Дыхание значительно затруднено, решается вопрос об использовании искусственной вентиляции лёгких      0
11. Ортопное
Одышки нет      4
Некоторые трудности во время ночного сна из-за укорочения дыхания. Раз от раза больной пользуется двумя и более подушками      3
Чтобы заснуть, требуются дополнительные подушки (более двух)      2
Может спать только сидя      1
Больной не может спать      0
12. Дыхательная недостаточность
Нет      4
Периодически требуется поддерживающий режим ИВЛ (BiPAP)      3
Длительное применение поддерживающего режима ИВЛ (BiPAP)      2
Постоянное использование поддерживающего режима ИВЛ (BiPAP) ночью и днём      1
Навязанный режим ИВЛ через интубационную или трахеостомическую трубку      0

Каждый вопрос оценивается в баллах: 0 баллов – худший ответ, 4 балла – лучший ответ. Далее баллы суммируются. Общая оценка (0 баллов – наихудшая, 48 баллов – наилучшая) вкупе со сроком заболевания может служить не только оценкой состояния, но и прогностическим ориентиром.On-line calculator для больных БАС — www.outcomes-umassmed.org/als/alsscale.cfm