Небольшое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое исследование the Armed Forces REGression Study (AFREGS) ставило целью оценить влияние повышения холестерина липопротеидов высокой плотности (Хс-ЛПВП) на прогрессирование коронарного атеросклероза и клинические проявления коронарной болезни сердца (КБС). 

Методы и ход исследования. 

В течение 1993-1994 гг. произведен набор 143 пациентов без сахарного диабета моложе 76 лет (средний возраст 63 года) с установленной КБС и низким уровнем Хс-ЛПВП при нормальном содержании холестерина липопротеидов низкой плотности (Хс-ЛПНП). Период наблюдения составил 50 недель, в течение которых все больные соблюдали гиполипидемическую диету, рекомендованные физические нагрузки и, кроме того, 71 пациент получал 30-недельную комбинированную лекарственную терапию гемфиброзилом (600 мг/сутки), ниацином быстрого высвобождения (средняя доза 2,5 г/сутки) и холестирамином (средняя доза 8,4 г/сутки). Прогрессирование коронарного атеросклероза оценивалось по данным количественной коронароангиографии (КАГ). Клинические события включали госпитализацию по поводу стенокардии, инфаркт миокарда, транзиторные ишемические атаки или инсульт, смерть и операции коронарной реваскуляризации.

Результаты.

В сравнении с плацебо в группе терапии отмечено 20%-е снижение уровня общего Хс, 26%-е уменьшение Хс-ЛПНП, 50%-е снижение триглицеридов и 36%-е повышение Хс-ЛПВП.  В сравнении с исходным уровнем при использовании тройной терапии Хс-ЛПВП повысился на 0,3 ммоль/л (37,5%), а Хс-ЛПНП снизился на 0,8 ммоль/л (21,3%).

При КАГ у 70% больных в группе терапии не отмечено прогрессирования атеросклероза (против 50% в контроле, р=0,03).

За время наблюдения комбинированной клинической точки достигли 26% пациентов в группе плацебо и только 13% в группе лекарственной терапии (р=0,04).

При медикаментозной терапии значительно чаще встречались такие побочные реакции как приливы жара и кожные высыпания.

Выводы.

Использование терапии, направленной на повышение уровня Хс-ЛПВП, предотвращает прогрессирование коронарного атеросклероза  и снижает риск сердечно-сосудистых клинических событий. Исследование имело некоторые ограничения: небольшое количество больных; комбинированная конечная точка, поскольку изолированных клинических событий было мало (в т.ч. ни одной смерти от сердечно-сосудистых причин). По мнению авторов, не установлено, что вызывает большую пользу – снижение Хс-ЛПНП или повышение Хс-ЛПВП.

Источник.

Whitney E.J., Krasuski R.A., Personius B.E. et al. A Randomized Trial of a Strategy for Increasing High-Density Lipoprotein Cholesterol Levels: Effects on Progression of Coronary Heart Disease and Clinical Events. Ann Intern Med. Jan. 18, 2005;142:95-104.