Обзоры мировых
медицинских журналов
на русском языке (архив)
Разделы
Главная страница
Внутренние болезни
Акушерство и гинекология
Педиатрия
Неонатология
Инфекционные болезни
Интенсивная терапия
Кардиология
Неврология и нейрохирургия
Онкология
Гастроэнтерология
Клинические случаи
Поиск

Вакцина против папилломавирусной инфекции показала высокую эффективность и безопасность. Печатать
19.04.06
Персистирующая инфекция, вызванная вирусом папилломы  человека (ВПЧ), является главной причиной рака шейки матки. В связи с этим большое значение имеет испытание вакцины против ВПЧ, первые результаты которого были доложены в ноябре 2004г. В одном из апрельских номеров журнала The Lancet, были опубликованы результаты долговременного наблюдения за участницами испытания.

Первый этап многоцентрового двойного-слепого рандомизированного испытания был проведен в США, Канаде и Бразилии в 2003 – 2004гг. В ходе этого этапа 1113 женщин в возрасте 15 – 25 лет, не имеющих папилломавирусной или кондиллезной инфекции в анамнезе, были рандомизированы либо на трехразовую вакцинацию против ВПЧ типов 16 и 18 (0, 1 и 6 месяцев), либо на плацебо. Результаты первого исследования, имевшего срок наблюдения за испытуемыми 18-27 месяцев, показали высокую эффективность и безопасность вакцины [1]. Целью второго этапа исследования было определить ее долговременную эффективность, иммуногенность и безопасность.
Методы и ход исследования.
В исследование вошли 393 женщины (средний возраст 23 года), получившие 3 дозы по 0,5 мл ВПЧ 16/18 вакцины и 383 женщины из группы плацебо. Наблюдение за участницами исследования продолжилось до 25 – 53 месяцев с момента первой дозы вакцины. За время наблюдения женщины должны были сделать 3 визита к врачу, во время которых забирались образцы крови для определения ВПЧ антител, проводилось тестирование на ДНК ВПЧ и генотипирование вируса и цитологическое исследование шейки матки. 94% женщин сделали все 3 визита. Конечными точками служили частота острых и персистирующих случаев ВПЧ инфекции и канцерогенные изменения шейки матки.
Результаты.
Вакцина показала высокую иммуногенность: 98% женщин были серопозитивны на ВПЧ 16/18 на протяжении всех трех тестирований. Уровень антител достигал пика через месяц после третьей вакцинации и стабилизировался к 18 месяцу. Была подтверждена высокая эффективность вакцины как против острых случаев ВПЧ инфцекции (96,6%, 95% доверительный интервал 81,3–99,9), так и против персистирующей инфекции. Для персистирующей в течение 6 месяцев инфекции эффективность составила  94,3% (63,2–99,9), а для персистирующей 12 месяцев - 100% (33,6–100). Вакцина продемонстрировала высокую эффективность против канцерогенных изменений шейки матки. Комбинированный анализ результатов обоих этапов исследования показал 100% эффективность вакцины против цервикальной интраэпителиальной неоплазии (CIN - Cervical Intraepithelial Neoplasia), вызванной ВПЧ типа 16 и 18. Более того, вакцина защищала и от неоплазии, вызванной другими генотипами ВПЧ, а предотвращение острой инфекционной заболеваемости распространялось и на ВПЧ 45 и 31 типов.
Неблагоприятные явления и развитие хронических заболеваний чаще наблюдались в группе плацебо.
Выводы.
Авторы исследования делают закономерный вывод о высокой эффективности и безопасности вакцины и высказывают мнение о том, что результаты исследования могут послужить основанием введения вакцинации против ВПЧ в широкую практику.
Источник.
Diane M Harper et al. Sustained e. cacy up to 4·5 years of a bivalent L1 virus-like
particle vaccine against human papillomavirus types 16 and 18: follow-up from a randomised control trial. Lancet Apr. 6, 2006; 367:1247–55

1. Эффективность бивалентной L1 вакцины против папилломавируса человека.

Главная страница arrow Гастроэнтерология arrow Вакцина против папилломавирусной инфекции показала высокую эффективность и безопасность.
Ваше мнение
Нужны ли российским больницам отделения экстренной помощи?
  
Если Вы ответили положительно, то как Вы можете это аргументировать?
  
Если Вы ответили отрицательно, то как Вы можете это аргументировать?
  
Если у Вас есть другие соображения по данному вопросу, пишите на адрес mail.medmir.com, указав