|
Однократный прием ондансетрона повышает эффективность лечения гастроэнтерита у детей. |
|
10.05.06
|
Гастроэнтерит (Г) – основное проявление кишечных инфекций, частота которых среди детского населения России составляет 1200–1300 на 100 000 в год. В США Г у детей – причина более 1,5 млн. ежегодных обращений к врачу и более 200 тыс. госпитализаций. Рвота, являющаяся главным симптомом Г, ограничивает возможности оральной регидратационной терапии (ОРТ). Ученые США и Канады провели проспективное рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности однократного введения противорвотного препарата ондансетрона (О, оndansetron) при Г у детей. Методы и ход исследования. В исследование включили 215 детей в возрасте от 6 месяцев до 10 лет, поступивших в отделение неотложной помощи Детской Больницы Чикаго (01.01.2004–11.04.2005) по поводу Г. У всех детей отмечалась легкая или умеренная степень дегидратации. Критерии исключения: вес < 8 кг; тяжелая дегидратация; фоновая патология, влияющая на степень гидратации (например, почечная недостаточность или гипоальбуминемия); перенесенные абдоминальные операции; гиперчувствительность к О. 1 группа (n=108) получала О (Зофран, GlaxoSmithKline) в дозе 2 мг для детей весом 8–15 кг, 4 мг – 15–30 кг, 8 мг – > 30 кг. 2 группа (n=107) получала плацебо. Через 15 минут начинали интенсивную ОРТ в течение 1 часа, согласно рекомендациям ВОЗ: 30 мл раствора электролита каждые 5 минут. Дальнейшая тактика определялась лечащим врачом. При необходимости продолжалась внутривенная регидратационная терапия (ВРТ) 0,9% раствором хлорида натрия по 20 мл/кг за 30 минут. Состояние больных регистрировалось на 3 и 7 дни после выписки из отделения. Оценивали первичную конечную точку – процент детей из каждой группы, у которых сохранялась рвота после ОРТ, вторичную конечную точку – число эпизодов рвоты в течение периода ОРТ, показатели ВРТ и госпитализации. Результаты. Обе группы были сопоставимы по исходным данным – полу, возрасту, весу, распределению больных по степени дегидратации, количеству эпизодов рвоты и диареи, серологическим показателям. В течение 1 часа ОРТ эпизоды рвоты регистрировались у 14% детей 1 группы и у 35% 2 группы (р<0,001). Относительный риск (RR) составил 0,4 (0,26–0,61). При этом среднее число эпизодов рвоты было значительно ниже в 1 группе (0,18 против 0,65; RR=0,3; р<0,001). 14% детей 1 группы и 31% детей 2 группы получили ВРТ (RR=0,46; р=0,003). Необходимость ВРТ детям, у которых не отмечалось рвоты в течение периода ОРТ (92 в 1 группы и 70 во 2 группе), была гораздо меньше среди пациентов, получивших О (5% против 17% в группе плацебо; RR=0,32, р=0,01). Несмотря на то, что больные 1 группы получили больший объем ОРТ (239±112 мл против 196±92 мл; р=0,001) и меньший объем ВРТ (38,0±8,9 мл/кг против 46,0±9,1 мл/кг, р=0,002), а также имели меньшую длительность пребывания в стационаре (106±53 минут и 120±63 минут, р=0,02), показатели госпитализированных не отличались в обеих группах (4% и 5% соответственно; RR=0,8; р=1,0). В ходе наблюдения не было выявлено ни одного случая кардиоваскулярных или респираторных неблагоприятных событий. У детей 1 группы отмечалось больше эпизодов диареи в течение периода ОРТ (1,4 против 0,5; р<0,001). Последующее наблюдение в течение 7 дней не выявило различий между группами по числу детей, вернувшихся в отделение неотложной помощи (19% и 22% соответственно), необходимости проведения ВРТ (13% и 9% соответственно), а также числу госпитализированных детей (7% и 6% соответственно). Выводы. Однократный прием О сокращает более чем на 50% число эпизодов рвоты при Г у детей. Пероральное введение О хорошо переносится детьми. Повышая эффективность оральной регидратации, О снижает необходимость проведения инфузионной терапии и уменьшает длительность пребывания больного в отделении неотложной помощи. Таким образом, исследователи рекомендуют использование О при рвоте и умеренной дегидратации в качестве безопасного и эффективного средства при лечении детей с Г в отделениях неотложной помощи. Источник. Stephen B. Freedman et al. Oral Ondansetron for Gastroenteritis in a Pediatric Emergency Department. N Engl J Med, Apr. 20, 2006;354:1698-705 |
|
|
|
|
|