В развитых странах ранняя инвазивная стратегия (коронарография и реваскуляризация миокарда) считается терапией выбора у больных с острым коронарным синдромом без подъема сегмента ST (ОКСБПST), имеющих умеренный или высокий риск осложнений. Тем не менее, в двух крупных испытаниях (RITA-3 и ICTUS) долговременная эффективность такого подхода оказалась неодинаковой [1, 2]. Скандинавские ученые подвели 5-летние итоги наблюдения за участниками рандомизированного испытания the Fast Revascularisation during InStability in Coronary artery disease (FRISC-II), сравнивавшего результаты ранней инвазивной и неинвазивной стратегий у больных с ОКСБПST. Методы и ход исследования. В 1996–1998 гг. в инвазивную ветвь испытания было включено 2457 пациентов 58 госпиталей Швеции, Дании и Норвегии. Критериями включения были ангинозный приступ в пределах 48 часов до рандомизации, сопровождавшийся изменениями на электрокардиограмме (депрессия сегмента ST и/или инверсия зубца T), либо повышенным уровнем тропонина Т. Исключались больные в возрасте старше 75 лет, получившие тромболизис в течение 24 часов, ангиопластику за последние 6 месяцев или операцию на открытом сердце. В группе раннего инвазивного подхода больные подвергались коронарографии и реваскуляризации в течение 7 суток от момента госпитализации. Показаниями к реваскуляризации считались стенозы ≥70% просвета любой коронарной артерии, снабжающей существенную часть миокарда. Чрескожное коронарное вмешательство рекомендовалось при одно- и двухсосудистом поражении, коронарное шунтирование – при трехсосудистом, либо при стенозе ствола левой коронарной артерии. В группе неинвазивного подхода коронарография проводилась только при наличии рефрактерной или рецидивирующей ишемии, несмотря на максимально интенсивную медикаментозную терапию, либо при появлении выраженной ишемии при симптом-лимитированном нагрузочном тесте перед выпиской. Стратификация риска проводилась на основании счета FRISC по сумме баллов следующих показателей (один балл за каждый): возраст старше 65 лет, мужской пол, сахарный диабет, перенесенный инфаркт миокарда (ИМ), депрессия сегмента ST при поступлении, повышенный уровень тропонина Т (>0,03 мкг/л) и повышение маркеров воспаления (С-реактивного белка или интерлейкина-6). Участники с суммой 0–1 баллов были отнесены к низкому риску (n=395), с суммой 2–3 – к среднему риску (n=1214), с суммой 4–7 – к высокому риску (n=684). Анализ 5-летних результатов проведен в отношении межгрупповых различий по общей смертности и частоте ИМ. Результаты. К маю 2006 г. жизненный статус и причины смерти были известны для 99,1% участников когорты. Полная информация о других событиях отсутствовала у 10,7% пациентов из Норвегии. Базовые клинико-демографические характеристики в группах были сопоставимы: возраст 66 лет, около 70% – мужчины, около 12% – больные с диабетом, 81% – пациенты с болевым приступом в покое, около 68% имели повышенный уровень тропонина Т. В инвазивной группе реваскуляризация миокарда выполнена у 60,6% больных в течение 1-й недели, у 75,9% – в течение госпитализации, у 78%, 78% и 80% – в течение 1, 2 и 5 лет соответственно. В неинвазивной группе реваскуляризация проведена у 4,7% в течение недели, у 13% – во время госпитализации, но выросла до 43%, 45% и 52% в течение 1, 2 и 5 лет соответственно. Через 5 лет наблюдения межгрупповые различия по частоте первичной конечной точки (смерть + ИМ) сохранялись в пользу ранней инвазивной стратегии: 19,9% против 24,5% (относительный риск [ОР] 0,81; 95% доверительный интервал 0,69–0,95; р=0,009). При этом польза была достигнута за счет снижения частоты ИМ (12,9% против 17,7%; ОР 0,73; р=0,002), но не общей смертности (9,7% против 10,1%; ОР 0,95; р=0,693). Эффективность раннего инвазивного подхода подтверждена среди мужчин (ОР 0,70; р=0,01), не курильщиков (ОР 0,73; р=0,022) и больных умеренного и высокого риска. В частности, у пациентов с 2 и более показателями риска через 2 года и 5 лет абсолютная разница в пользу ранней инвазивной стратегии составила 7,1% и 6,9% соответственно для первичной конечной точки и 2,5% и 1,5% – для общей смертности. В группе больных низкого риска через 5 лет в инвазивной группе отмечен недостоверный тренд к увеличению частоты первичной точки (10,3% против 8,2% в неинвазивной группе; р=0,095) и общей смертности (3,8% против 1,0% соответственно; р=0,056). Выводы. 5-летние итоги испытания FRISC-II поддерживают современные рекомендации о преимуществе ранней инвазивной стратегии над консервативной тактикой у больных ОКСБПST умеренного и высокого риска. Авторы отмечают, что для улучшения исходов ранней реваскуляризации миокарда необходимы дальнейшие исследования по оптимизации стратификации риска и сопутствующей терапии у пациентов с данной патологией. Источник. Lagerqvist B., Husted S., Kontny F. et al. 5-year outcomes in the FRISC-II randomised trial of an invasive versus a non-invasive strategy in non-ST-elevation acute coronary syndrome: a follow-up study. Lancet. Sep. 16, 2006; 368: 998–1004 1. Успех ранней инвазивной стратегии ведения больных острым коронарным синдромом без подъема ST. 2. Неудача ранней инвазивной стратегии ведения больных острым коронарным синдромом без подъема сегмента ST (1-летние итоги исследования ICTUS). |