|
Вакцинация взрослых бесклеточной противококлюшной вакциной высоко эффективна. |
|
02.11.05
|
Коклюш среди взрослых является важной проблемой здравоохранения. Если инфекция среди детей сократилась во много раз, то среди взрослых заболевания и вспышки коклюша продолжают регистрироваться. В New England Joutnal of Medicine за 13 октября 2005 г. опубликованы результаты крупного общенационального испытания ацеллюлярной противококлюшной вакцины среди взрослых, проведенного американскими исследователями. Рандомизированное двойное-слепое контролированное многоцентровое испытание проходило в восьми центрах по всем США с июля 1997 г. по декабрь 1999 г. Включались добровольцы в возрасте от 15 до 65 лет. Контрольная группа получила вакцину против гепатита А. Кровь на серологию отбиралась до и после в/м введения вакцины. Было по пять запланированных визитов за время наблюдения и по два дополнительных визита к врачу в случае появления заболевания с кашлем. Авторы тщательно разработали определение случая заболевания коклюшем, включающее клинические, микробиологические (посев и ПЦР аспирата из носоглотки) и серологические (возрастание титра антител более чем вдвое) критерии. В общей сложности на бесклеточную вакцину против коклюша рандомизировано 1391 человек, и 1390 – на вакцину против гепатита А. Демографические показатели в группах были одинаковые: средний возраст участников 34.8 года (от 15 до 65 лет), 67% женщин, 71% белые. Из исследования выбыло 547 человек, из них большинство в последние полгода продленного наблюдения. Средняя длительность наблюдения составила 22 месяца (в обеих группах). Побочного действия, связанного с вакцинацией, не зарегистрировано. Не было проблем и у детей, родившихся в результате 60 беременностей, появившихся за время испытания. Всего у участников было 2672 болезни с кашлем более пяти дней (0.63 на 1 человеко-год). Средняя длительность болезни составила 24 дня (медиана 18). Пик заболеваемости приходился на декабрь - март. Зарегистрировано 10 больных коклюшем (4 подтверждено в ПЦР, 5 - посевом) при серологической верификации у всех участников. 9 случаев коклюша пришлось на контрольную группу, только один – на группу вакцинации от коклюша. Коклюш отличался от других заболеваний, сопровождаемых кашлем, а именно, был в более молодом возрасте (р=0.027), с большей длительностью кашля (p<0.001) и менее частым повышением температуры (р=0.047). Коклюш среди общего числа болезней с длительным кашлем в группе контроля составил 0.7%. Таким образом, общая эффективность вакцинации с учетом длительности болезни составила 92% (95% доверительный интервал [ДИ] 32-99%), а без учета длительности болезни – 89% (95% ДИ 19-99%). При использовании менее строгого определения случая коклюша эффективность вакцинации была меньше. Авторы приходят к выводу, что бесклеточная противококлюшная вакцина эффективно защищает взрослых от заболевания коклюшем, не имеет побочных эффектов и может рекомендоваться для профилактики коклюша среди подростков и взрослого населения. Источник. Efficacy of an Acellular Pertussis Vaccine among Adolescents and Adults Joel I. Ward, M.D., et al, for the APERT Study Group. N Engl J Med. 2005;353:1555-63. |
|
|
|
|
|